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Kombinierte ästhetische Gesichtsbehandlung bei Millennials

22. Dezember 2024 aktualisiert von: Jared Jagdeo, MD, MS, State University of New York - Downstate Medical Center
Da 63 % der Verbraucher bereit sind, eine Investition in Gesichtsästhetik in Betracht zu ziehen, und 73 % der Verbraucher weltweit davon ausgehen, im kommenden Jahr in ästhetische Behandlungen zu investieren, ist es unerlässlich, die Patientenzufriedenheit und die psychosozialen Auswirkungen einer multimodalen ästhetischen Behandlung in einer Kohorte von Jahrtausenden zu untersuchen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass ein kombinierter Ansatz zur ästhetischen Gesichtsbehandlung in einer Kohorte der Millennials zu einer erhöhten von den Patienten berichteten Zufriedenheit in mehreren Bereichen führen wird, einschließlich der Wahrnehmung von Altersbedenken und der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, prospektive, Rater-blinde Pilotstudie zur Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der ästhetischen Gesichtsbehandlung unter Verwendung einer Kombination aus Botulinumtoxin und Hautfüllern. Die drei Arten von Injektionsmitteln sind Botox Cosmetic (Onabotulinumtoxin A), Juvéderm Voluma XC (Hyaluronsäure-Gelfüllstoff) und Juvéderm Volbella XC (Hyaluronsäure-Gelfüllstoff). Zwanzig Personen, die zur Millennial-Generation gehören (d. h. zwischen dem 1. Januar 1981 und dem 31. Dezember 1996 geboren)1 und die Zulassungskriterien erfüllen, werden eingeschrieben. Die Studienteilnehmer erhalten alle drei Injektionen während eines einzigen Eingriffs, mit einer optionalen Nachbehandlung nach 2 Wochen. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Zufriedenheit nach einer ästhetischen Gesichtsbehandlung unter Verwendung der FACE-Q-Gesamtskala zur Zufriedenheit mit dem Erscheinungsbild des Gesichts. Weitere Ergebnismessungen umfassen verschiedene FACE-Q-Ästhetikskalen, digitale Hautbildanalysen, Fotos und eine verblindete klinische Bewertung unter Verwendung der Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtsdatum zwischen dem 1. Januar 1981 und dem 31. Dezember 1996
  • Naivität gegenüber Gesichtsinjektionen von Botulinumtoxin und Hautfüllern
  • Wunsch, alle drei kosmetischen Gesichtsinjektionen in der Studie zu erhalten
  • Geeigneter Kandidat für die Verabreichung von Gesichtsinjektionen, wie vom Arzt beurteilt
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung für alle Studienverfahren
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums

Ausschlusskriterien:

  • Wunsch, nur ein oder zwei der Gesichtsinjektionen zu erhalten
  • Dermatologische oder medizinische Zustände an den Injektionsstellen, die durch die Studienverfahren verschlimmert werden können (z. B. schwere Akne, aktive Infektion, offene Wunden oder Läsionen, Lippenherpes in der Anamnese)
  • Vorbestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit)
  • Vorbestehende Schluck- oder Atemwegserkrankungen (z. B. Dysphagie, Asthma, COPD)
  • Periphere motorische Neuropathie, amyotrophe Lateralsklerose oder neuromuskuläre Verbindungsstörungen (z. B. Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom)
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergien gegen einen der Bestandteile der verabreichten Medikamente/Geräte in der Studie (z. B. Gram-positive bakterielle Proteine, Lidocain)
  • Vorgeschichte von Anaphylaxie oder mehreren schweren Allergien
  • Vorgeschichte einer Blutungs- oder Gerinnungsstörung
  • Schwanger oder stillend
  • Aktuelle und/oder geplante Anwendung der folgenden Medikamente: Immunsuppressiva, Antikoagulanzien (z. B. Warfarin, Heparin, Rivaroxaban), Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel, Ticagrelor, NSAIDs), Antibiotika (z. B. Aminoglykoside), Anticholinergika, Muskelrelaxantien
  • Eingriffe oder Behandlungen im Gesicht in den letzten 14 Tagen (z. B. chemisches Peeling, Laserchirurgie, Mikrodermabrasion)
  • Planen Sie, sich während der Studie elektiven kosmetischen Eingriffen im Gesicht (z. B. Laserchirurgie, plastische Chirurgie, chemisches Peeling mit ärztlicher Stärke) zu unterziehen
  • Alle Erkrankungen, die durch die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt werden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ästhetische Gesichtsbehandlung
Die Studienteilnehmer erhalten alle drei Injektionsmittel: Botox Cosmetic (OnabotulinumtoxinA), Juvéderm Voluma XC (Hyaluronsäure-Gelfüller) und Juvéderm Volbella XC (Hyaluronsäure-Gelfüller) während eines einzigen Eingriffs, optional mit einer Nachbehandlung nach 2 Wochen.
