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Virtuelle Realität bei Verbrennungen der unteren Extremitäten bei Erwachsenen (adultburn)

16. Dezember 2020 aktualisiert von: Maged Basha, Qassim University

Wirksamkeit des Wii-Fit-Trainings bei Verbrennungen der unteren Extremitäten bei Erwachsenen

Es sollten die potenziellen Auswirkungen von Wii-Fit-Rehabilitationsprogrammen auf die Funktionsfähigkeit, Mobilität, das Gleichgewicht und die Muskelkraft bei Patienten mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Virtual-Reality-Technologie bei Verbrennungen verbesserte die Beweglichkeit der Gelenke und reduzierte die Schmerzen im Zusammenhang mit Physiotherapie, Verbandswechseln und Wunddebridement. Das Hauptanliegen der Rehabilitation nach Verbrennungen ist jedoch nicht nur das Überleben, sondern auch die Maximierung des funktionellen Ergebnisses und die Verkürzung der Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener mit einer tiefen teilweisen oder vollständigen Verbrennung in den unteren Extremitäten.
  • verursacht durch eine Schuppen- oder Flammenverbrennung.
  • Gesamtkörperoberfläche (TBSA) mehr als 40 %.
  • Das Alter lag zwischen 18 und 40 Jahren.
  • kürzliche Entlassung aus dem Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion.
  • Diabetes.
  • Inhalationsverletzung.
  • Fraktur.
  • degenerative Gelenkerkrankungen der unteren Extremitäten.
  • Erkrankungen der peripheren Nerven.
  • Vorher festgestellte psychische und physische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wii Fit-Gruppe
Der erhaltene Pflegestandard und das Wii-Fit-Protokoll bestanden aus Kraft-, Gleichgewichts- und Aerobic-Programmen, die auf dem Wii-Fit-Balanceboard (Nintendo Inc., Kyoto, Japan) durchgeführt wurden. Zur Muskelstärkungsübung wurden Ausfallschritte, einbeinige Streckungen, seitliches Beinheben, einbeinige Drehungen und Ruderkniebeugen durchgeführt. Für Übungen, die den Gleichgewichtssinn verbessern, wurden die Spiele Fußballkopfball, Skislalom, Pinguin, Tischkippen und Balance-Blase verwendet. Aerobic-Spiele wie Hula Hoop, Super Hula Hoop und Basic Step.
Sonstiges: virtuelle Realität
Wii Fit Balance Board (Nintendo Inc., Kyoto, Japan).
Andere Namen:
  • interaktive Videospiele
Sonstiges: Pflegestandard
Physiotherapie- und Ergotherapieübungen entweder bei Ihnen zu Hause oder im Fitnessstudio
Andere Namen:
  • routinemäßiges Physiotherapieprotokoll
Sonstiges: Standard-Pflegegruppe
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus erhielten die Patienten der SOC-Gruppe Anweisungen zur Durchführung von Physiotherapie- und Ergotherapieübungen nach der Entlassung. Nach der Aufklärung konnten die Patienten die Physiotherapie- und Ergotherapieübungen entweder zu Hause oder in einem Fitnessstudio durchführen.
