Belohnungsbasiertes Recovery Outcomes Management für Opioidkonsumstörungen

Experimental: PROCare

Technologiegestützte, belohnungsbasierte Wiederherstellungsplattform

Verhalten: PROCare

PROCare ist eine belohnungsbasierte digitale Genesungsmanagementplattform für Personen, die eine medikamentöse Behandlung wegen einer Opioidkonsumstörung erhalten. Patienten haben die Möglichkeit, sowohl nicht-monetäre als auch monetäre Anreize über eine intelligente Debitkarte für eine Vielzahl von klinisch indizierten Verhaltensweisen zu verdienen, einschließlich der Einnahme ihrer Medikamente (Buprenorphin) nach Anweisung, der Teilnahme an Klinikterminen und Treffen von Selbsthilfegruppen in der Gemeinde. Teilnahme an routinemäßigen Umfragen zur Überwachung der Ergebnisse unter Verwendung validierter Maßnahmen, Zugriff auf die kuratierte Inhaltsbibliothek zur Psychoedukation und Teilnahme an anderen genesungsorientierten Aktivitäten innerhalb der Smartphone-App.

Kein Eingriff: Kontrolle

Behandlung wie gewohnt

Prozentsatz der Teilnehmer, die sich vollständig an Buprenorphin halten

Bewertet durch % der Teilnehmer, die während des Studienzeitraums die täglichen Dosen vollständig einhielten, wobei höhere Werte eine stärkere Einhaltung von Buprenorphin anzeigen.

Prozentsatz der Teilnehmer, die sich vollständig an den Pflegeplan halten

Bewertet durch den Prozentsatz der Teilnehmer, die sich vollständig an wöchentliche ambulante individuelle Therapiebesuche, gemeinschaftsbasierte Treffen zur Unterstützung der Genesung und andere geplante Termine während des Studienzeitraums halten, wobei höhere Werte eine stärkere Einhaltung des Pflegeplans anzeigen.

Prozentsatz der Teilnehmer, die Umfragen zur Ergebnisüberwachung ausfüllen

Bewertet von % der Teilnehmer, die während des Studienzeitraums Bewertungsumfragen abgeschlossen haben, wobei höhere Werte eine stärkere Teilnahme an Umfragen anzeigen.

Prozentsatz der Teilnehmer, die Opioide verwenden

Bewertet durch den Selbstbericht der Teilnehmer und positive Urin-Drogenscreenings, die bei routinemäßigen Klinikbesuchen während des Studienzeitraums durchgeführt wurden.

Prozentsatz der Teilnehmer, die andere Substanzen (Nicht-Opioide) konsumieren

Bewertet durch den Selbstbericht der Teilnehmer und positive Urin-Drogenscreenings, die bei routinemäßigen Klinikbesuchen während des Studienzeitraums auf Nicht-Opioid-Substanzen (Alkohol, Cannabis, Methamphetamin, Amphetamine, Kokain, Benzodiazepine) durchgeführt wurden.

Veränderung der Lebensqualität, bewertet durch den EUROHIS-QOL 8-Punkte-Index von der Baseline bis zur 4-wöchigen Nachbeobachtung

Der 8-Punkte-Index EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey-Quality of Life) ist ein effizientes, gültiges und zuverlässiges Maß für vier Bereiche der Lebensqualität (körperlich, psychologisch, umweltbedingt und sozial). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und summiert, um einen Gesamtwert für die Lebensqualität zu erhalten (Bereich: 8-40), wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit mit der aktuellen Lebensqualität anzeigen. Die Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis zum 4-wöchigen Follow-up wurde untersucht, wobei ein höherer Änderungswert auf eine stärkere Steigerung der Lebensqualität der Teilnehmer hinweist.

Veränderung des Opioid-Verlangens, wie von der Opioid-Craving-Skala (OCS) von der Baseline bis zur 4-wöchigen Nachbeobachtung bewertet

OCS ist ein 3-Punkte-Maß für das Verlangen nach Opioiden mit akzeptabler interner Konsistenz, Zuverlässigkeit und gleichzeitiger/prädiktiver Gültigkeit. Die Teilnehmer bewerten ihren Grad des Verlangens in Bezug auf drei Situationen (aktuelle, vergangene Woche und Umgebung mit hohem Risiko) auf einer Skala von 0 bis 10, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Verringerung des Verlangens anzeigen. Die Veränderung der OCS-Scores vom Ausgangswert bis zum 4-wöchigen Follow-up wurde untersucht, um die Verringerung des Verlangens zu bestimmen.

Motivation, wie vom Bereitschaftslineal bewertet

Readiness Ruler ist ein gültiges und zuverlässiges 2-Item-Maß für Motivation und Veränderungsbereitschaft. Die Teilnehmer bewerteten ihre empfundene „Wichtigkeit“, ihr Drogenkonsumverhalten zu ändern, und ihr empfundenes „Vertrauen“ in ihre Fähigkeit, ihr Ziel erfolgreich zu erreichen (Bereich: 0-100), wobei höhere Punktzahlen eine größere Motivation anzeigen. Wahrgenommene Werte für „Wichtigkeit“ und „Vertrauen“ werden gemittelt, um einen Gesamtmotivationswert bei der Nachuntersuchung nach 4 Wochen anzugeben (Bereich: 0–100).

Veränderung der Selbstwirksamkeit, wie durch den Brief Situational Confidence Questionnaire (BSCQ) von der Baseline bis zum 4-Wochen-Follow-up bewertet

BSCQ ist ein 8-Punkte-Maß für die Selbstwirksamkeit, um dem Drang zum Konsum von Drogen in 8 Hochrisikosituationen zu widerstehen, basierend auf dem Rückfallpräventionsmodell (unangenehme Emotionen, körperliches Unbehagen, angenehme Emotionen, Testkontrolle, Triebe/Versuchungen, zwischenmenschliche Konflikte, sozialer Druck und angenehme Zeiten mit anderen). Die Patienten bewerten ihre Zuversicht, dem Drang, Drogen zu nehmen, in jeder der 8 Situationen auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 100 (sehr zuversichtlich). Die Werte für jede der 8 Situationen werden gemittelt, um einen Gesamtwert für die Selbstwirksamkeit zu erhalten (Bereich: 0-100). Die Veränderung der Punktzahlen vom Ausgangswert bis zum 4-wöchigen Follow-up wurde untersucht, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Steigerung der Selbstwirksamkeit anzeigen.

Änderung der Beeinträchtigung der Opioidkonsumstörung von der Baseline bis zur 4-wöchigen Nachbeobachtung

Der Selbstbericht der Teilnehmer wird verwendet, um die Häufigkeitszahlen der 11 Diagnosekriterien für Opioidkonsumstörungen gemäß Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) zu bestimmen, wobei höhere Zahlen auf eine größere Anzahl von Symptomen/opioidbedingten Beeinträchtigungen hindeuten und höherer Schweregrad der Opioidkonsumstörung. Die Gesamtpunktzahl, die die Gesamtzahl positiver diagnostischer Kriterien angibt, reicht von 0–11. Die Änderung der Anzahl der bestätigten diagnostischen Kriterien vom Ausgangswert bis zur 4-wöchigen Nachbeobachtung wurde untersucht, um die Verringerung der opioidbedingten Beeinträchtigung zu bestimmen, wobei höhere Werte eine stärkere Verringerung der Symptome im Laufe der Zeit anzeigen.

Benutzerfreundlichkeit der PROCare-App, bewertet anhand der System Usability Scale (SUS)

SUS ist ein 10-Punkte-Maß, das üblicherweise für globale Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit von Systemen verwendet wird. SUS-Scores werden verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit der PROCare-Wiederherstellungs-App objektiv zu quantifizieren. Teilnehmer, die der PROCare-Bedingung zugeordnet sind, bewerten die Benutzerfreundlichkeit der App anhand von 10 Punkten, die verschiedene Aspekte der Benutzerfreundlichkeit anhand einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewerten, wobei höhere umgerechnete Gesamtpunktzahlen ein höheres Niveau anzeigen Gesamtnutzbarkeit. Die umgerechneten Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 100, wobei SUS-Punktzahlen über 68 als überdurchschnittlich gelten.