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Sensorische Prüfung mehrerer Formen der Rückenmarkstimulation auf Schmerzen

4. März 2026 aktualisiert von: Scott Lempka, University of Michigan

CRCNS: Modellbasierte Charakterisierung der Rückenmarkstimulation bei Schmerzen

Ärzte behandeln chronische Schmerzen manchmal mit Geräten, die schwache elektrische Ströme in das Rückenmark senden. Diese Art der Behandlung wird als Neurostimulation bezeichnet. Eine gängige Form der Neurostimulationstherapie ist die Rückenmarkstimulation (SCS). In dieser Studie wollen die Forscher mehr darüber erfahren, wie SCS die Schmerzverarbeitung beeinflusst und Schmerzen lindert. Die Forscher werden mehrere Formen von SCS bei chronischen Schmerzpatienten untersuchen, die SCS von ihren eigenen Ärzten als Teil ihrer Standardbehandlung erhalten. Während der Studie werden die Teilnehmer gebeten, zu bestimmten Zeitpunkten eine Vielzahl von Bewertungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer hartnäckiger Schmerz des Rumpfes und/oder der Gliedmaßen
  • Sich einer SCS als Teil der klinischen Standardversorgung zur Behandlung chronischer Schmerzen unterziehen
  • Den Kandidaten wird ein kommerzielles SCS-Gerät implantiert
  • Kandidaten, die 18 Jahre oder älter sind und Englisch sprechen, lesen und verstehen können
  • Studienabläufe verstehen und während des gesamten Studiums einhalten können
  • Muss bereit sein, am COVID-19-Symptom-Screening teilzunehmen und 1-3 Tage vor einem geplanten Besuch Fragen zur COVID-19-Diagnose zu beantworten
  • Muss bereit sein, bei allen Studienbesuchen eine Gesichtsbedeckung zu tragen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die schwanger sind oder stillen
  • Probanden mit aktueller, gewohnheitsmäßiger oder vorheriger Verwendung von künstlichen Nägeln, Nagelverbesserungen oder Nagelverlängerungen innerhalb der letzten 12 Monate, die einen beliebigen Teil eines der Daumennagel bedecken
  • Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, bei klinischen Tests zu kooperieren
  • Probanden mit Beeinträchtigungen, Aktivitäten oder Situationen, die nach Einschätzung des Studienpersonals einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würden
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft der Einzelperson oder des gesetzlichen Vormunds/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Probanden, die derzeit COVID-19 haben oder in den letzten 14 Tagen positiv getestet haben oder symptomatisch für COVID-19 sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Burst / kHz / Sham / Tonic
Die Teilnehmer werden randomisiert einem von sechs Behandlungsarmen zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten Burst-, kHz-, Tonic- und Schein-Rückenmarkstimulation (SCS). Jede Behandlung wird für eine Dauer von sieben Tagen angewendet. Die Teilnehmer werden während der Programmierung geblendet.
Gerät: Rückenmarkstimulation
Das Rückenmarkstimulationssystem (SCS) wird so programmiert, dass es entsprechend dem Randomisierungsstatus des Teilnehmers Burst-, kHz-, Tonus- und Scheinstimulation liefert.
Experimental: Burst / Schein / kHz / Tonic
Die Teilnehmer werden randomisiert einem von sechs Behandlungsarmen zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten Burst-, kHz-, Tonic- und Schein-Rückenmarkstimulation (SCS). Jede Behandlung wird für eine Dauer von sieben Tagen angewendet. Die Teilnehmer werden während der Programmierung geblendet.
Gerät: Rückenmarkstimulation
Das Rückenmarkstimulationssystem (SCS) wird so programmiert, dass es entsprechend dem Randomisierungsstatus des Teilnehmers Burst-, kHz-, Tonus- und Scheinstimulation liefert.
Experimental: kHz / Schein / Burst / Tonic
Die Teilnehmer werden randomisiert einem von sechs Behandlungsarmen zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten Burst-, kHz-, Tonic- und Schein-Rückenmarkstimulation (SCS). Jede Behandlung wird für eine Dauer von sieben Tagen angewendet. Die Teilnehmer werden während der Programmierung geblendet.
Gerät: Rückenmarkstimulation
Das Rückenmarkstimulationssystem (SCS) wird so programmiert, dass es entsprechend dem Randomisierungsstatus des Teilnehmers Burst-, kHz-, Tonus- und Scheinstimulation liefert.
Experimental: kHz / Burst / Sham / Tonisch
Die Teilnehmer werden randomisiert einem von sechs Behandlungsarmen zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten Burst-, kHz-, Tonic- und Schein-Rückenmarkstimulation (SCS). Jede Behandlung wird für eine Dauer von sieben Tagen angewendet. Die Teilnehmer werden während der Programmierung geblendet.
Gerät: Rückenmarkstimulation
Das Rückenmarkstimulationssystem (SCS) wird so programmiert, dass es entsprechend dem Randomisierungsstatus des Teilnehmers Burst-, kHz-, Tonus- und Scheinstimulation liefert.
Experimental: Sham / Burst / kHz / Tonisch
Die Teilnehmer werden randomisiert einem von sechs Behandlungsarmen zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten Burst-, kHz-, Tonic- und Schein-Rückenmarkstimulation (SCS). Jede Behandlung wird für eine Dauer von sieben Tagen angewendet. Die Teilnehmer werden während der Programmierung geblendet.
Gerät: Rückenmarkstimulation
Das Rückenmarkstimulationssystem (SCS) wird so programmiert, dass es entsprechend dem Randomisierungsstatus des Teilnehmers Burst-, kHz-, Tonus- und Scheinstimulation liefert.
Experimental: Schein / kHz / Burst / Tonic
Die Teilnehmer werden randomisiert einem von sechs Behandlungsarmen zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten Burst-, kHz-, Tonic- und Schein-Rückenmarkstimulation (SCS). Jede Behandlung wird für eine Dauer von sieben Tagen angewendet. Die Teilnehmer werden während der Programmierung geblendet.
Gerät: Rückenmarkstimulation
Das Rückenmarkstimulationssystem (SCS) wird so programmiert, dass es entsprechend dem Randomisierungsstatus des Teilnehmers Burst-, kHz-, Tonus- und Scheinstimulation liefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spinal-Cord-Stimulation (SCS)-induzierte Veränderungen der temporalen Summation (TS)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen
TS bezieht sich auf eine verstärkte Schmerzwahrnehmung als Reaktion auf aufeinanderfolgende Reize gleicher physikalischer Stärke. Am Ende jeder Behandlungsperiode wurden TS-Werte berechnet, indem die durchschnittliche Schmerzbewertung der Einzelreizversuche von der durchschnittlichen Schmerzbewertung der Zehn-Reize-Versuche abgezogen wurde. Wenn die Differenz eine positive Zahl ist, werden die Forscher schließen, dass eine Schmerzsummation vorlag, wobei größere Zahlen eine erhöhte Schmerzsummation oder TS anzeigen. Wenn die Differenz null oder eine negative Zahl ist, werden die Forscher schließen, dass keine Schmerzsummation oder TS vorlag.
Bis zu 30 Tagen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCS-induzierte Veränderungen der zeitlichen Summation (TS) - 50Hz (tonisch)-SCS gegenüber Schein-SCS
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen
Temporale Summation (TS) bezieht sich auf eine verstärkte Schmerzwahrnehmung als Reaktion auf sequenzielle Reize gleicher physikalischer Stärke. Am Ende jeder Behandlungsperiode wurden TS-Werte berechnet, indem die durchschnittliche Schmerzbewertung der Einzelreizversuche von der durchschnittlichen Schmerzbewertung der Zehnreizversuche abgezogen wurden. TS-Werte reichen von einem Minimum von -100 bis zu einem Maximum von 100. Wenn die Differenz eine positive Zahl war, lag eine Schmerzsummation vor, wobei größere Zahlen eine erhöhte Schmerzsummation oder TS anzeigen. Wenn die Differenz null oder eine negative Zahl war, lag keine Schmerzsummation oder TS vor. Die Ergebnisse zeigen Teilnehmervergleiche, berechnet als Tonic-SCS-Wert minus Sham-SCS-Wert für jede Person über die gesamte Studie hinweg, unabhängig von der Reihenfolge. Negative Werte deuten auf eine Verbesserung hin (d.h., reduzierte Schmerzsummation oder TS mit Tonic-SCS im Vergleich zu Sham-SCS) und positive Werte deuten auf eine Verschlechterung hin (d.h., erhöhte Schmerzsummation oder TS mit Tonic-SCS im Vergleich zu Sham-SCS).
Bis zu 30 Tagen
SCS-induzierte Veränderungen in der temporalen Summation (TS) - 1kHz-SCS gegenüber Sham-SCS
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen
Temporale Summation (TS) bezeichnet eine verstärkte Schmerzwahrnehmung als Reaktion auf aufeinanderfolgende Reize gleicher physikalischer Stärke. Am Ende jedes Behandlungszeitraums wurden TS-Werte berechnet, indem die durchschnittliche Schmerzbewertung der Einzelreizversuche von der durchschnittlichen Schmerzbewertung der Zehnreizversuche abgezogen wurde. Die TS-Werte reichen von einem Minimum von -100 bis zu einem Maximum von 100. Wenn die Differenz eine positive Zahl war, lag eine Schmerzsummation vor, wobei größere Zahlen eine verstärkte Schmerzsummation oder TS anzeigen. Wenn die Differenz null oder eine negative Zahl war, lag keine Schmerzsummation oder TS vor. Die Ergebnisse zeigen Teilnehmer-vergleiche, berechnet als kHz-SCS-Wert minus Sham-SCS-Wert für jede Person über die gesamte Studie hinweg, unabhängig von der Sequenz. Negative Werte deuten auf eine Verbesserung hin (d.h. reduzierte Schmerzsummation oder TS mit kHz-SCS im Vergleich zu Sham-SCS) und positive Werte deuten auf eine Verschlechterung hin (d.h. erhöhte Schmerzsummation oder TS mit kHz-SCS im Vergleich zu Sham-SCS).
Bis zu 30 Tagen
Spinal Cord Stimulation (SCS)-Induzierte Veränderungen der Temporal Summation (TS) - Burst-SCS gegenüber Sham-SCS
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen
Temporale Summation (TS) bezieht sich auf eine verstärkte Schmerzwahrnehmung als Reaktion auf aufeinanderfolgende Reize gleicher physikalischer Stärke. Am Ende jeder Behandlungsperiode wurden TS-Werte berechnet, indem die durchschnittliche Schmerzbewertung der Einzelreizversuche von der durchschnittlichen Schmerzbewertung der Zehn-Reiz-Versuche subtrahiert wurde. TS-Werte reichen von einem Minimum von -100 bis zu einem Maximum von 100. Wenn die Differenz eine positive Zahl war, lag Schmerzsummation vor, wobei größere Zahlen eine erhöhte Schmerzsummation oder TS anzeigen. Wenn die Differenz null oder eine negative Zahl war, lag keine Schmerzsummation oder TS vor. Die Ergebnisse zeigen Teilnehmervergleiche, berechnet als Burst-SCS-Wert minus Sham-SCS-Wert für jede einzelne Person über die gesamte Studie, unabhängig von der Sequenz. Negative Werte deuten auf eine Verbesserung hin (d.h. reduzierte Schmerzsummation oder TS mit Burst-SCS im Vergleich zu Sham-SCS) und positive Werte deuten auf eine Verschlechterung hin (d.h. erhöhte Schmerzsummation oder TS mit Burst-SCS im Vergleich zu Sham-SCS).
Bis zu 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Scott Lempka, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00164430
  • R01AT010817 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt derzeit keine Pläne, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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