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Optimierung und Multi-Site-Machbarkeit von Yoga bei chronischen Schmerzen bei Menschen in YOGAMAT-II – Phase I (YOGAMAT-II)

19. August 2022 aktualisiert von: Butler Hospital

Optimierung und Multi-Site-Machbarkeit von Yoga bei chronischen Schmerzen bei Menschen in Behandlung einer Opioidkonsumstörung – Phase I

Phase 1 – MOST-Vorbereitungsphase:

  1. Durchführung eines Pilotversuchs an zwei Standorten von Kliniken für Opioidkonsumstörungen, wobei an beiden Standorten n=10 eingeschrieben werden, also insgesamt n=20.
  2. Legen Sie Verfahren für klinische Studien fest und dokumentieren Sie die Durchführbarkeit an beiden Standorten, bevor Sie eine umfassende Optimierungsstudie durchführen.
  3. Demonstrieren Sie unsere Fähigkeit, a) Teilnehmer zu rekrutieren; b) Yogalehrer zur Treue ausbilden; c) Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den Interventionskomponenten zuordnen und Komponenten korrekt verabreichen; d) Kurse leiten; und e) Follow-up-Bewertungen sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In Phase 1 werden wir 10 Teilnehmer an jedem Rekrutierungsstandort einschreiben (n=20). Der Zweck von Phase 1 (MOST-Vorbereitungsphase) besteht darin, es uns zu ermöglichen, Verfahren an diesen neuen Standorten zu etablieren und zu verfeinern und Aspekte der Machbarkeit zu dokumentieren, einschließlich unserer Fähigkeit, a) Teilnehmer zu rekrutieren; b) Yogalehrer zur Treue ausbilden; c) Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den Interventionskomponenten zuordnen und diese Komponenten korrekt verabreichen; d) Kurse leiten; und e) Follow-up-Bewertungen sammeln. Die Anmeldefrist für diese Phase beträgt ca. 4 Monate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02909
        • CODAC Behavioral Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in eine Methadon-Erhaltungstherapie (MMT) oder Buprenorphin/Naloxon (BUP)-Behandlung für > 3 Monate
  • Planen Sie, die Behandlung für die nächsten 6 Monate fortzusetzen
  • Chronischer Schmerz, definiert als Schmerz an mindestens der Hälfte der Tage in den letzten drei Monaten, ein mittlerer Wert von 4 oder höher auf der Brief Pain Interference Scale (BPI; in Bezug auf chronische Schmerzen) und eine Schmerzstärke von 4 oder höher auf a Visuelle Analogskala (0–10), die den „stärksten Schmerz in der letzten Woche“ anzeigt. Der Schweregrad der Schmerzen bezieht sich auch auf die Bereiche ihres Körpers, in denen sie chronische Schmerzen haben.
  • Alter > 18
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben, den Unterricht auf Englisch zu verstehen und kurze Sätze zu lesen
  • Mindestens einmal verfügbar, wenn Studienkurse angeboten werden.

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit einmal pro Woche oder öfter an Yoga-Kursen teil oder übe Yoga zu Hause.
  • Medizinische Bedingungen, die die Teilnahme am Yoga unsicher oder unmöglich machen würden, einschließlich aktiver Krebsbehandlung, Knochenbrüchen, kürzlich erfolgter Gelenkoperation, Verwendung anderer ambulanter Hilfsmittel als eines Gehstocks. . (In Fällen, in denen dies unklar ist, wird der Standort-PI die endgültige Entscheidung auf der Grundlage der verfügbaren Beweise treffen.)
  • Schwere oder fortschreitende neurologische Defizite. (In Fällen, in denen dies unklar ist, wird der Standort-PI die endgültige Entscheidung auf der Grundlage der verfügbaren Beweise treffen.)
  • Andere schwere, behindernde chronische medizinische und/oder psychiatrische Komorbiditäten, die vom Standort-PI im Einzelfall als Verhinderung einer sicheren oder angemessenen Teilnahme an der Studie eingestuft werden (z. B. kognitive Beeinträchtigung, die einen Teilnehmer daran hindert, Beurteilungen zu verstehen; Vorgeschichte von störendem Verhalten in medizinische Einrichtungen; schwere Herzinsuffizienz oder Lungenerkrankung)
  • In den nächsten 3 Monaten ist eine Operation geplant, die einen Krankenhausaufenthalt über Nacht erfordert
  • Schwangerschaft
  • Planen Sie, das Gebiet innerhalb von 6 Monaten zu verlassen.
  • Obdachlos, definiert als jeder Zeitpunkt im letzten Monat, der in einer Unterkunft oder auf der Straße geschlafen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kein Video/kein Einzelgespräch/kein Text/kein Anreiz
Diese Gruppe erhält keine persönlichen Übungsvideos oder Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer oder Aufforderungstextnachrichten oder finanzielle Anreize zur Teilnahme an Yogakursen
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Kein Video/Kein Einzelgespräch/Kein Text/Ja Incentive
Diese Gruppe erhält keine persönlichen Übungsvideos oder Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer oder Aufforderungstextnachrichten, erhält jedoch finanzielle Anreize, um an Yogakursen teilzunehmen
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Kein Video/Kein Einzelgespräch/Ja Text/Kein Anreiz
Diese Gruppe erhält keine persönlichen Übungsvideos oder Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer oder finanzielle Anreize für die Teilnahme an Yogakursen, erhält jedoch auffordernde Textnachrichten.
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Kein Video/Kein Einzelgespräch/Ja Text/Ja Anreiz
Diese Gruppe erhält keine persönlichen Übungsvideos oder Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer, sondern erhält auffordernde Textnachrichten und finanzielle Anreize für die Teilnahme an Yogakursen
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Kein Video/Ja Einzelgespräche/Kein Text/Kein Anreiz
Diese Gruppe erhält keine persönlichen Übungsvideos oder auffordernde Textnachrichten oder finanzielle Anreize zur Teilnahme an Yoga-Kursen, erhält jedoch Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Kein Video/Ja Einzelgespräch/Kein Text/Ja Anreiz
Diese Gruppe erhält keine persönlichen Übungsvideos oder auffordernde Textnachrichten, erhält jedoch finanzielle Anreize für die Teilnahme an Yoga-Kursen und Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Kein Video/Ja Einzelgespräche/Ja Text/Kein Anreiz
Diese Gruppe erhält keine persönlichen Übungsvideos oder finanzielle Anreize für die Teilnahme an Yoga-Kursen, erhält jedoch auffordernde Textnachrichten und Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Kein Video/Ja Einzelgespräch/Ja Text/Ja Anreiz
Diese Gruppe erhält keine persönlichen Übungsvideos, sondern finanzielle Anreize für die Teilnahme an Yoga-Kursen, SMS-Nachrichten und Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Ja Video/Kein Einzelgespräch/Kein Text/Kein Anreiz
Diese Gruppe erhält keine finanziellen Anreize für die Teilnahme an Yoga-Kursen, SMS-Nachrichten oder Einzelsitzungen mit einem Yoga-Lehrer, erhält aber persönliche Übungsvideos
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Ja Video/Nein Einzelgespräch/Kein Text/Ja Anreiz
Diese Gruppe erhält keine auffordernden Textnachrichten oder Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer, erhält jedoch finanzielle Anreize für die Teilnahme an Yogakursen und persönlichen Übungsvideos
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Ja Video/Kein Einzelgespräch/Ja Text/Kein Anreiz
Diese Gruppe erhält keine finanziellen Anreize für die Teilnahme an Yogakursen oder Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer, erhält jedoch persönliche Übungsvideos und auffordernde Textnachrichten
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Ja Video/Nein Einzelgespräch/Ja Text/Ja Anreiz
Diese Gruppe erhält keine Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer, sondern persönliche Übungsvideos, Aufforderungen zu Textnachrichten und finanzielle Anreize zur Teilnahme an Yogakursen
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Ja Video/Ja Einzelgespräch/Kein Text/Kein Anreiz
Diese Gruppe erhält keine auffordernden Textnachrichten oder finanziellen Anreize zur Teilnahme an Yoga-Kursen, erhält jedoch Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer und persönliche Übungsvideos
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Ja Video/Ja Einzelgespräch/Kein Text/Ja Anreiz
Diese Gruppe erhält keine auffordernden Textnachrichten, sondern finanzielle Anreize für die Teilnahme an Yoga-Kursen, Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer und persönlichen Übungsvideos
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Ja Video/Ja Einzelgespräch/Ja Text/Kein Anreiz
Diese Gruppe erhält keine finanziellen Anreize für die Teilnahme an Yoga-Kursen, erhält jedoch auffordernde Textnachrichten, Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer und persönliche Übungsvideos
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: Ja Video/Ja One-on-One/Ja Text/Ja Incentive
Diese Gruppe erhält persönliche Übungsvideos, Einzelsitzungen mit einem Yogalehrer, Aufforderungstextnachrichten und finanzielle Anreize für die Teilnahme an Yogakursen
Verhalten: Yoga-Kurse
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, an wöchentlichen Yoga-Kursen teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 4 Monate
Da es sich um eine Pilotstudie handelt, ist die Anzahl der rekrutierten Teilnehmer ein wichtiges Ergebnis
4 Monate
Anzahl der Yogalehrer, die dazu ausgebildet sind, sich mehr als 80 % an das Handbuch zu halten
Zeitfenster: 7 Monate
Da es sich um eine Pilotstudie handelt, besteht ein Ergebnis darin, zu beurteilen, ob wir Lehrer auf ein akzeptables Maß an Treue ausbilden können
7 Monate
Prozentsatz der Wochen, in denen Daten zum Umfang der persönlichen Yoga-Praxis gesammelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Da es sich um eine Pilotstudie handelt, ist das Ergebnis der Prozentsatz der Wochen, in denen Daten zum Umfang der persönlichen Yoga-Praxis gesammelt wurden. Die Gesamtzahl der möglichen Wochen = 12. Diese Daten sind äußerst wichtig, da sie zur Ableitung des primären Ergebnisses in der nächsten Phase dieser Forschung (Gesamtumfang der Yoga-Praxis) verwendet werden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Butler Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202002-002-1
  • U01AT010863 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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