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Die RADAR-Studie – Wearable-basierte Dysglykämie-Erkennung und -Warnung bei Diabetes (RADAR)

13. September 2022 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Ziel der Studie RADAR ist die Entwicklung eines Wearable-basierten Dysglykämie-Erkennungs- und Warnsystems für Patienten mit Diabetes mellitus unter Einsatz künstlicher Intelligenz.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühere Forschungen haben das allgemeine Potenzial von Datenanalyse und künstlicher Intelligenz untersucht, um Blutzuckerwerte aus einer Vielzahl von Datenquellen abzuleiten. In dieser Studie tragen Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus ein kontinuierliches Glukosemessgerät (CGM) und eine Smartwatch für eine maximale Dauer von 3 Monaten im ambulanten Bereich. Die gesammelten Daten werden verwendet, um ein nicht-invasives und tragbares Erkennungs- und Warnsystem für Dysglykämie unter Verwendung künstlicher Intelligenz zu entwickeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus, die mit mehreren täglichen Insulininjektionen oder kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diabetes mellitus, behandelt mit mehreren täglichen Insulininjektionen (MDI) oder kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (CSII)

Ausschlusskriterien:

  • Die Smartwatch kann nicht um das Handgelenk des Patienten getragen werden
  • Bekannte Allergien gegen Komponenten der Garmin Smartwatch oder des Dexcom G6 Systems
  • Schwangerschaft, Schwangerschaftsabsicht oder Stillzeit
  • Herzrhythmusstörungen (z. Vorhofflattern oder -flimmern, AV-Reentry-Tachykardie, AV-Block > Grad 1)
  • Herzschrittmacher oder ICD (implantierbarer Kardioverter-Defibrillator)
  • Behandlung mit Antiarrhythmika oder Betablockern
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
  • Physische oder psychische Erkrankung, die wahrscheinlich die normale Durchführung der Studie und die Interpretation der Studienergebnisse nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des RADAR-Modells: Diagnostische Genauigkeit von Wearable-basierten physiologischen Daten bei der Erkennung von Dysglykämie (Glukose > 13,9 mmol/l und Glukose < 3,9 mmol/l), quantifiziert als Fläche unter der Receiver Operator Characteristic Curve (AUC-ROC)
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit des RADAR-Modells wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie und von der Smartwatch aufgezeichneten physiologischen Daten im Vergleich zu kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des RADAR-Modells: Diagnostische Genauigkeit tragbarer physiologischer Daten beim Nachweis von Hypoglykämie (Glukose < 3,9 mmol/L), quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit des RADAR-Modells wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie und von der Smartwatch aufgezeichneten physiologischen Daten im Vergleich zu kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR-Modells: Diagnostische Genauigkeit tragbarer physiologischer Daten bei der Erkennung schwerer Hypoglykämie (Glukose < 3,0 mmol/L), quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit des RADAR-Modells wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie und von der Smartwatch aufgezeichneten physiologischen Daten im Vergleich zu kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR-Modells: Diagnostische Genauigkeit von Wearable-basierten physiologischen Daten bei der Erkennung schwerer Hyperglykämie (Glucose > 13,9 mmol/L), quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit des RADAR-Modells wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie und von der Smartwatch aufgezeichneten physiologischen Daten im Vergleich zu kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR+-Modells: Diagnostische Genauigkeit tragbarer Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) bei der Erkennung von Dysglykämie (Glukose > 13,9 mmol/l und Glukose < 3,9 mmol/l), quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit des RADAR+-Modells wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie und tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) im Vergleich zu kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR+-Modells: Diagnostische Genauigkeit tragbarer Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) beim Nachweis von Hypoglykämie (Glukose < 3,9 mmol/L), quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit des RADAR+-Modells wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie und tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) im Vergleich zu kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR+-Modells: Diagnostische Genauigkeit tragbarer Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) bei der Erkennung schwerer Hypoglykämie (Glukose < 3,0 mmol/L), quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit des RADAR+-Modells wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie und tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) im Vergleich zu kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR+-Modells: Diagnostische Genauigkeit tragbarer Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) bei der Erkennung schwerer Hyperglykämie (Glukose > 13,9 mmol/L), quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit des RADAR+-Modells wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie und tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) im Vergleich zu kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR-Prognosemodells: Diagnostische Genauigkeit von CGM-Daten in Kombination mit tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) bei der Vorhersage von Glukosespiegeln, quantifiziert als mittlerer absoluter Fehler.
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit der RADAR-Prognosen wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie, historischen kontinuierlichen Glukosemessdaten und historischen tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) im Vergleich zu zukünftigen kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR-Prognosemodells: Diagnostische Genauigkeit von CGM-Daten in Kombination mit tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) bei der Vorhersage von Dysglykämie (Glukose > 13,9 mmol/L und Glukose < 3,9 mmol/L) quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit der RADAR-Prognosen wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie, historischen kontinuierlichen Glukosemessdaten und historischen tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) im Vergleich zu zukünftigen kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR-Prognosemodells: Diagnostische Genauigkeit von CGM-Daten in Kombination mit tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) bei der Vorhersage einer schweren Hyperglykämie (Glukose > 13,9 mmol/L), quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit der RADAR-Prognosen wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie, historischen kontinuierlichen Glukosemessdaten und historischen tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) im Vergleich zu zukünftigen kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR-Prognosemodells: Diagnostische Genauigkeit von CGM-Daten in Kombination mit tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) bei der Vorhersage einer leichten Hypoglykämie (Glukose < 3,9 mmol/L), quantifiziert als AUC-ROC
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit der RADAR-Prognosen wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie, historischen kontinuierlichen Glukosemessdaten und historischen tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) im Vergleich zu zukünftigen kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Genauigkeit des RADAR-Prognosemodells: Diagnostische Genauigkeit von CGM-Daten in Kombination mit tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) bei der Vorhersage einer schweren Hyperglykämie (Glukose < 3,0 mmol/L), quantifiziert als AUC-ROC.
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Genauigkeit der RADAR-Prognosen wird mithilfe von maschineller Lerntechnologie, historischen kontinuierlichen Glukosemessdaten und historischen tragbaren Daten (physiologisch, Zeit, Nüchternglukose und Bewegung) im Vergleich zu zukünftigen kontinuierlichen Glukosemessungen (Ground Truth) bewertet.
4-12 Wochen
Veränderung des Schlafmusters bei Dysglykämie (< 3,9 mmol/l und > 13,9 mmol/l) im Vergleich zu Euglykämie.
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Das Schlafmuster wird von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz bei Dysglykämie (< 3,9 mmol/l und > 13,9 mmol/l) im Vergleich zu Euglykämie.
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Herzfrequenz wird von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (< 3,9 mmol/l und > 13,9 mmol/l) im Vergleich zur Euglykämie.
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Herzfrequenzvariabilität wird von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
Veränderung der Hauttemperatur (< 3,9 mmol/l und > 13,9 mmol/l) im Vergleich zu Eugylkämie.
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Hauttemperatur wird von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
Veränderung der elektrodermalen Aktivität (< 3,9 mmol/l und > 13,9 mmol/l) im Vergleich zur Eugylkämie.
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die elektrodermale Aktivität wird von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
Veränderung des Stresslevels (< 3,9 mmol/l und > 13,9 mmol/l) im Vergleich zur Eugylkämie.
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Der Stresspegel wird von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
Einfluss der Schlafdauer auf die Tageszeit im glykämischen Zielbereich (3,9 - 10 mmol/L)
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Schlafdauer wird von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
Einfluss auf das Stresslevel über die tägliche Zeit im glykämischen Zielbereich (3,9 - 10 mmol/L)
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Der Stresspegel wird von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
Einfluss auf die Aktivität (Anzahl der pro Tag gestiegenen Schritte und Treppen) auf die tägliche Zeit im glykämischen Zielbereich (3,9 - 10 mmol/L)
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Anzahl der pro Tag gestiegenen Schritte und Treppen werden von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
Einfluss von Bewegung auf die Tageszeit im glykämischen Zielbereich (3,9 - 10,0 mmol/l)
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Bewegung wird von der Smartwatch aufgezeichnet und die Glukosewerte werden mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) gemessen.
4-12 Wochen
24. Analyse der Benutzeranforderungen für Smartwatch-basierte Dysglykämie-Warnsysteme
Zeitfenster: 4-12 Wochen
Die Nutzeranforderungen an das Smartwatch-basierte Dysglykämie-Warnsystem werden in einem halbquantitativen Interview bewertet.
4-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Inselspital, Berne

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ETH Zurich
University of St.Gallen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christoph Stettler, Prof. MD, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RADAR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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