Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus alaraajojen aikuisten palovammoissa (adultburn)

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University

Wii Fit -harjoittelun teho alaraajojen palovammoihin aikuisilla

Tutkia Wii Fit -kuntoutusohjelmien mahdollisia vaikutuksia toimintakykyyn, liikkuvuuteen, tasapainoon ja lihasvoimaan alaraajojen palovammapotilailla sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalitodellisuusteknologian käyttö palovammoissa paransi nivelten joustavuutta ja vähensi fysioterapiaan, sidosten vaihtoon ja haavan puhdistamiseen liittyvää kipua. Palovammojen kuntoutuksen ensisijainen huolenaihe ei kuitenkaan ole vain selviytyminen, vaan myös toiminnallisen tuloksen maksimointi ja työhön paluuajan lyhentäminen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen, jolla on syvä osittainen tai täysi paksuinen palovamma alaraajoissa.
  • joko hilseilevän tai liekin lämpöpalovamman aiheuttama.
  • koko kehon pinta-ala (TBSA) yli 40 %.
  • ikä oli 18-40 vuotta.
  • äskettäin kotiutettu sairaalasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio.
  • Diabetes.
  • hengitysvamma.
  • Murtuma.
  • alaraajojen rappeuttavat nivelsairaudet.
  • ääreishermosairaudet.
  • Ennalta määritetyt psyykkiset ja fyysiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Wii Fit Group
Saatu Standard of care ja Wii Fit -protokolla koostuivat voima-, tasapaino- ja aerobisista ohjelmista, jotka suoritettiin Wii Fit -tasapainolaudalla (Nintendo Inc., Kioto, Japani). Lihasta vahvistavassa harjoituksessa suoritettiin syöksyjä, yhden jalan ojennuksia, sivuttain jalkojen nostuksia, yhden jalan kiertoja ja soutukyykkyjä. Tasapainotusaistia parantavassa harjoituksessa käytettiin jalkapallon otsikko-, hiihtopujottelu-, pingviini-, pöydän kallistus- ja tasapainokuplapelejä. Aerobisia pelejä kuten hula hoop, super hula hoop ja perusaskel.
Muut: virtuaalitodellisuus
Wii Fit -tasapainolauta (Nintendo Inc., Kioto, Japani).
Muut nimet:
  • interaktiivisia videopelejä
Muut: Hoidon standardi
fysioterapiaa ja toimintaterapiaharjoituksia joko omassa kotona tai kuntosalilla
Muut nimet:
  • rutiininomainen fysioterapiaprotokolla
Muut: Hoitoryhmän standardi
Sairaalasta kotiutettuaan SOC-ryhmän potilaille annettiin ohjeita fysioterapia- ja toimintaterapiaharjoitusten suorittamiseen kotiutuksen jälkeen. Koulutuksen jälkeen potilaat voivat suorittaa fysioterapia- ja toimintaterapiaharjoitukset joko omassa kodissaan tai kuntosalilla.
Muut: Hoidon standardi
fysioterapiaa ja toimintaterapiaharjoituksia joko omassa kotona tai kuntosalilla
Muut nimet:
  • rutiininomainen fysioterapiaprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkean liikkuvuuden arviointityökalu
Aikaikkuna: lähtötasolla
käytetään arvioimaan liikkuvuuden arviointia palovammojen jälkeen. Se on pätevä ja luotettava yksiulotteinen arviointityökalu, joka sisältää yhdeksän toiminnallista tehtävää, joissa 0 = kyvyttömyys tehdä ja 4 = kyky tehdä erittäin hyvin, kokonaispistemäärällä 54. Jokainen toiminnallinen tehtävä arvioidaan viiden pisteen suorituskykyasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suoritustasoa
lähtötasolla
korkean liikkuvuuden arviointityökalu
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
käytetään arvioimaan liikkuvuuden arviointia palovammojen jälkeen. Se on pätevä ja luotettava yksiulotteinen arviointityökalu, joka sisältää yhdeksän toiminnallista tehtävää, joissa 0 = kyvyttömyys tehdä ja 4 = kyky tehdä erittäin hyvin, kokonaispistemäärällä 54. Jokainen toiminnallinen tehtävä arvioidaan viiden pisteen suorituskykyasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suoritustasoa
12 viikon jälkeen
Alaraajan toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla
pätevä ja luotettava potilaan itse ilmoittama kyselylomake alaraajojen toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on palovamma. Se koostuu viidestätoista yleisestä ja kymmenestä alaraajakohtaisesta kohdasta, jotka arvioivat potilaiden toiminnallista tilaa viimeisen 2-3 päivän aikana. LLFI-kohteiden pisteytysvaihtoehdot ovat Kyllä = 1 piste, Jonkin verran = 0,5 pistettä ja Ei = 0 pistettä. Pistepisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten neljällä toiminnallisen rajoituksen kokonaispistemäärän saamiseksi. LLFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (maksimirajoitus) 100:een (ei rajoitusta tai normaali toimintatila)
lähtötasolla
Alaraajan toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
pätevä ja luotettava potilaan itse ilmoittama kyselylomake alaraajojen toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on palovamma. Se koostuu viidestätoista yleisestä ja kymmenestä alaraajakohtaisesta kohdasta, jotka arvioivat potilaiden toiminnallista tilaa viimeisen 2-3 päivän aikana. LLFI-kohteiden pisteytysvaihtoehdot ovat Kyllä = 1 piste, Jonkin verran = 0,5 pistettä ja Ei = 0 pistettä. Pistepisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten neljällä toiminnallisen rajoituksen kokonaispistemäärän saamiseksi. LLFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (maksimirajoitus) 100:een (ei rajoitusta tai normaali toimintatila)
12 viikon jälkeen
Ajanvaraus ja testiin
Aikaikkuna: lähtötasolla
käytetään arvioimaan potilaiden toiminnallista liikkuvuutta, joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. TUG-testi on perusliikkuvuuden arviointityökalu, joka tallentaa ajan, joka kuluu tuolilta nousemiseen, 3 metrin kävelyyn, paluumatkaan ja tuolille istumiseen. TUG-testi suoritettiin standardoidulla ohjeella, jossa potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman nopeasti testin aikana. Kaikki osallistujat suorittivat TUG-testin tavalliselta tuolilta (istuinkorkeus noin 46 cm) selkätuella ja ilman käsiä
lähtötasolla
Ajanvaraus ja testiin
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
käytetään arvioimaan potilaiden toiminnallista liikkuvuutta, joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. TUG-testi on perusliikkuvuuden arviointityökalu, joka tallentaa ajan, joka kuluu tuolilta nousemiseen, 3 metrin kävelyyn, paluumatkaan ja tuolille istumiseen. TUG-testi suoritettiin standardoidulla ohjeella, jossa potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman nopeasti testin aikana. Kaikki osallistujat suorittivat TUG-testin tavalliselta tuolilta (istuinkorkeus noin 46 cm) selkätuella ja ilman käsiä
12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötasolla
käytetään arvioitaessa osallistujien toiminnallista harjoittelua. 6-MWT suoritettiin 30 metrin tasaisessa käytävässä American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin käytävällä 6 minuutin aikana. Potilaille annetaan standardoitua sanallista rohkaisua 6-MWT:n aikana. Testin lopussa mitattiin kävelyetäisyys. 6-MWT:n ennustetut arvot laskettiin iän ja sukupuolen mukaan
lähtötasolla
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
käytetään arvioitaessa osallistujien toiminnallista harjoittelua. 6-MWT suoritettiin 30 metrin tasaisessa käytävässä American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Potilaita pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin käytävällä 6 minuutin aikana. Potilaille annetaan standardoitua sanallista rohkaisua 6-MWT:n aikana. Testin lopussa mitattiin kävelyetäisyys. 6-MWT:n ennustetut arvot laskettiin iän ja sukupuolen mukaan
12 viikon jälkeen
Isokineettinen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
arvioitiin A Biodex-dynamometrillä (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Dominoivan jalan polven koukistajien ja ojentajalihasten huippumomenttiarvot mitattiin palovammojen sijainnista riippumatta kulmanopeudella 150°/sekunti, lonkkakulmalla 100° ja potilasta tuettiin reiden keskiosan päälle kiinnitetyllä kiinnitysvyöllä. lantio ja runko. Potilaalle sallittiin kolme submaksimaalista toistoa ilman kuormitusta lämmittelynä. Potilas suoritti sitten 10 maksimaalista vapaaehtoista lihassupistusta jatkuvasti ilman lepoa ja korkeimmat arvot kirjattiin analyysiä varten.
lähtötasolla
Isokineettinen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
arvioitiin A Biodex-dynamometrillä (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Dominoivan jalan polven koukistajien ja ojentajalihasten huippumomenttiarvot mitattiin palovammojen sijainnista riippumatta kulmanopeudella 150°/sekunti, lonkkakulmalla 100° ja potilasta tuettiin reiden keskiosan päälle kiinnitetyllä kiinnitysvyöllä. lantio ja runko. Potilaalle sallittiin kolme submaksimaalista toistoa ilman kuormitusta lämmittelynä. Potilas suoritti sitten 10 maksimaalista vapaaehtoista lihassupistusta jatkuvasti ilman lepoa ja korkeimmat arvot kirjattiin analyysiä varten.
12 viikon jälkeen
Vakausindeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla
arvioinut A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), joka koostuu liikkuvasta tasapainoalustasta, joka tarjoaa 20° pinnan kallistuksen 360° liikealueella. Alusta on liitettynä tietokoneohjelmistoon, jonka avulla laite voi toimia objektiivisena tasapainoarvioijana. Kaikki mittaukset suoritettiin stabiilisuustasolla kahdeksan, ja testin kesto asetettiin 20 sekuntiin kolmea peräkkäistä koetta varten.
lähtötasolla
Vakausindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
arvioinut A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), joka koostuu liikkuvasta tasapainoalustasta, joka tarjoaa 20° pinnan kallistuksen 360° liikealueella. Alusta on liitettynä tietokoneohjelmistoon, jonka avulla laite voi toimia objektiivisena tasapainoarvioijana. Kaikki mittaukset suoritettiin stabiilisuustasolla kahdeksan, ja testin kesto asetettiin 20 sekuntiin kolmea peräkkäistä koetta varten.
12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Qassim University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maged Basha, Qassim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2657PT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse päätekijältä sen jälkeen, kun hakijan pätevyys on tarkistettu tutkimuksen aiheen kannalta ja hyväksytty kaikkien muiden tekijöiden kanssa 1 kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia