Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteettinen kasvojen yhdistelmähoito Millennialissa

sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jared Jagdeo, MD, MS, State University of New York - Downstate Medical Center
Koska 63 % kuluttajista on valmis harkitsemaan investoimista kasvojen estetiikkaan ja 73 % kuluttajista maailmanlaajuisesti odottaa investoivansa esteettisiin hoitoihin tulevana vuonna, on välttämätöntä tutkia potilastyytyväisyyttä ja multimodaalisen esteettisen hoidon psykososiaalista vaikutusta vuosituhannen kohortissa. Tutkijat olettavat, että yhdistelmälähestymistapa kasvojen esteettiseen hoitoon vuosituhannen kohortissa johtaa lisääntyneeseen potilaiden tyytyväisyyteen useilla alueilla, mukaan lukien käsitys ikääntymisen huolenaiheista ja elämänlaadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen, arvioijien sokkottu pilottitutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä kasvojen esteettiseen hoitoon, jossa käytetään botuliinitoksiinin ja ihon täyteaineiden yhdistelmää. Kolme ruisketyyppiä ovat Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA), Juvéderm Voluma XC (hyaluronihappogeelitäyte) ja Juvéderm Volbella XC (hyaluronihappogeelitäyteaine). Mukaan otetaan 20 henkilöä, jotka kuuluvat millenniaaliseen sukupolveen (eli 1. tammikuuta 1981 ja 31. joulukuuta 1996 välisenä aikana syntyneitä)1 ja täyttävät kelpoisuusehdot. Tutkimuksen osallistujat saavat kaikki kolme injektiota yhden toimenpiteen aikana ja valinnaisen korjaushoidon 2 viikon kuluttua. Ensisijainen päätetapahtuma on tyytyväisyyden muutos kasvojen esteettisen hoidon jälkeen käyttämällä FACE-Q Satisfaction with Facial Appearance Overall Scale -asteikkoa. Muita tulosmittauksia ovat erilaiset FACE-Q Esteettiset asteikot, digitaalinen ihokuvausanalyysi, valokuvat ja arvioijien sokkoutettu kliininen arviointi käyttämällä Global Aesthetic Improvement Scalea (GAIS).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäaika 1. tammikuuta 1981 ja 31. joulukuuta 1996 välisenä aikana
  • Naiiviutta botuliinitoksiinin ja ihon täyteaineen kasvojen injektioihin
  • Halu saada kaikki kolme kasvokosmetiikkaa tutkimuksessa
  • Soveltuva ehdokas saamaan kasvoinjektioita kliinikon arvion mukaan
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen kaikille tutkimustoimenpiteille
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Halu saada vain yksi tai kaksi kasvoinjektiota
  • Iho- tai lääketieteelliset sairaudet pistoskohdissa, joita tutkimustoimenpiteet voivat pahentaa (esim. vaikea akne, aktiivinen infektio, avohaavat tai leesiot, aiemmat yskänherpeset)
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti)
  • Aiemmin olemassa olevat nielemis- tai hengityshäiriöt (esim. dysfagia, astma, keuhkoahtaumatauti)
  • Perifeerinen motorinen neuropatia, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai neuromuskulaariset liitoshäiriöt (esim. myasthenia gravis, Lambert-Eatonin oireyhtymä)
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimuksessa annettujen lääkkeiden/laitteiden komponenteille (esim. grampositiiviset bakteeriproteiinit, lidokaiini)
  • Aiempi anafylaksia tai useita vakavia allergioita
  • Aiempi verenvuoto- tai hyytymishäiriö
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Seuraavien lääkkeiden nykyinen ja/tai suunniteltu käyttö: immunosuppressantit, antikoagulantit (esim. varfariini, hepariini, rivaroksabaani), verihiutaleiden estäjät (esim. klopidogreeli, tikagrelori, tulehduskipulääkkeet), antibiootit (esim. aminoglykosidit), antikolinergit, lihasrelaksantit
  • Kasvojen toimenpiteet tai hoidot viimeisen 14 päivän aikana (esim. kemiallinen kuorinta, laserleikkaus, mikrodermabrasio)
  • Suunnittele kasvojen valinnainen kosmeettinen toimenpide (esim. laserkirurgia, plastiikkakirurgia, lääkärin voimakas kemiallinen kuorinta) tutkimuksen aikana
  • Kaikki sairaudet, jotka voivat vaarantua osallistumalla tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kasvojen esteettinen hoito
Tutkimukseen osallistujat saavat kaikki kolme ruiskeena: Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA), Juvéderm Voluma XC (hyaluronihappogeelitäyteaine) ja Juvéderm Volbella XC (hyaluronihappogeelitäyte) yhden toimenpiteen aikana, valinnainen korjaushoito 2 viikon kuluttua.
