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Confiabilidade da Miotonometria em Atletas de Natação

4 de janeiro de 2021 atualizado por: São Paulo State University
A análise clínica de atletas tem sido realizada na área esportiva para obtenção de parâmetros para avaliações confiáveis. Entre as ferramentas utilizadas está a miotonometria, análise capaz de medir quantitativamente tônus, rigidez e elasticidade. Sua confiabilidade já foi testada em diversas populações, porém, apresentando mudanças nos resultados e apresentando alta variabilidade no intervalo de confiança, também, os valores da miotonometria diferem conforme a especificidade da amostra e as propriedades biomecânicas de cada músculo. Portanto, parece pertinente realizar a análise de confiabilidade em atletas de natação e verificar sua aplicabilidade e se os valores de tônus ​​e propriedades biomecânicas musculares variam de acordo com a especificidade da modalidade. Será um estudo de teste e reteste composto por 50 jovens atletas de natação masculinos e femininos, com idade entre 12 e 20 anos. A avaliação da miotonometria será realizada aleatoriamente por dois avaliadores e os parâmetros medidos serão: tônus, rigidez, elasticidade, tempo de relaxamento da tensão mecânica e deslocamento. Na etapa de teste, o primeiro avaliador fará as medidas bilateralmente nos músculos e o segundo avaliador fará as mesmas medidas na mesma ordem imediatamente após o primeiro. Após 15 minutos, o reteste será realizado seguindo a mesma ordem dos avaliadores no teste. Para caracterização da amostra será utilizada estatística descritiva por meio de tendência central e variabilidade para todas as variáveis ​​coletadas. A confiabilidade relativa será testada pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC). A confiabilidade absoluta será verificada por meio do erro padrão de medição (SEM), valores de menor alteração detectável (MMD) e coeficiente de variação (CV). O pacote estatístico SPSS Statistics 22.0 será utilizado para conduzir as análises de confiabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
        • University of Sao Paulo State

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jovens atletas de natação que treinam regularmente e integram as equipes de natação da 4ª região do estado de São Paulo, da Federação Aquática Paulista (FAP), das cidades de Presidente Prudente, Votuporanga e São José do Rio Preto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas de natação saudáveis

Critério de exclusão:

  • Ser alcoólatra, consumir drogas, fumar ou tomar anti-inflamatórios e/ou analgésicos menos de 24 horas antes do exame, apresentar anemia, processo inflamatório, diabetes, doença cardiovascular, episódios de lesão músculo-tendínea ou osteoarticular em membros inferiores, superiores e / ou coluna de membros inferiores nos últimos três meses, além de praticar natação há menos de dois anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Miotonometria
A avaliação da miotonometria será realizada por dois avaliadores independentes. O primeiro avaliador realizará o teste bilateralmente no deltóide médio, trapézio superior, peitoral maior, bíceps braquial, reto femoral, tibial anterior, tríceps braquial, multífido lombar, bíceps femoral e sóleo previamente marcados. Logo após, o segundo avaliador realizará as mesmas medidas na mesma ordem (Confiabilidade entre avaliadores). Após um intervalo de 15 minutos, o reteste (confiabilidade intra-avaliador) será realizado seguindo o mesmo procedimento e ordem da etapa do teste.
Dispositivo: Miotonometria
O examinador deverá exercer uma leve pressão sobre o ponto determinado até a profundidade necessária, que será indicada pela mudança da cor da luz vermelha para verde no aparelho. O dispositivo possui uma pré-carga controlada automaticamente (0,18 Newton (N)) que será aplicada na área de contato por um pulso mecânico automático, com duração de 15 milissegundos (ms) e uma força constante de 0,4 N , essas oscilações serão registradas por um acelerômetro próximo ao mecanismo de medição dentro do dispositivo. Para cada avaliação, será utilizada uma série de 10 pulsos consecutivos (modo multiscan) com intervalo de um segundo entre cada pulso. Em cada tiro, o tônus, rigidez, elasticidade, tempo de relaxamento e fluência serão calculados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tônus muscular
Prazo: 75 minutos
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estônia), medido em Hertz (Hz)
75 minutos
Rigidez
Prazo: 75 minutos
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estônia), medido em Newton/metro (N/m)
75 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elasticidade
Prazo: 75 minutos
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estônia)
75 minutos
Tempo de Relaxamento de Estresse Mecânico
Prazo: 75 minutos
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estônia), medido em milissegundos (ms)
75 minutos
Rastejar
Prazo: 75 minutos
MyotonPro (MyotonAS, Tallinn, Estônia)
75 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
São Paulo State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FIS190047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não serão divulgados, pois como os participantes são menores de dezoito

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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