Arzneimittel: Botox kosmetisches injizierbares Produkt
Acetylcholinfreisetzungshemmer und ein neuromuskulärer Blocker
Andere Namen:
  • OnabotulinumtoxinA
Gerät: Juvéderm Voluma XC
Gelimplantate aus vernetzter Hyaluronsäure
Gerät: Juvéderm Volbella XC
Gelimplantate aus vernetzter Hyaluronsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FACE-Q-Zufriedenheit mit dem Gesamterscheinungsbild des Gesichts
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Veränderungen in der Zufriedenheit des Patienten mit seinem Erscheinungsbild nach einer kombinierten ästhetischen Gesichtsbehandlung mithilfe der FACE-Q-Gesamtskala „Zufriedenheit mit dem Erscheinungsbild des Gesichts“. Dieses Tool besteht aus mehreren Fragen. Für jede Frage wählt der Studienteilnehmer eine Zahl von 1 bis 4 aus. Eine höhere Zahl geht mit einer höheren Zufriedenheit mit dem Gesichtsaussehen einher. Die Rohwerte des primären Ergebnismaßes wurden mit der Rasch-Messmethode in eine Punkteskala von 0 bis 100 umgewandelt.
Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FACE-Q-Bewertung der Linien insgesamt
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung von Veränderungen in der Unzufriedenheit des Patienten mit dem Erscheinungsbild der gesamten Gesichtsfalten mithilfe der FACE-Q-Bewertung von Linien: Gesamtskala. Das Tool besteht aus zehn Fragen zur Selbstwahrnehmung der gesamten Gesichtslinien. Für jede Frage wählen die Studienteilnehmer eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei höhere Zahlen eine größere Unzufriedenheit mit Gesichtsfalten widerspiegeln. Die Gesamtpunktzahl wird gezählt. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 10 und die maximale Gesamtpunktzahl 40. Eine höhere Gesamtpunktzahl geht mit einer größeren Unzufriedenheit mit Gesichtsfalten einher. Der mittlere Gesamtscore zu Studienbeginn und 2 Monate nach dem Eingriff wird angegeben.
Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
FACE-Q-Erwartungsskala
Zeitfenster: Zu Beginn
Zur Beurteilung der Patientenerwartungen hinsichtlich der Auswirkungen einer ästhetischen Gesichtsbehandlung auf ihr Leben mithilfe der FACE-Q-Erwartungsskala. Dieses Tool besteht aus acht Anweisungen. Für jede Aussage wählt der Studienteilnehmer eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei 1 für „stimme überhaupt nicht zu“, 2 für „stimme eher nicht zu“, 3 für „stimme eher zu“ und 4 für „stimme völlig zu“. Die Gesamtpunktzahl der Aussagen wird gezählt. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 8 und die maximale Gesamtpunktzahl 32. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer ist der positive Einfluss der Behandlungen auf ihr Leben, glauben die Teilnehmer. Der mittlere Gesamtscore zu Studienbeginn wird angegeben.
Zu Beginn
FACE-Q-Skala für soziale Funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung von Veränderungen psychosozialer Faktoren nach einer ästhetischen Gesichtsbehandlung mithilfe der FACE-Q-Skala für soziale Funktionen. Dieses Tool besteht aus acht Anweisungen. Für jede Aussage wählt der Studienteilnehmer eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei 1 für „stimme überhaupt nicht zu“, 2 für „stimme eher nicht zu“, 3 für „stimme eher zu“ und 4 für „stimme völlig zu“. Für jeden Patienten wird die Gesamtpunktzahl der Aussagen gezählt. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 8 und die maximale Gesamtpunktzahl 32. Eine höhere Gesamtpunktzahl spiegelt ein besseres soziales Funktionieren wider. Der mittlere Gesamtscore wird zu Studienbeginn und 2 Monate nach dem Eingriff angegeben.
Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
FACE-Q Visuelle Analogskala für das vom Patienten wahrgenommene Alter
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung von Veränderungen des selbst wahrgenommenen Alters nach einer ästhetischen Gesichtsbehandlung mithilfe der visuellen Analogskala FACE-Q für das vom Patienten wahrgenommene Alter. Der Studienteilnehmer wählt eine Zahl auf der Skala von -15 bis +15. 0 entspricht „Ich sehe in meinem Alter aus“. -15 entspricht „Ich sehe 15 Jahre jünger aus“. +15 entspricht „Ich sehe 15 Jahre älter aus“. Der mittlere Wert zu Studienbeginn und 2 Monate nach dem Eingriff wird angegeben.
Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
FACE-Q Zufriedenheit mit Wangen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Veränderungen der Patientenzufriedenheit mit dem Erscheinungsbild ihrer Wangen nach einer ästhetischen Gesichtsbehandlung mithilfe der FACE-Q-Skala zur Zufriedenheit mit den Wangen. Das Tool besteht aus fünf Fragen zur Selbstwahrnehmung von Wangen. Für jede Frage wählen die Studienteilnehmer eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei höhere Zahlen eine größere Zufriedenheit mit den Wangen widerspiegeln. Die Gesamtpunktzahl wird gezählt. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 5 und die maximale Gesamtpunktzahl 20. Eine höhere Gesamtpunktzahl geht mit einer größeren Zufriedenheit mit den Wangen einher. Der mittlere Gesamtscore zu Studienbeginn und 2 Monate nach dem Eingriff wird angegeben.
Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
FACE-Q-Zufriedenheit mit der Ergebnisskala
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit mit der ästhetischen Gesichtsbehandlung mithilfe der FACE-Q-Zufriedenheits- und Ergebnisskala. Dieses Tool besteht aus sechs Anweisungen. Für jede Aussage wählt der Studienteilnehmer eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei 1 für „stimme überhaupt nicht zu“, 2 für „stimme eher nicht zu“, 3 für „stimme eher zu“ und 4 für „stimme völlig zu“. Die Gesamtpunktzahl wird gezählt. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 6 und die maximale Gesamtpunktzahl 24. Eine höhere Gesamtpunktzahl ist mit einer größeren Zufriedenheit mit dem Ergebnis verbunden. Der mittlere Gesamtscore 2 Monate nach dem Eingriff wird gemeldet.
2 Monate nach dem Eingriff
FACE-Q-Skala für psychologische Funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung von Veränderungen psychosozialer Faktoren nach einer ästhetischen Gesichtsbehandlung mithilfe der psychologischen Funktionsskala FACE-Q. Dieses Tool besteht aus zehn Anweisungen. Für jede Aussage wählt der Studienteilnehmer eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei 1 für „stimme überhaupt nicht zu“, 2 für „stimme eher nicht zu“, 3 für „stimme eher zu“ und 4 für „stimme völlig zu“. Die Gesamtpunktzahl wird gezählt. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 10 und die maximale Gesamtpunktzahl 40. Eine höhere Gesamtpunktzahl ist mit einer besseren psychologischen Funktion verbunden. Der mittlere Gesamtscore zu Studienbeginn und 2 Monate nach dem Eingriff wird angegeben.
Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
FACE-Q Altersbeurteilungsskala
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
Zur Beurteilung der Veränderungen des selbst wahrgenommenen Alters nach einer ästhetischen Gesichtsbehandlung mithilfe der FACE-Q-Alterungsbewertungsskala. Dieses Tool besteht aus sieben Anweisungen. Für jede Aussage wählt der Studienteilnehmer eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei 1 für „stimme überhaupt nicht zu“, 2 für „stimme eher nicht zu“, 3 für „stimme eher zu“ und 4 für „stimme völlig zu“. Die Gesamtpunktzahl wird gezählt. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 7 und die maximale Gesamtpunktzahl 28. Eine niedrigere Gesamtpunktzahl geht mit einer größeren Zufriedenheit mit der Selbsteinschätzung des Alters einher. Der mittlere Gesamtscore zu Studienbeginn und 2 Monate nach dem Eingriff wird angegeben.
2 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert
FACE-Q Zufriedenheit mit den Lippen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Veränderungen der Patientenzufriedenheit mit dem Aussehen ihrer Lippen nach einer ästhetischen Gesichtsbehandlung mithilfe der FACE-Q-Skala zur Zufriedenheit mit den Lippen. Das Tool besteht aus zehn Fragen zur Selbstwahrnehmung der Lippen. Für jede Frage wählen die Studienteilnehmer eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei höhere Zahlen eine größere Zufriedenheit mit den Lippen widerspiegeln. Die Gesamtpunktzahl wird gezählt. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 10 und die maximale Gesamtpunktzahl 40. Eine höhere Gesamtpunktzahl geht mit einer größeren Zufriedenheit mit den Lippen einher. Der mittlere Gesamtscore zu Studienbeginn und 2 Monate nach dem Eingriff wird angegeben.
Ausgangswert und 2 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
State University of New York - Downstate Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Allergan Sales, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jared Jagdeo, MD, MS, SUNY Downstate Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1547415

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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