Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinowany zabieg medycyny estetycznej twarzy u millenialsów

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jared Jagdeo, MD, MS, State University of New York - Downstate Medical Center
Ponieważ 63% konsumentów chce rozważyć inwestycję w estetykę twarzy, a 73% konsumentów na całym świecie spodziewa się zainwestować w zabiegi estetyczne w nadchodzącym roku, konieczne jest zbadanie satysfakcji pacjentów i psychospołecznego wpływu multimodalnego leczenia estetycznego w kohorcie milenialsów. Badacze wysuwają hipotezę, że połączone podejście do leczenia estetycznego twarzy w kohorcie tysiąclecia spowoduje wzrost satysfakcji zgłaszanej przez pacjentów w wielu obszarach, w tym w postrzeganiu problemów związanych ze starzeniem się i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, zaślepione badanie pilotażowe, mające na celu ocenę zadowolenia pacjentów z leczenia estetycznego twarzy przy użyciu kombinacji toksyny botulinowej i wypełniaczy skórnych. Trzy rodzaje preparatów do wstrzykiwań to Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA), Juvéderm Voluma XC (żelowy wypełniacz z kwasem hialuronowym) i Juvéderm Volbella XC (żelowy wypełniacz z kwasem hialuronowym). Zarejestrowanych zostanie dwadzieścia osób należących do pokolenia milenialsów (tj. urodzonych między 1 stycznia 1981 r. a 31 grudnia 1996 r.)1 i spełniających kryteria kwalifikacyjne. Uczestnicy badania otrzymają wszystkie trzy wstrzyknięcia podczas jednej procedury, z opcjonalnym zabiegiem uzupełniającym po 2 tygodniach. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana zadowolenia po zabiegu z zakresu medycyny estetycznej twarzy, z wykorzystaniem Ogólnej Skali Satysfakcji z Wyglądu Twarzy FACE-Q. Inne mierniki wyników obejmują różne skale estetyczne FACE-Q, cyfrową analizę obrazowania skóry, zdjęcia i ocenę kliniczną zaślepioną przez oceniających przy użyciu Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Data urodzenia między 1 stycznia 1981 a 31 grudnia 1996
  • Naiwność wobec zastrzyków toksyny botulinowej i wypełniaczy skórnych na twarz
  • Chęć otrzymania wszystkich trzech zastrzyków kosmetycznych do twarzy w badaniu
  • Odpowiedni kandydat do otrzymywania wstrzyknięć do twarzy, zgodnie z oceną klinicysty
  • Zapewnienie pisemnej świadomej zgody na wszystkie procedury badawcze
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Chęć otrzymania tylko jednego lub dwóch wstrzyknięć do twarzy
  • Stany dermatologiczne lub medyczne w miejscach wstrzyknięcia, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku procedur badawczych (np. ciężki trądzik, aktywna infekcja, otwarte rany lub zmiany chorobowe, opryszczka wargowa w wywiadzie)
  • Istniejąca wcześniej choroba sercowo-naczyniowa (np. niewydolność serca, choroba wieńcowa)
  • Istniejące wcześniej zaburzenia połykania lub oddychania (np. dysfagia, astma, POChP)
  • Choroba obwodowej neuropatii ruchowej, stwardnienie zanikowe boczne lub zaburzenia połączeń nerwowo-mięśniowych (np. myasthenia gravis, zespół Lamberta-Eatona)
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek ze składników podanych leków/wyrobów w badaniu (np. białka bakterii Gram-dodatnich, lidokaina)
  • Historia anafilaksji lub wielu ciężkich alergii
  • Historia krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecne i/lub planowane stosowanie następujących leków: leki immunosupresyjne, antykoagulanty (np. warfaryna, heparyna, rywaroksaban), leki przeciwpłytkowe (np. klopidogrel, tikagrelor, NLPZ), antybiotyki (np. aminoglikozydy), leki przeciwcholinergiczne, środki zwiotczające mięśnie
  • Zabiegi lub zabiegi na twarzy w ciągu ostatnich 14 dni (np. peelingi chemiczne, chirurgia laserowa, mikrodermabrazja)
  • Zaplanuj poddanie się planowym zabiegom kosmetycznym na twarzy (np. chirurgii laserowej, chirurgii plastycznej, peelingowi chemicznemu o sile lekarza) podczas badania
  • Wszelkie schorzenia, które mogłyby ulec pogorszeniu w wyniku udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zabiegi estetyczne twarzy
Uczestnicy badania otrzymają wszystkie trzy preparaty do wstrzykiwań: Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA), Juvéderm Voluma XC (wypełniacz w żelu z kwasem hialuronowym) i Juvéderm Volbella XC (wypełniacz w żelu z kwasem hialuronowym) podczas jednego zabiegu, z opcjonalnym zabiegiem uzupełniającym po 2 tygodniach.
Lek: Produkt kosmetyczny do wstrzykiwania botoksu
Inhibitor uwalniania acetylocholiny i środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Inne nazwy:
  • onabotulinumtoxin A
Urządzenie: Juvederm Voluma XC
Implanty żelowe składające się z usieciowanego kwasu hialuronowego
Urządzenie: Juvederm Volbella XC
Implanty żelowe składające się z usieciowanego kwasu hialuronowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ogólnego zadowolenia z wyglądu twarzy FACE-Q
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Ocena zmian w zadowoleniu pacjentów z wyglądu po skojarzonym zabiegu estetycznym twarzy, przy użyciu Skali Ogólnej Satysfakcji z Wyglądu Twarzy FACE-Q. Narzędzie to składa się z kilku pytań. Przy każdym pytaniu uczestnik badania wybiera cyfrę od 1 do 4. Większa liczba wiąże się z większym zadowoleniem z wyglądu twarzy. Surowe wyniki pierwotnego pomiaru wyniku przekształcono metodą pomiaru Rascha na skalę od 0 do 100 punktów.
Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena linii metodą FACE-Q
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Aby ocenić zmiany w niezadowoleniu pacjentów z wyglądu ogólnych zmarszczek twarzy, należy zastosować skalę oceny zmarszczek FACE-Q: ogólna skala. Narzędzie składa się z dziesięciu pytań dotyczących samooceny ogólnych zmarszczek twarzy. Do każdego pytania uczestnicy badania wybierali liczbę od 1 do 4, przy czym wyższe liczby oznaczały większe niezadowolenie z linii twarzy. Podliczany jest całkowity wynik. Minimalny łączny wynik to 10, a maksymalny łączny wynik to 40. Wyższy wynik całkowity wiąże się z większym niezadowoleniem z zmarszczek twarzy. Podano średni wynik całkowity na początku badania i 2 miesiące po zabiegu.
Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Skala oczekiwań FACE-Q
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Ocena oczekiwań pacjentów odnośnie wpływu zabiegów estetycznych twarzy na ich życie przy wykorzystaniu Skali Oczekiwań FACE-Q. Narzędzie to składa się z ośmiu instrukcji. Dla każdego stwierdzenia uczestnik badania wybiera liczbę od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 oznacza „raczej się nie zgadzam”, 3 oznacza „raczej się zgadzam”, a 4 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”. Podliczany jest łączny wynik stwierdzeń. Minimalny łączny wynik to 8, a maksymalny łączny wynik to 32. Im wyższy wynik całkowity, tym większy pozytywny wpływ, jaki według uczestników będzie miało leczenie na ich życie. Podawany jest średni wynik całkowity na początku badania.
Na poziomie podstawowym
Skala Funkcji Społecznych FACE-Q
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Ocena zmian czynników psychospołecznych po zabiegach estetycznych twarzy przy użyciu Skali Funkcji Społecznych FACE-Q. Narzędzie to składa się z ośmiu instrukcji. Dla każdego stwierdzenia uczestnik badania wybiera liczbę od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 oznacza „raczej się nie zgadzam”, 3 oznacza „raczej się zgadzam”, a 4 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik stwierdzeń jest zliczany dla każdego pacjenta. Minimalny łączny wynik to 8, a maksymalny łączny wynik to 32. Wyższy wynik całkowity odzwierciedla lepsze funkcjonowanie społeczne. Średni wynik całkowity podaje się na początku badania i 2 miesiące po zabiegu.
Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Wizualna analogowa skala postrzegania wieku FACE-Q
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Aby ocenić zmiany w postrzeganiu własnego wieku po zabiegu estetycznym twarzy, przy użyciu wizualnej skali analogowej FACE-Q postrzeganej przez pacjenta. Uczestnik badania wybiera liczbę na skali od -15 do +15. 0 odpowiada „Wyglądam na swój wiek”. -15 odpowiada „Wyglądam 15 lat młodziej”. +15 odpowiada „Wyglądam na 15 lat starzej”. Podano średni wynik na początku badania i 2 miesiące po zabiegu.
Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
FACE-Q Satysfakcja z policzków
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Ocena zmian zadowolenia pacjentów z wyglądu policzków po zabiegu medycyny estetycznej twarzy za pomocą Skali Satysfakcji z Policzków FACE-Q. Narzędzie składa się z pięciu pytań dotyczących samooceny policzków. Przy każdym pytaniu uczestnicy badania wybierali liczbę od 1 do 4, przy czym wyższe liczby oznaczały większe zadowolenie z policzków. Podliczany jest całkowity wynik. Minimalny łączny wynik to 5, a maksymalny łączny wynik to 20. Wyższy wynik całkowity wiąże się z większym zadowoleniem z policzków. Podano średni wynik całkowity na początku badania i 2 miesiące po zabiegu.
Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Skala satysfakcji FACE-Q ze skalą wyników
Ramy czasowe: 2 miesiące po zabiegu
Ocena zadowolenia pacjentów z zabiegów estetycznych twarzy za pomocą Skali Satysfakcji i Wyników FACE-Q. Narzędzie to składa się z sześciu instrukcji. Dla każdego stwierdzenia uczestnik badania wybiera liczbę od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 oznacza „raczej się nie zgadzam”, 3 oznacza „raczej się zgadzam”, a 4 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”. Podliczany jest całkowity wynik. Minimalny łączny wynik to 6, a maksymalny łączny wynik to 24. Wyższy wynik całkowity wiąże się z większą satysfakcją z wyniku. Podawany jest średni wynik całkowity po 2 miesiącach od zabiegu.
2 miesiące po zabiegu
Skala Funkcji Psychologicznych FACE-Q
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Ocena zmian czynników psychospołecznych po zabiegach estetycznych twarzy przy użyciu Skali Funkcji Psychologicznych FACE-Q. Narzędzie to składa się z dziesięciu instrukcji. Dla każdego stwierdzenia uczestnik badania wybiera liczbę od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 oznacza „raczej się nie zgadzam”, 3 oznacza „raczej się zgadzam”, a 4 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”. Podliczany jest całkowity wynik. Minimalny łączny wynik to 10, a maksymalny łączny wynik to 40. Wyższy wynik ogólny wiąże się z lepszym funkcjonowaniem psychicznym. Podano średni wynik całkowity na początku badania i 2 miesiące po zabiegu.
Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Skala oceny starzenia się FACE-Q
Ramy czasowe: 2 miesiące po zabiegu w porównaniu do stanu wyjściowego
Ocena zmian w samopostrzeganiu wieku po zabiegu estetycznym twarzy, przy użyciu Skali Oceny Agingu FACE-Q. Narzędzie to składa się z siedmiu instrukcji. Dla każdego stwierdzenia uczestnik badania wybiera liczbę od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 oznacza „raczej się nie zgadzam”, 3 oznacza „raczej się zgadzam”, a 4 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”. Podliczany jest całkowity wynik. Minimalny łączny wynik to 7, a maksymalny łączny wynik to 28. Niższy wynik całkowity wiąże się z większym zadowoleniem z samooceny wieku. Podano średni wynik całkowity na początku badania i 2 miesiące po zabiegu.
2 miesiące po zabiegu w porównaniu do stanu wyjściowego
FACE-Q Satysfakcja z ust
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu
Ocena zmian zadowolenia pacjentów z wyglądu ust po zabiegu medycyny estetycznej twarzy przy pomocy Skali Satysfakcji z Ust FACE-Q. Narzędzie składa się z dziesięciu pytań dotyczących samooceny ust. Przy każdym pytaniu uczestnicy badania wybierali liczbę od 1 do 4, przy czym wyższe liczby oznaczały większe zadowolenie z ust. Podliczany jest całkowity wynik. Minimalny łączny wynik to 10, a maksymalny łączny wynik to 40. Wyższy wynik ogólny wiąże się z większą satysfakcją z ust. Podano średni wynik całkowity na początku badania i 2 miesiące po zabiegu.
Stan wyjściowy i 2 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
State University of New York - Downstate Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Allergan Sales, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jared Jagdeo, MD, MS, SUNY Downstate Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1547415

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami