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Zuverlässigkeit der Myotonometrie bei Schwimmsportlern

4. Januar 2021 aktualisiert von: São Paulo State University
Die klinische Analyse von Athleten wurde im Sportbereich durchgeführt, um Parameter für zuverlässige Bewertungen zu erhalten. Zu den verwendeten Werkzeugen gehört die Myotonometrie, eine Analyse, mit der Tonus, Steifheit und Elastizität quantitativ gemessen werden können. Seine Zuverlässigkeit wurde in mehreren Populationen getestet, zeigt jedoch Veränderungen in den Ergebnissen und zeigt eine hohe Variabilität im Konfidenzintervall, außerdem unterscheiden sich die Werte der Myotonometrie je nach Probenspezifität und den biomechanischen Eigenschaften jedes Muskels. Daher erscheint es angebracht, die Zuverlässigkeitsanalyse bei Schwimmsportlern durchzuführen und ihre Anwendbarkeit zu überprüfen und ob die Werte des Tonus und der muskulären biomechanischen Eigenschaften je nach Spezifität der Modalität variieren. Es handelt sich um eine Test- und Wiederholungsstudie mit 50 jungen männlichen und weiblichen Schwimmsportlern im Alter zwischen 12 und 20 Jahren. Die Bewertung der Myotonometrie wird zufällig von zwei Bewertern durchgeführt und die gemessenen Parameter sind: Tonus, Steifheit, Elastizität, Relaxationszeit der mechanischen Belastung und Verschiebung. In der Testphase führt der erste Bewerter die Messungen beidseitig an den Muskeln durch und der zweite Bewerter führt die gleichen Messungen in der gleichen Reihenfolge unmittelbar nach der ersten durch. Nach 15 Minuten wird der Wiederholungstest in der gleichen Reihenfolge der Prüfer im Test durchgeführt. Zur Charakterisierung der Stichprobe wird eine deskriptive Statistik durch zentrale Tendenz und Variabilität für alle erhobenen Variablen verwendet. Die relative Zuverlässigkeit wird durch den Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) getestet. Die absolute Zuverlässigkeit wird anhand des Standardmessfehlers (SEM), der Werte der kleinsten erkennbaren Veränderung (MMD) und des Variationskoeffizienten (CV) überprüft. Zur Durchführung der Zuverlässigkeitsanalysen wird das Statistikpaket SPSS Statistics 22.0 verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
        • University of Sao Paulo State

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Schwimmsportler, die regelmäßig trainieren und Mitglieder der Schwimmteams der 4. Region des Bundesstaates São Paulo, der São Paulo Aquatic Federation (FAP), der Städte Presidente Prudente, Votuporanga und São José do Rio Preto sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Schwimmsportler

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholiker sein, Drogen konsumieren, Rauchen oder entzündungshemmende und/oder schmerzstillende Medikamente weniger als 24 Stunden vor dem Test, Anämie, Entzündungsprozess, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Episoden von Muskel-Sehnen- oder osteoartikulären Verletzungen im unteren, oberen und unteren Bereich aufweisen / oder Wirbelsäule der unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten zusätzlich zum Schwimmen für weniger als zwei Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Myotonometrie
Die Auswertung der Myotonometrie erfolgt durch zwei unabhängige Gutachter. Der erste Prüfer führt den Test bilateral am mittleren Deltamuskel, oberen Trapezmuskel, großen Brustmuskel, Bizeps brachii, Rectus femoris, anterior tibialis, Triceps brachii, lumbal multifidus, biceps femoris und Soleus durch, die zuvor markiert wurden. Unmittelbar danach führt der zweite Gutachter die gleichen Messungen in der gleichen Reihenfolge durch (Interrater-Reliabilität). Nach einem 15-Minuten-Intervall wird der Wiederholungstest (Intra-Rater-Zuverlässigkeit) nach dem gleichen Verfahren und in der gleichen Reihenfolge wie der Testschritt durchgeführt.
Gerät: Myotonometrie
Der Untersucher sollte auf den ermittelten Punkt einen leichten Druck auf die erforderliche Tiefe ausüben, was durch einen Farbwechsel von rotem zu grünem Licht auf dem Gerät angezeigt wird. Das Gerät verfügt über eine automatisch gesteuerte Vorspannung (0,18 Newton (N)), die durch einen automatischen mechanischen Impuls mit einer Dauer von 15 Millisekunden (ms) und einer konstanten Kraft von 0,4 N auf die Kontaktfläche aufgebracht wird, diese Schwingungen werden registriert durch einen Beschleunigungssensor neben dem Messmechanismus im Inneren des Geräts. Für jede Bewertung wird eine Reihe von 10 aufeinanderfolgenden Impulsen (Multiscan-Modus) mit einem Abstand von einer Sekunde zwischen jedem Impuls verwendet. Bei jedem Schuss werden Tonus, Steifheit, Elastizität, Relaxationszeit und Kriechen berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeltonus
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland), gemessen in Hertz (Hz)
75 Minuten
Steifheit
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland), gemessen in Newton / Meter (N/m)
75 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastizität
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland)
75 Minuten
Mechanische Stress-Relaxationszeit
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland), gemessen in Millisekunden (ms)
75 Minuten
Schleichen
Zeitfenster: 75 Minuten
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estland)
75 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
São Paulo State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FIS190047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten werden nicht weitergegeben, da als Teilnehmer unter achtzehn Jahre alt sind

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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