Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan optimointi ja toteutettavuus monissa paikoissa kroonista kipua varten ihmisillä YOGAMAT-II:ssa - vaihe I (YOGAMAT-II)

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Butler Hospital

Joogan optimointi ja toteutettavuus monissa paikoissa kroonisen kivun hoitoon opioidien käyttöhäiriön hoidossa olevilla ihmisillä - vaihe I

Vaihe 1 – MOST-valmisteluvaihe:

  1. Pilottikokeen suorittaminen kahdessa opioidien käyttöhäiriöklinikalla, n = 10 molemmissa paikoissa, yhteensä n = 20.
  2. Luo kliiniset koemenettelyt ja dokumentoi toteutettavuus molemmissa paikoissa ennen täysin toimivan optimointikokeen suorittamista.
  3. Osoita kykymme a) värvätä osallistujia; b) kouluttaa joogaopettajia uskollisuuteen; c) satunnaistaa osallistujat interventiokomponentteihin ja antaa komponentteja oikein; d) ajaa luokkia; ja e) kerätä seuranta-arvioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheessa 1 rekisteröimme 10 osallistujaa jokaiseen rekrytointipaikkaan (n=20). Vaiheen 1 (MOST-valmisteluvaihe) tarkoituksena on antaa meille mahdollisuus luoda ja tarkentaa menettelyjä näissä uusissa toimipaikoissa ja dokumentoida toteutettavuusnäkökohdat, mukaan lukien kykymme a) rekrytoida osallistujia; b) kouluttaa joogaopettajia uskollisuuteen; c) satunnaistaa osallistujat interventiokomponentteihin ja antaa näitä komponentteja oikein; d) ajaa luokkia; ja e) kerätä seuranta-arvioita. Ilmoittautumisaika tähän vaiheeseen kestää noin 4 kuukautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02909
        • CODAC Behavioral Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistunut metadonin ylläpitohoitoon (MMT) tai buprenorfiini/naloksonihoitoon (BUP) > 3 kuukauden ajan
  • Suunnittele hoidon jatkamista seuraavan 6 kuukauden ajan
  • Krooninen kipu, joka määritellään kivuksi, joka on kestänyt vähintään puolet päivästä edellisten kolmen kuukauden aikana, keskimääräinen pistemäärä 4 tai korkeampi lyhytkipuhäiriöasteikolla (BPI; viitaten krooniseen kipuun) ja kivun vaikeusaste 4 tai korkeampi Visual Analog Scale (0-10) osoittaa "viime viikon pahimman kivun". Kivun vaikeusaste viittaa myös niihin kehon alueisiin, joilla heillä on kroonista kipua.
  • Ikä > 18
  • Englannin kielen taito riittää antamaan tietoisen suostumuksen englannin kielellä, ymmärtämään englannin kielellä pidettyjä tunteja ja lukemaan lyhyitä lauseita
  • Saatavilla vähintään kerran opintotunteja tarjotaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä käyn joogatunneilla tai harjoittelet joogaa kotona kerran viikossa tai useammin.
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka tekisivät joogaan osallistumisen vaaralliseksi tai mahdottomaksi, mukaan lukien aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen hoito, murtuma, äskettäinen nivelleikkaus, muiden apuvälineiden kuin kepin käyttö. . (Jos tämä on epäselvää, sivuston PI tekee lopullisen päätöksen käytettävissä olevien todisteiden perusteella.)
  • Vaikeat tai etenevät neurologiset puutteet. (Jos tämä on epäselvää, sivuston PI tekee lopullisen päätöksen käytettävissä olevien todisteiden perusteella.)
  • Muut vakavat vammauttavat krooniset lääketieteelliset ja/tai psykiatriset liitännäissairaudet, jotka sivuston PI:n tapauskohtaisesti arvioivat estävän turvallisen tai riittävän osallistumisen tutkimukseen (esim. kognitiivinen heikentyminen, joka estää osallistujaa ymmärtämästä arvioita; häiritsevän käyttäytymisen historia lääketieteelliset olosuhteet; vakava vammauttava sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaus)
  • Yön yli sairaalahoitoa vaativa leikkaus on suunniteltu seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Suunnittele muuttavasi pois alueelta 6 kuukauden sisällä.
  • Asunnoton, määritellään milloin tahansa viimeisen kuukauden aikana, kun hän nukkui turvakodissa tai kadulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ei videota/Ei henkilökohtaista tapaa/Ei tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita tai henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, kehottavia tekstiviestejä tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Ei videota/Ei henkilökohtaista/Ei tekstiä/Kyllä kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita tai henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa tai kehottavia tekstiviestejä, mutta EI saa taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Ei videota/Ei henkilökohtaista/Kyllä tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita tai henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa kehottavia tekstiviestejä,
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Ei videota/Ei henkilökohtaista/Kyllä tekstiä/Kyllä kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita tai henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, mutta EI saa kehottavia tekstiviestejä ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta.
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Ei videota/Kyllä Yksittäinen/Ei tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita tai kehottavia tekstiviestejä tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Ei videota / Kyllä Yksittäinen / Ei tekstiä / Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita tai kehottavia tekstiviestejä, mutta EI saa taloudellisia kannustimia osallistua joogatunneille ja henkilökohtaisille istunnoille jooga-ohjaajan kanssa.
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Ei videota / Kyllä Yksittäinen / Kyllä Teksti / Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa kehottavia tekstiviestejä ja henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Ei videota / Kyllä Yksittäinen / Kyllä Teksti / Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita, mutta EI saa taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, kehotuksista lähettää tekstiviestejä ja henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa.
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Kyllä Video/Ei Yksittäinen/Ei tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa taloudellisia kannustimia osallistua joogatunneille, pyytää tekstiviestejä tai henkilökohtaisia ​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, mutta EI saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Kyllä Video/Ei Yksittäinen/Ei tekstiä/Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa kehottavia tekstiviestejä tai henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, mutta EI saa taloudellisia kannustimia osallistua joogatunneille ja henkilökohtaiseen harjoitusvideoon
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Kyllä Video/Ei Yksittäinen/Kyllä Teksti/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa taloudellisia kannustimia osallistua joogatunneille tai henkilökohtaisiin istuntoihin jooga-ohjaajan kanssa, mutta EI saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita ja kehottavia tekstiviestejä
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Kyllä Video/Ei Yksittäinen/Kyllä Teksti/Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, mutta EI saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita, joissa kehotetaan tekstiviestejä ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumiseen.
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Kyllä Video/Kyllä Yksittäinen/Ei tekstiä/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa kehottavia tekstiviestejä tai taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta EI saa henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa ja henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Kyllä Video/Kyllä Yksittäinen/Ei tekstiä/Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä ei saa kehottavia tekstiviestejä, mutta EI saa taloudellisia kannustimia osallistua joogatunneille, henkilökohtaisille istunnoille jooga-ohjaajan kanssa ja henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Kyllä Video/Kyllä Yksittäinen/Kyllä Teksti/Ei kannustinta
Tämä ryhmä ei saa taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta, mutta TEKEE kehottavia tekstiviestejä, henkilökohtaisia ​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa ja henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.
Active Comparator: Kyllä Video/Kyllä Yksi-yhteen/Kyllä Teksti/Kyllä Kannustin
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisia ​​harjoitusvideoita, henkilökohtaisia ​​​​istuntoja jooga-ohjaajan kanssa, kehottavia tekstiviestejä ja taloudellisia kannustimia joogatunneille osallistumisesta.
Käyttäytyminen: Joogatunnit
Kaikki osallistujat ovat tervetulleita viikoittaisille joogatunneille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Koska tämä on pilottitutkimus, keskeinen tulos on värvättyjen osallistujien määrä
4 kuukautta
Niiden joogaopettajien määrä, jotka on koulutettu > 80 %:n uskolliseksi käsikirjaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Koska tämä on pilottitutkimus, tuloksena on arvioida, voimmeko kouluttaa opettajia hyväksyttävälle uskollisuustasolle
7 kuukautta
Prosenttiosuus viikoista, jolloin kerättiin tietoja henkilökohtaisen joogaharjoituksen määrästä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koska tämä on pilottitutkimus, tuloksena on prosenttiosuus viikoista, jolloin kerättiin tietoja joogan henkilökohtaisesta harjoittelusta. Mahdollisten viikkojen kokonaismäärä = 12. Nämä tiedot ovat tärkeimpiä, koska niitä käytetään ensisijaisen tuloksen johtamiseen tämän tutkimuksen seuraavassa vaiheessa (joogaharjoitusten kokonaismäärä).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Butler Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202002-002-1
  • U01AT010863 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia