Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność miotonometrii u sportowców pływackich

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: São Paulo State University
Analiza kliniczna sportowców została przeprowadzona na boisku sportowym w celu uzyskania parametrów do wiarygodnych ocen. Wśród stosowanych narzędzi jest miotonometria, analiza zdolna do ilościowego pomiaru napięcia, sztywności i elastyczności. Jego rzetelność została przetestowana w kilku populacjach, jednak wykazując zmiany wyników i prezentując dużą zmienność w przedziale ufności, również wartości miotonometrii różnią się w zależności od specyfiki próbki i właściwości biomechanicznych każdego mięśnia. Dlatego celowe wydaje się przeprowadzenie analizy rzetelności u sportowców pływackich i sprawdzenie ich przydatności oraz czy wartości napięcia i właściwości biomechanicznych mięśni różnią się w zależności od specyfiki modalności. Będzie to badanie typu test i retest, w którym weźmie udział 50 młodych pływaków płci męskiej i żeńskiej w wieku od 12 do 20 lat. Ocena miotonometryczna zostanie przeprowadzona losowo przez dwóch oceniających, a mierzonymi parametrami będą: napięcie, sztywność, elastyczność, czas relaksacji naprężeń mechanicznych i przemieszczenie. Na etapie testu pierwszy oceniający wykona pomiary obustronnie na mięśniach, a drugi oceniający wykona te same pomiary w tej samej kolejności bezpośrednio po pierwszym. Po 15 minutach zostanie przeprowadzony powtórny test w tej samej kolejności oceniających w teście. Do scharakteryzowania próby zostanie wykorzystana statystyka opisowa poprzez tendencję centralną i zmienność dla wszystkich zebranych zmiennych. Względna niezawodność zostanie sprawdzona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Bezwzględna rzetelność zostanie zweryfikowana za pomocą standardowego błędu pomiaru (SEM), wartości najmniejszej wykrywalnej zmiany (MMD) oraz współczynnika zmienności (CV). Do przeprowadzenia analiz niezawodnościowych zostanie wykorzystany pakiet statystyczny SPSS Statistics 22.0.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
        • University of Sao Paulo State

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi pływacy, którzy regularnie trenują i są członkami drużyn pływackich 4. regionu stanu São Paulo, Federacji Wodnej São Paulo (FAP), miast Presidente Prudente, Votuporanga i São José do Rio Preto.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pływacy sportowcy

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie alkoholikiem, zażywanie narkotyków, palenie tytoniu lub leków przeciwzapalnych i/lub przeciwbólowych na mniej niż 24 godziny przed badaniem, z niedokrwistością, stanem zapalnym, cukrzycą, chorobami układu krążenia, epizodami urazów mięśniowo-ścięgnistych lub kostno-stawowych w obrębie dolnego, górnego i / lub kończyn dolnych kręgosłupa w ciągu ostatnich trzech miesięcy, oprócz pływania przez mniej niż dwa lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Miotonometria
Ocena miotonometryczna zostanie przeprowadzona przez dwóch niezależnych oceniających. Pierwszy oceniający wykona test obustronnie na środkowym naramienniku, górnym czworobocznym, piersiowym większym, bicepsie ramienia, prostym uda, przednim mięśniu piszczelowym, trójgłowym ramienia, mięśniu wielodzielnym lędźwiowym, bicepsie uda i płaszczkowatym uprzednio zaznaczonym. Zaraz po tym drugi oceniający wykona te same pomiary w tej samej kolejności (rzetelność między oceniającymi). Po 15-minutowej przerwie zostanie przeprowadzony ponowny test (rzetelność oceniającego) zgodnie z tą samą procedurą i kolejnością, co etap testu.
Urządzenie: Miotonometria
Badający powinien wywierać lekki nacisk na wyznaczony punkt na wymaganą głębokość, co zostanie zasygnalizowane zmianą koloru światła na urządzeniu z czerwonego na zielony. Urządzenie ma automatycznie kontrolowane napięcie wstępne (0,18 niutona (N)), które zostanie przyłożone do obszaru styku za pomocą automatycznego impulsu mechanicznego o czasie trwania 15 milisekund (ms) i stałej sile 0,4 N, oscylacje te zostaną zarejestrowane przez akcelerometr obok mechanizmu pomiarowego wewnątrz urządzenia. Do każdej oceny wykorzystana zostanie seria 10 kolejnych impulsów (tryb multiskanowania) z jednosekundową przerwą między każdym impulsem. W każdym ujęciu zostanie obliczony ton, sztywność, elastyczność, czas relaksacji i pełzanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: 75 minut
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia), mierzone w hercach (Hz)
75 minut
Sztywność
Ramy czasowe: 75 minut
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia), mierzone w niutonach / metr (N/m)
75 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność
Ramy czasowe: 75 minut
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia)
75 minut
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych
Ramy czasowe: 75 minut
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia), mierzony w milisekundach (ms)
75 minut
Skradać się
Ramy czasowe: 75 minut
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estonia)
75 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
São Paulo State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FIS190047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane nie będą ujawniane, ponieważ jako uczestnicy nie ukończyli osiemnastego roku życia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami