Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinstimulaation useiden muotojen aistinvarainen testaus kivun varalta

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Scott Lempka, University of Michigan

CRCNS: Kivun selkäydinstimulaation mallipohjainen karakterisointi

Lääkärit hoitavat joskus kroonista kipua laitteilla, jotka lähettävät lieviä sähkövirtoja selkäytimeen. Tämän tyyppistä hoitoa kutsutaan neurostimulaatioksi. Yleisin neurostimulaatiohoidon muoto on selkäydinstimulaatio (SCS). Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia lisää siitä, kuinka SCS vaikuttaa kivun käsittelyyn ja lievittää kipua. Tutkijat tutkivat useita SCS:n muotoja kroonisen kipupotilailla, jotka saavat SCS:ää omilta lääkäreillään osana normaalia hoitoaan. Tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan erilaisia ​​arviointeja tiettyinä aikoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen käsittämätön vartalon ja/tai raajojen kipu
  • SCS:ssä osana tavanomaista kliinistä hoitoa kroonisen kivun hallinnassa
  • Hakijoille on istutettu kaupallinen SCS-laite
  • Ehdokkaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja osaavat puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan
  • Sinun on oltava valmis osallistumaan COVID-19-oireiden seulomiseen ja vastaamaan COVID-19-diagnoosia koskeviin kysymyksiin 1–3 päivää ennen suunniteltua käyntiä
  • On oltava valmis käyttämään kasvosuojainta kaikilla opintokäynneillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Kohteet, jotka ovat käyttäneet tekokynsiä, kynsien parannuksia tai kynsienpidennyksiä, jotka peittävät minkä tahansa osan jommastakummasta pikkukuvasta viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua tehdä yhteistyötä kliinisen testauksen kanssa
  • Koehenkilöt, joilla on jokin vamma, toiminta tai tilanne, joka tutkimushenkilöstön arvion mukaan estäisi tutkimusprotokollan tyydyttävän suorittamisen
  • Yksilöllisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä COVID-19 tai joiden testi on ollut positiivinen viimeisten 14 päivän aikana tai joilla on COVID-19-oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Purske / kHz / Huijaus / Tonic
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kuudesta hoitohaarasta. Osallistujat saavat purske-, kHz-, tonic- ja valeselkäydinstimulaatiota (SCS). Kutakin hoitoa sovelletaan seitsemän päivän ajan. Osallistujat sokeutuvat ohjelmoinnin aikana.
Laite: Selkäydinsärkyyn suunnattu sähköhoito
Selkäydinärsytysjärjestelmä ohjelmoidaan toimittamaan, osallistujan satunnaistamistilanteen mukaisesti, purske-, kHz-, toninen- ja valearsytystä.
Kokeellinen: Purske / Huijaus / kHz / Tonic
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kuudesta hoitohaarasta. Osallistujat saavat purske-, kHz-, tonic- ja valeselkäydinstimulaatiota (SCS). Kutakin hoitoa sovelletaan seitsemän päivän ajan. Osallistujat sokeutuvat ohjelmoinnin aikana.
Laite: Selkäydinsärkyyn suunnattu sähköhoito
Selkäydinärsytysjärjestelmä ohjelmoidaan toimittamaan, osallistujan satunnaistamistilanteen mukaisesti, purske-, kHz-, toninen- ja valearsytystä.
Kokeellinen: kHz / Huijaus / Burst / Tonic
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kuudesta hoitohaarasta. Osallistujat saavat purske-, kHz-, tonic- ja valeselkäydinstimulaatiota (SCS). Kutakin hoitoa sovelletaan seitsemän päivän ajan. Osallistujat sokeutuvat ohjelmoinnin aikana.
Laite: Selkäydinsärkyyn suunnattu sähköhoito
Selkäydinärsytysjärjestelmä ohjelmoidaan toimittamaan, osallistujan satunnaistamistilanteen mukaisesti, purske-, kHz-, toninen- ja valearsytystä.
Kokeellinen: kHz / Burst / Huijaus / Tonic
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kuudesta hoitohaarasta. Osallistujat saavat purske-, kHz-, tonic- ja valeselkäydinstimulaatiota (SCS). Kutakin hoitoa sovelletaan seitsemän päivän ajan. Osallistujat sokeutuvat ohjelmoinnin aikana.
Laite: Selkäydinsärkyyn suunnattu sähköhoito
Selkäydinärsytysjärjestelmä ohjelmoidaan toimittamaan, osallistujan satunnaistamistilanteen mukaisesti, purske-, kHz-, toninen- ja valearsytystä.
Kokeellinen: Huijaus / Burst / kHz / Tonic
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kuudesta hoitohaarasta. Osallistujat saavat purske-, kHz-, tonic- ja valeselkäydinstimulaatiota (SCS). Kutakin hoitoa sovelletaan seitsemän päivän ajan. Osallistujat sokeutuvat ohjelmoinnin aikana.
Laite: Selkäydinsärkyyn suunnattu sähköhoito
Selkäydinärsytysjärjestelmä ohjelmoidaan toimittamaan, osallistujan satunnaistamistilanteen mukaisesti, purske-, kHz-, toninen- ja valearsytystä.
Kokeellinen: Huijaus / kHz / Burst / Tonic
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kuudesta hoitohaarasta. Osallistujat saavat purske-, kHz-, tonic- ja valeselkäydinstimulaatiota (SCS). Kutakin hoitoa sovelletaan seitsemän päivän ajan. Osallistujat sokeutuvat ohjelmoinnin aikana.
Laite: Selkäydinsärkyyn suunnattu sähköhoito
Selkäydinärsytysjärjestelmä ohjelmoidaan toimittamaan, osallistujan satunnaistamistilanteen mukaisesti, purske-, kHz-, toninen- ja valearsytystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinsärkyyn käytetyn sähköhoitojärjestelmän (SCS) aiheuttamat muutokset ajallisessa summauksessa (TS)
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
TS viittaa kohonneeseen kivuntuntemukseen vastauksena peräkkäisille saman fyysisen voimakkuuden ärsykkeille. Kunkin hoitojakson lopussa TS-pisteet laskettiin vähentämällä yksittäisen ärsykkeen kokeiden keskimääräinen kivunarvio kymmenen ärsykkeen kokeiden keskimääräisestä kivunarvioista. Jos ero on positiivinen luku, tutkijat päättelevät, että tapahtui kivun summautumista, jossa suuremmat luvut osoittavat lisääntynyttä kivun summautumista eli TS:ää. Jos ero on nolla tai negatiivinen luku, tutkijat päättelevät, ettei tapahtunut kivun summautumista eli TS:ää.
Enintään 30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCS:n aiheuttamat muutokset temporaalissa summauksessa (TS) - 50Hz (toninen)-SCS verrattuna sham-SCS:ään
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
Temporal summation (TS) viittaa kivun lisääntyneeseen havaitsemiseen vastauksena yhtä voimakkaisiin peräkkäisiin ärsykkeisiin. Kunkin hoitojakson lopussa TS-pisteet laskettiin vähentämällä yksittäisten ärsykekertojen keskimääräinen kivun arviointi kymmenen ärsykekertojen keskimääräisestä kivun arvioinnista. TS-pisteet vaihtelevat vähintään -100:sta enintään 100:aan. Jos ero oli positiivinen luku, kivun summautuminen oli läsnä, jossa suuremmat numerot osoittavat lisääntynyttä kivun summautumista tai TS:ää. Jos ero oli nolla tai negatiivinen luku, kivun summautumista tai TS:ää ei ollut läsnä. Tulokset osoittavat osallistujakohtaiset vertailut, jotka laskettiin kunkin yksilön koko tutkimuksen ajan, riippumatta järjestyksestä, Tonic-SCS-pisteestä vähennettynä Sham-SCS-pisteillä. Negatiiviset arvot osoittavat parantumista (eli vähentynyttä kivun summautumista tai TS:ää Tonic-SCS:n suhteen Sham-SCS:ään verrattuna) ja positiiviset arvot osoittavat heikkenemistä (eli lisääntynyttä kivun summautumista tai TS:ää Tonic-SCS:n suhteen Sham-SCS:ään verrattuna).
Enintään 30 päivää
SCS:n aiheuttamat muutokset temporaalissa summauksessa (TS) - 1kHz-SCS verrattuna sham-SCS:ään
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
Temporal summation (TS) viittaa kivun lisääntyneeseen havaitsemiseen vastauksena peräkkäisille ärsykkeille, joilla on sama fyysinen voimakkuus. Jokaisen hoitojakson lopussa TS-pisteet laskettiin vähentämällä yksittäisten ärsykekertojen keskimääräinen kivunarvostelu kymmenen ärsykekertojen keskimääräisestä kivunarvostelusta. TS-pisteet vaihtelevat vähintään -100:sta enintään 100:aan. Jos ero oli positiivinen luku, kivun summautuminen oli läsnä, jossa suuremmat luvut osoittavat lisääntynyttä kivun summautumista tai TS:ää. Jos ero oli nolla tai negatiivinen luku, kivun summautumista tai TS:ää ei ollut läsnä. Tulokset osoittavat osallistujakohtaiset vertailut laskettuna kHz-SCS-pisteestä vähennettynä Sham-SCS-pisteillä kullekin yksilölle koko tutkimuksen ajan riippumatta sekvenssistä. Negatiiviset arvot osoittavat parantumista (eli vähentynyttä kivun summautumista tai TS:ää kHz-SCS:llä verrattuna Sham-SCS:ään) ja positiiviset arvot osoittavat heikentymistä (eli lisääntynyttä kivun summautumista tai TS:ää kHz-SCS:llä verrattuna Sham-SCS:ään).
Enintään 30 päivää
Selkäydinärsytys (SCS) -aiheuttamat muutokset temporaalissummauksessa (TS) - Burst-SCS vs. sham-SCS
Aikaikkuna: Korkeintaan 30 päivää
Temporaalinen summautuminen (TS) viittaa kivun voimistuneeseen havaitsemiseen vastauksena yhtä suuriin fyysisiin voimiin peräkkäisissä ärsykkeissä. Kunkin hoitojakson lopussa TS-pisteet laskettiin vähentämällä yhden ärsykkeen kokeiden keskimääräinen kivun arvio kymmenen ärsykkeen kokeiden keskimääräisestä kivun arviosta. TS-pisteet vaihtelevat vähimmäisarvosta -100 enimmäisarvoon 100. Jos ero oli positiivinen luku, kivun summautuminen oli läsnä, jossa suuremmat luvut osoittavat lisääntynyttä kivun summautumista tai TS:ää. Jos ero oli nolla tai negatiivinen luku, kivun summautumista tai TS:ää ei ollut läsnä. Tulokset osoittavat osallistujakohtaiset vertailut, jotka laskettiin Burst-SCS-pisteestä vähentämällä Sham-SCS-pisteet kullekin yksilölle koko tutkimuksen ajan, riippumatta järjestyksestä. Negatiiviset arvot osoittavat parantumista (eli vähentynyttä kivun summautumista tai TS:ää Burst-SCS:n suhteen Sham-SCS:ään verrattuna) ja positiiviset arvot osoittavat heikentymistä (eli lisääntynyttä kivun summautumista tai TS:ää Burst-SCS:n suhteen Sham-SCS:ään verrattuna).
Korkeintaan 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Scott Lempka, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 11. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00164430
  • R01AT010817 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia