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Massenbilanz- und absolute Bioverfügbarkeitsstudie von RO7049389 bei gesunden Freiwilligen

31. Januar 2024 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Offene Studie zur Untersuchung des Massengleichgewichts und der absoluten Bioverfügbarkeit einer einzelnen oralen Dosis von [14C]-markiertem RO7049389 oder RO7049389 und einer intravenösen Mikrodosis von [13C]-markiertem RO7049389 bei gesunden Probanden

Ziel dieser Studie ist es, die Massenbilanz, die absolute Bioverfügbarkeit, den Weg und die Eliminationsraten von RO7049839 zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasier (muss kaukasische Eltern und Großeltern haben) oder Ostasiaten (muss chinesische, koreanische oder japanische Eltern und Großeltern haben)
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 kg/m² (einschließlich) und ein Gewichtsbereich von 50 kg bis 100 kg (einschließlich) beim Screening
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter: Stimmen Sie zu, zwei Verhütungsmethoden anzuwenden, wobei mindestens eine Methode während der Studie und für mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments als hochwirksam angesehen wird
  • Für Männer: Stimmen Sie zu, abstinent zu bleiben (heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu unterlassen) oder Verhütungsmaßnahmen anzuwenden, und stimmen Sie zu, während des Behandlungszeitraums und für mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments keine Samenzellen zu spenden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen sowie männliche Teilnehmer mit schwangeren oder stillenden Partnern
  • Anamnese oder Symptome klinisch bedeutsamer kardiovaskulärer, respiratorischer, hepatischer, renaler, gastrointestinaler, endokriner, hämatologischer, onkologischer oder neurologischer Störungen, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln erheblich verändern können; dass bei der Einnahme des Studienmedikaments ein Risiko besteht; oder die Interpretation von Daten zu beeinträchtigen
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte eines angeborenen langen QT-Intervall-Syndroms (QT) und/oder eines plötzlichen Herztodes
  • Geschichte des Gilbert-Syndroms
  • Teilnehmer, die eine schwere akute Infektion hatten, z.B. Grippe, lokale Infektion, akute gastrointestinale (GI) Symptome oder jede andere klinisch bedeutsame Erkrankung innerhalb von zwei Wochen nach Verabreichung der Dosis
  • Alle bestätigten signifikanten Reaktionen (Urtikaria oder Anaphylaxie) gegen ein Arzneimittel oder mehrere Arzneimittelallergien
  • Alle klinisch bedeutsamen Begleiterkrankungen oder -zustände, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten oder nach Ansicht des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko für den Studienteilnehmer darstellen würden
  • Einnahme pflanzlicher Medikamente oder Substanzen, Nahrungsergänzungsmittel (einschließlich Vitamine), traditioneller chinesischer Arzneimittel, verschreibungspflichtiger Medikamente oder rezeptfreier Medikamente innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Einnahme oder innerhalb des Fünffachen der Eliminationshalbwertszeit des Medikaments vor der ersten Einnahme, was auch immer länger ist
  • Vorgeschichte, dass Sie 6 Monate vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine systemische antineoplastische (einschließlich Bestrahlung) oder immunmodulatorische Behandlung (einschließlich systemischer oraler oder inhalativer Kortikosteroide) erhalten haben oder dass erwartet wird, dass eine solche Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung erforderlich sein wird lernen
  • Sie sind derzeit an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder an einer anderen Art medizinischer Forschung innerhalb der letzten 90 Tage (oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) eingeschrieben oder haben daran teilgenommen.
  • Spende oder Verlust von Blut oder Blutprodukten von mehr als 500 ml innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
  • Hinweise auf eine aktuelle Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
  • Hepatitis A, B, C, D oder E oder HIV-Infektion
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  • Regelmäßiger Alkoholkonsum bei Männern > 21 Einheiten pro Woche und bei Frauen > 14 Einheiten pro Woche (1 Einheit = 1/2 Pint Bier oder ein 25 ml Schuss 40 % Spiritus, 1,5 bis 2 Einheiten = 125 ml Glas Wein, je nach Typ)
  • Verwendung von > 5 Zigaretten oder einem gleichwertigen nikotinhaltigen Produkt pro Tag vor dem Screening

Ausschlusskriterien für Massenbilanzkohorten

  • Regelmäßige Arbeit mit ionisierender Strahlung oder radioaktivem Material
  • Strahlenexposition, einschließlich derjenigen aus der vorliegenden Studie, ohne Hintergrundstrahlung, aber einschließlich diagnostischer Röntgenstrahlen und anderer medizinischer Expositionen, die 5 mSv in den letzten 12 Monaten oder 10 mSv in den letzten 5 Jahren überstieg. An der Studie darf kein beruflich exponierter Arbeitnehmer im Sinne der Verordnung über ionisierende Strahlung von 2017 teilnehmen
  • Strahlenexposition aus diagnostischen Gründen (außer Zahnröntgen und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und des Knochenskeletts [ohne Wirbelsäule]), während der Arbeit oder während der Teilnahme an einer medizinischen Studie im Vorjahr
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Massenbilanz-Kohorte (MB).
Die Teilnehmer erhalten orales [14C] RO7049389 unter nüchternen Bedingungen, gefolgt von intravenöser intravenöser Gabe von [13C] nach einem Zeitraum von zwei Stunden.
Arzneimittel: [13C] RO7049389
Die Teilnehmer erhalten IV [13C] RO7049389.
Arzneimittel: [14C] RO7049389
Die Teilnehmer erhalten eine orale Suspension von [14C] RO7049389.
Experimental: Kohorte der absoluten Bioverfügbarkeit (BA).
In den Perioden 1 und 2 erhalten die Teilnehmer orales [12C] RO7049389 unter nüchternen Bedingungen, gefolgt von intravenösem [13C] RO7049389. Zwischen den Perioden liegt eine Auswaschpause von mindestens 7 Tagen.
Arzneimittel: [13C] RO7049389
Die Teilnehmer erhalten IV [13C] RO7049389.
Arzneimittel: [12C] RO7049389
Die Teilnehmer erhalten mündlich [12C] RO7049389.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der im Urin ausgeschiedenen Dosis – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 17. Tag
Bis zum 17. Tag
Prozentsatz der im Kot ausgeschiedenen Dosis – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 17. Tag
Bis zum 17. Tag
Prozentuale Gesamtwiederherstellung (Urin + Kot) – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 17. Tag
Bis zum 17. Tag
Absoluter mündlicher BA für RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Freigabe (CL) von RO7049389 – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 17. Tag
Bis zum 17. Tag
Freigabe (CL) von RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Halbwertszeit (T1/2) von RO7049389 – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 17. Tag
Bis zum 17. Tag
Halbwertszeit (T1/2) von RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von RO7049389 – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 17. Tag
Bis zum 17. Tag
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax) von RO7049389 – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 17. Tag
Bis zum 17. Tag
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax) von RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur Unendlichkeit (AUC0-inf) von RO7049389 – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag
Bis zum 4. Tag
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur Unendlichkeit (AUC0-inf) von RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten messbaren Konzentration (AUClast) von RO7049389 – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 17. Tag
Bis zum 17. Tag
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten messbaren Konzentration (AUClast) der RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Scheinbare Clearance (CL/F) von RO7049389 – MB-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag
Bis zum 4. Tag
Scheinbare Clearance (CL/F) von RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag
Bis zum 4. Tag
Renale Clearance (CLr) von RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Im Urin ausgeschiedene Menge (Ae) von RO7049389 – BA-Kohorte
Zeitfenster: Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Bis zum 4. Tag der Periode 1 und 2
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zum 29. Tag (MB-Kohorte) oder bis zum 29. Tag der Periode 2 (AB-Kohorte)
Bis zum 29. Tag (MB-Kohorte) oder bis zum 29. Tag der Periode 2 (AB-Kohorte)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BP41811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugriff auf Daten auf individueller Patientenebene beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/). Weitere Einzelheiten zur globalen Richtlinie von Roche zur Weitergabe klinischer Informationen und zur Beantragung des Zugriffs auf entsprechende klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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