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Einfluss von Deutetrabenazin auf die funktionelle Sprach- und Gangdynamik bei der Huntington-Krankheit

3. August 2026 aktualisiert von: Amy E Brown, Vanderbilt University Medical Center
Untersuchen Sie die Auswirkungen von Deuterabenazin auf funktionelle Sprach- und Gangstörungen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweijährige, prospektive, einarmige Studie, die die Auswirkungen von Deuterabenazin auf funktionelle Sprach- und Gangstörungen untersucht. Die Teilnehmer werden sowohl vor als auch nach der Einführung von Deutetrabenazin umfassenden Bewertungen der Sprachproduktion, der Feinmotorik, des Gangs und des Gleichgewichts unterzogen. Die Forscher werden eine Vielzahl von standardisierten, gut validierten Bewertungen sowie 3D-Bewegungsanalysen sowohl von Sprach- als auch von Gangparametern verwenden, um die funktionelle Wirkung von Deutetrabenazin auf die Sprach- und Motorleistung zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HD-Diagnose mit dokumentierter CAG-Wiederholung ≥ 37
  • UHDRS-Gesamtmaximum-Chorea-Score von ≥ 8
  • Kann mindestens 10 Meter gehen
  • Medizinisch stabiler ambulanter Patient, basierend auf dem Urteil des Prüfarztes
  • Bereit und in der Lage, vor der Durchführung von Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Mindestens die 10. Klasse abgeschlossen haben
  • Montreal Cognitive Assessment-Ergebnis ≥ 22 beim Screening
  • Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter stimmen zu, eine akzeptable Verhütungsmethode vom Screening bis zum Abschluss der Studie anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depression oder Selbstmordgedanken
  • Geschichte des suizidalen Verhaltens
  • Instabile oder schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Schwere Sprachbehinderung oder Anarthrie
  • Unfähigkeit, die Studienmedikation zu schlucken
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate
  • Aktuelle Einnahme von VMAT2-Hemmern (Tetrabenazin, Deutebenazin, Valbenazin)
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Arzneimittelstudien
  • EKG QTcF > 500 mse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Deutetrabenazin
Die Art der Verabreichung ist oral. Die Probanden werden mit Deutetrabenazin in einer Dosis von 6 mg/Tag begonnen. Die Dosierung wird in Schritten von 6 mg/Tag pro Woche hochtitriert, um eine optimale Choreakontrolle zu erreichen.
Arzneimittel: Deutetrabenazin
Höchstdosis von 48 mg/Tag oder bis zu 36 mg/Tag bei Behandlung mit einem starken CYP2D6-Hemmer
Andere Namen:
  • Austedo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satzverständlichkeitstest (SIT)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
SIT ist ein Maß für die Sprachverständlichkeit, bei dem der Teilnehmer 11 Sätze laut vorlesen muss, deren Länge von 5 auf 10 Wörter zunimmt. Die Sprachverständlichkeit wird in Prozent Verständlichkeit indiziert. Dies wird bestimmt, indem die mittlere Anzahl korrekter Wörter berechnet wird, die aus den SIT-Transkriptionen von drei unbekannten Zuhörern transkribiert wurden, und diese durch die Gesamtzahl der Wörter in der 11-Satz-Stichprobe dividiert wird.
Bis zu 10 Wochen
Motorische Sprachauswertung (MSE)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Der MSE umfasst eine Reihe von Aufgaben, die von Duffy (2013) beschrieben wurden und die eine konsistente Bewertung von Wahrnehmungsmerkmalen im Zusammenhang mit motorischen Sprachstörungen ermöglichen. Diese Aufgaben umfassen Vokalverlängerung, alternierende Bewegungsraten, sequentielle Bewegungsraten und kontextbezogene Sprache (mündliches Lesen, Bildbeschreibung, Konversationssprache). Diese Aufzeichnungen werden verwendet, um die wahrnehmungsbezogene Bewertung der Sprachmerkmale unter Verwendung des Klassifizierungssystems der Mayo-Klinik abzuschließen.
Bis zu 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufzeichnung mit optischem 3-D-Bewegungserfassungssystem
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Um die Wirkung von Deutetrabenazin auf Gesichtsbewegungen in Ruhe und während der Ausführung funktioneller Aufgaben (z. B. Sprechen, Kauen) bei Personen mit Huntington zu bestimmen, werden die Forscher ein optisches 3-D-Bewegungserfassungssystem (Motion Analysis, Ltd.) verwenden, das aus sechs besteht Infrarot-Kestrel-Kameras mit einer Sensorauflösung von 2,2 Millionen Pixeln bei einer vollen Auflösung von 2.048 x 1.088. Gesichtsbewegungen werden erfasst, indem kleine (2 mm) reflektierende Kugeln auf dem Kiefer (rechts/links/Mitte), dem Mund (rechte/linke Ecke, Ober-/Unterlippenmitte) und den Wangen (rechtes/linkes Jochbein) jedes Patienten platziert werden. Außerdem werden reflektierende Markierungen auf der Stirn angebracht (rechte/linke Augenbrauen, rechte/linke Stirn). Vier Kopfmarker dienen als Referenzmarker für die Kopfbewegungskorrektur und Umsetzung aller Markerbewegungen in ein kopfbasiertes Koordinatensystem.
Bis zu 10 Wochen
Verbesserungen der funktionellen Gelenkkinematik
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Bestimmung der Wirkung von Deutetrabenazin auf Gelenkkinematik und raumzeitliche Parameter mittels 3D-Bewegungsanalyse. Die Teilnehmer werden während eines 10-Meter-Gehtests mit dem Bewegungserfassungssystem Xsens MVN Awinda aufzeichnen. Die Kinematik der unteren und oberen Extremitäten wird aufgezeichnet. Drahtlose Sensoren werden an Knöchel, Oberschenkel, Hand, Unterarm, Bizeps und Kopf angebracht. Die Geschwindigkeit des 10-Meter-Laufs kann mit alters- und geschlechtsangepassten Normwerten verglichen werden. Ganggeschwindigkeit korreliert mit Funktionsfähigkeit, Gleichgewicht und Selbstvertrauen. Drei Versuche werden abgeschlossen, und der Durchschnitt der drei Bewertungen wird dokumentiert. Dieser Test wird mit dem 3D-Bewegungsanalysesystem durchgeführt.
Bis zu 10 Wochen
Vier-Quadrat-Stufentest (FSST)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Der FSST bewertet das dynamische Gleichgewicht beim Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen über Objekte. Die Person muss so schnell wie möglich in jedes Quadrat treten, was erfordert, dass die Person Objekte in verschiedene Richtungen tritt. Es werden zwei Tests absolviert, wobei die beste Zeit als Punktzahl dokumentiert wird.
Bis zu 10 Wochen
Funktionelle Ganganalyse (FGA)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Die FGA bewertet das dynamische Gleichgewicht beim Gehen und gibt objektive Auskunft über das Sturzrisiko. Die FGA besteht aus zehn Punkten, die von 0-3 bewertet werden, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 30 Punkten. Zu den Items gehören normales Gehen, Gehen mit Geschwindigkeitsänderungen, Gehen mit Kopfdrehungen, Pivot-Drehungen, Überwindung von Hindernissen, Gehen im Tandem, Gehen mit geschlossenen Augen, Rückwärtsgehen und Treppensteigen. Werte unter 23/30 sind ein Hinweis auf Stürze.
Bis zu 10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Kommunikationseffektivität
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Der CES ist ein von Patienten berichteter Ergebnismesswert mit 8 Punkten, der dazu bestimmt ist, die Kommunikationseffektivität bei Personen mit Dysarthrie zu bewerten. Jedes der Items stellt eine Kommunikationssituation dar (z. B. Telefonieren mit einem vertrauten Zuhörer; Sprechen beim Autofahren usw.) und der Teilnehmer bewertet seine oder ihre wahrgenommene Fähigkeit, in dieser Situation zu kommunizieren, auf einer Skala von „1 bis " (überhaupt nicht wirksam) bis "4" (sehr wirksam).
Bis zu 10 Wochen
Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Der Nine-Hole Peg Test ist eine Bewertung der Feinmotorik, bei der jede Hand einzeln gemessen wird. Das angegebene Endergebnis ist die Zeit, die zum Platzieren und Entfernen von neun Stiften mit jeder Hand erforderlich ist. Die Ergebnisse werden mit alters- und geschlechtsspezifischen Normwerten verglichen. Dieser Test bewertet die Auswirkungen von Chorea auf Feinmotorik und Geschicklichkeit.
Bis zu 10 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Mit dem 10-Meter-Gehtest kann die Geschwindigkeit mit alters- und geschlechtsspezifischen Normwerten verglichen werden. Ganggeschwindigkeit korreliert mit Funktionsfähigkeit, Gleichgewicht und Selbstvertrauen. Drei Versuche werden abgeschlossen, und der Durchschnitt der drei Bewertungen wird dokumentiert. Dieser Test wird mit dem 3D-Bewegungsanalysesystem durchgeführt.
Bis zu 10 Wochen
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Die Ermittler werden die Kurzform 36 (SF-36) verwenden, bei der es sich um ein generisches patientenberichtetes Ergebnismaß handelt, das den wahrgenommenen Gesundheitszustand quantifiziert. Sie dient als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Unterabschnitte umfassen körperliche Funktion, Rollenbeschränkungen infolge körperlicher Probleme, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziales Funktionieren, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Gesundheit und Gesundheitsübergang. Die Teilnehmer antworten auf ihre wahrgenommene Gesundheit in den letzten 4 Wochen.
Bis zu 10 Wochen
Die Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Skala
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Die FACIT-Skala wurde für eine Reihe chronischer Erkrankungen validiert, darunter Krebs, Parkinson, Multiple Sklerose und HIV/AIDS (Webster 2003). Es umfasst Bewertungen des körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefindens und ist in mehreren zustands- und behandlungsspezifischen Versionen erhältlich. Die FACIT-Skala reagiert empfindlich auf Veränderungen bei einzelnen Teilnehmern im Laufe der Zeit und kann auch zum Vergleich von Patientenpopulationen verwendet werden.
Bis zu 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amy E Brown, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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