Sonstiges: Pflegestandard
Physiotherapie- und Ergotherapieübungen entweder bei Ihnen zu Hause oder im Fitnessstudio
Andere Namen:
  • routinemäßiges Physiotherapieprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungstool für hohe Mobilität
Zeitfenster: an der Grundlinie
Wird zur Beurteilung der Mobilität nach Verbrennungen verwendet. Es handelt sich um ein gültiges und zuverlässiges eindimensionales Bewertungsinstrument, das neun funktionale Aufgaben umfasst, wobei 0 = nicht in der Lage ist, sie zu erledigen, und 4 = in der Lage, sie sehr gut zu erledigen, mit einer Gesamtpunktzahl von 54. Jede funktionale Aufgabe wird auf einer fünfstufigen Leistungsskala bewertet, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Leistungsniveau hinweisen
an der Grundlinie
Bewertungstool für hohe Mobilität
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Wird zur Beurteilung der Mobilität nach Verbrennungen verwendet. Es handelt sich um ein gültiges und zuverlässiges eindimensionales Bewertungsinstrument, das neun funktionale Aufgaben umfasst, wobei 0 = nicht in der Lage ist, sie zu erledigen, und 4 = in der Lage, sie sehr gut zu erledigen, mit einer Gesamtpunktzahl von 54. Jede funktionale Aufgabe wird auf einer fünfstufigen Leistungsskala bewertet, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Leistungsniveau hinweisen
nach 12 Wochen
Funktionsindex der unteren Extremitäten
Zeitfenster: an der Grundlinie
ein gültiger und zuverlässiger Patientenfragebogen zur Beurteilung der Funktion der unteren Gliedmaßen bei Patienten mit einer Brandverletzung. Es besteht aus fünfzehn allgemeinen und zehn spezifischen Punkten für die unteren Extremitäten, die den Funktionsstatus des Patienten während der letzten 2–3 Tage beurteilen. Die Bewertungsmöglichkeiten für die LLFI-Items sind Ja=1 Punkt, Etwas=0,5 Punkt und Nein=0 Punkt. Die Bewertungspunkte werden addiert und dann mit vier multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl der funktionellen Einschränkung zu erhalten. Der Gesamtscore des LLFI reicht von 0 (maximale Einschränkung) bis 100 (keine Einschränkung oder normaler Funktionsstatus)
an der Grundlinie
Funktionsindex der unteren Extremitäten
Zeitfenster: nach 12 Wochen
ein gültiger und zuverlässiger Patientenfragebogen zur Beurteilung der Funktion der unteren Gliedmaßen bei Patienten mit einer Brandverletzung. Es besteht aus fünfzehn allgemeinen und zehn spezifischen Punkten für die unteren Extremitäten, die den Funktionsstatus des Patienten während der letzten 2–3 Tage beurteilen. Die Bewertungsmöglichkeiten für die LLFI-Items sind Ja=1 Punkt, Etwas=0,5 Punkt und Nein=0 Punkt. Die Bewertungspunkte werden addiert und dann mit vier multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl der funktionellen Einschränkung zu erhalten. Der Gesamtscore des LLFI reicht von 0 (maximale Einschränkung) bis 100 (keine Einschränkung oder normaler Funktionsstatus)
nach 12 Wochen
Zeit einhalten und testen
Zeitfenster: an der Grundlinie
Wird verwendet, um die funktionelle Mobilität der Patienten zu bewerten, die sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht erfordert. Der TUG-Test ist ein grundlegendes Hilfsmittel zur Beurteilung der Mobilität, das die Zeit aufzeichnet, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzukehren und sich auf den Stuhl zu setzen. Der TUG-Test wurde mit einer standardisierten Anweisung durchgeführt, bei der die Patienten gebeten wurden, während des Tests so schnell wie möglich zu gehen. Alle Teilnehmer führten den TUG-Test auf einem Standardstuhl (Sitzhöhe ca. 46 cm) mit Rückenlehne und ohne Armlehnen durch
an der Grundlinie
Zeit einhalten und testen
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Wird verwendet, um die funktionelle Mobilität der Patienten zu bewerten, die sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht erfordert. Der TUG-Test ist ein grundlegendes Hilfsmittel zur Beurteilung der Mobilität, das die Zeit aufzeichnet, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzukehren und sich auf den Stuhl zu setzen. Der TUG-Test wurde mit einer standardisierten Anweisung durchgeführt, bei der die Patienten gebeten wurden, während des Tests so schnell wie möglich zu gehen. Alle Teilnehmer führten den TUG-Test auf einem Standardstuhl (Sitzhöhe ca. 46 cm) mit Rückenlehne und ohne Armlehnen durch
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: an der Grundlinie
wird verwendet, um die funktionelle körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen. Der 6-MWT wurde in einem 30 Meter langen flachen Korridor gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt. Die Patienten wurden gebeten, während des 6-minütigen Zeitraums so weit wie möglich im 30-m-Korridor zu gehen. Während des 6-MWT erhalten die Patienten eine standardisierte verbale Ermutigung. Am Ende des Tests wurde die Gehstrecke gemessen. Die vorhergesagten Werte von 6-MWT wurden nach Alter und Geschlecht berechnet
an der Grundlinie
Der Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: nach 12 Wochen
wird verwendet, um die funktionelle körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen. Der 6-MWT wurde in einem 30 Meter langen flachen Korridor gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt. Die Patienten wurden gebeten, während des 6-minütigen Zeitraums so weit wie möglich im 30-m-Korridor zu gehen. Während des 6-MWT erhalten die Patienten eine standardisierte verbale Ermutigung. Am Ende des Tests wurde die Gehstrecke gemessen. Die vorhergesagten Werte von 6-MWT wurden nach Alter und Geschlecht berechnet
nach 12 Wochen
Beurteilung der isokinetischen Muskelkraft
Zeitfenster: an der Grundlinie
Bewertet mit einem Biodex-Dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Die Werte des Spitzendrehmoments der Kniebeuger und -strecker des dominanten Beins wurden unabhängig vom Ort der Verbrennungen bei einer Winkelgeschwindigkeit von 150°/Sekunde und einem Hüftwinkel von 100° gemessen und der Patient wurde mit einem Sicherungsgurt über der Mitte des Oberschenkels gestützt. Becken und Rumpf. Zum Aufwärmen waren dem Patienten drei submaximale Wiederholungen ohne Belastung gestattet. Anschließend führte der Patient kontinuierlich und ohne Pause 10 maximale willkürliche Muskelkontraktionen durch und die höchsten Werte wurden zur Analyse aufgezeichnet.
an der Grundlinie
Beurteilung der isokinetischen Muskelkraft
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Bewertet mit einem Biodex-Dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Die Werte des Spitzendrehmoments der Kniebeuger und -strecker des dominanten Beins wurden unabhängig vom Ort der Verbrennungen bei einer Winkelgeschwindigkeit von 150°/Sekunde und einem Hüftwinkel von 100° gemessen und der Patient wurde mit einem Sicherungsgurt über der Mitte des Oberschenkels gestützt. Becken und Rumpf. Zum Aufwärmen waren dem Patienten drei submaximale Wiederholungen ohne Belastung gestattet. Anschließend führte der Patient kontinuierlich und ohne Pause 10 maximale willkürliche Muskelkontraktionen durch und die höchsten Werte wurden zur Analyse aufgezeichnet.
nach 12 Wochen
Stabilitätsindex
Zeitfenster: an der Grundlinie
Bewertet durch ein Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), das aus einer beweglichen Balanceplattform besteht, die eine Oberflächenneigung von 20° über einen Bewegungsbereich von 360° ermöglicht. Die Plattform ist mit Computersoftware verbunden, die es dem Gerät ermöglicht, eine objektive Bewertung des Gleichgewichts durchzuführen. Alle Messungen wurden auf Stabilitätsstufe acht durchgeführt und die Testdauer für drei aufeinanderfolgende Versuche auf 20 Sekunden festgelegt.
an der Grundlinie
Stabilitätsindex
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Bewertet durch ein Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), das aus einer beweglichen Balanceplattform besteht, die eine Oberflächenneigung von 20° über einen Bewegungsbereich von 360° ermöglicht. Die Plattform ist mit Computersoftware verbunden, die es dem Gerät ermöglicht, eine objektive Bewertung des Gleichgewichts durchzuführen. Alle Messungen wurden auf Stabilitätsstufe acht durchgeführt und die Testdauer für drei aufeinanderfolgende Versuche auf 20 Sekunden festgelegt.
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qassim University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maged Basha, Qassim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2657PT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD ist auf begründete Anfrage per E-Mail vom Hauptautor verfügbar, nachdem die Relevanz der Qualifikation des Antragstellers für das Thema der Studie überprüft und alle Co-Autoren innerhalb eines Monats nach Eingang der Anfrage genehmigt wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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