Lääke: Botox-kosmeettinen ruiskeinen tuote
Asetyylikoliinin vapautumisen estäjä ja neuromuskulaarinen salpaaja
Muut nimet:
  • onabotuliinitoksiiniA
Laite: Juvéderm Voluma XC
Geeli-implantit, jotka koostuvat ristisilloitetusta hyaluronihaposta
Laite: Juvéderm Volbella XC
Geeli-implantit, jotka koostuvat ristisilloitetusta hyaluronihaposta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACE-Q Tyytyväisyys kasvojen ulkonäköön
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioimaan muutoksia potilaiden tyytyväisyydessä ulkonäköönsä kasvojen esteettisen yhdistelmähoidon jälkeen käyttämällä FACE-Q Satisfaction with Facial Appearance -kokonaisasteikkoja. Tämä työkalu koostuu useista kysymyksistä. Jokaiselle kysymykselle tutkimukseen osallistuja valitsee numeron väliltä 1-4. Suurempi numero liittyy parempaan tyytyväisyyteen kasvojen ulkonäköön. Ensisijaisen tulosmitan raakapisteet muutettiin Raschin mittausmenetelmällä asteikolla 0-100.
Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACE-Q Linjojen kokonaisarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Voit arvioida muutoksia potilaan tyytymättömyydessä yleisiin kasvojen juonteisiin käyttämällä FACE-Q Apraisal of Lines: Overall Scale -astetta. Työkalu koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka koskevat yleisten kasvojen juonteiden omaa käsitystä. Tutkimuksen osallistujat valitsevat jokaiselle kysymykselle luvun 1–4, ja suuremmat luvut kuvastavat suurempaa tyytymättömyyttä kasvojen juonteisiin. Kokonaispisteet lasketaan. Pienin kokonaispistemäärä on 10 ja maksimi kokonaispistemäärä 40. Korkeampi kokonaispistemäärä liittyy suurempaan tyytymättömyyteen kasvojen juonteisiin. Keskimääräinen kokonaispistemäärä lähtötilanteessa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen raportoidaan.
Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
FACE-Q Odotusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioi potilaiden odotuksia kasvojen esteettisen hoidon vaikutuksista heidän elämäänsä FACE-Q Expectations Scalea käyttämällä. Tämä työkalu koostuu kahdeksasta lauseesta. Jokaiselle väitteelle tutkimukseen osallistuja valitsee luvun 1-4, jossa 1 tarkoittaa "ehdottomasti eri mieltä", 2 tarkoittaa "jossain määrin eri mieltä", 3 "jossain määrin samaa mieltä" ja 4 "ehdottomasti samaa mieltä". Lausuntojen kokonaispistemäärä lasketaan yhteen. Pienin kokonaispistemäärä on 8 ja maksimi kokonaispistemäärä 32. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suuremman positiivisen vaikutuksen osallistujat uskovat hoidoilla olevan heidän elämäänsä. Keskimääräinen kokonaispistemäärä lähtötilanteessa raportoidaan.
Lähtötilanteessa
FACE-Q sosiaalisten toimintojen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Psykososiaalisten tekijöiden muutosten arviointi kasvojen esteettisen hoidon jälkeen FACE-Q Social Function Scale -asteikolla. Tämä työkalu koostuu kahdeksasta lauseesta. Jokaiselle väitteelle tutkimukseen osallistuja valitsee luvun 1-4, jossa 1 tarkoittaa "ehdottomasti eri mieltä", 2 tarkoittaa "jossain määrin eri mieltä", 3 "jossain määrin samaa mieltä" ja 4 "ehdottomasti samaa mieltä". Lausuntojen kokonaispistemäärä lasketaan jokaiselle potilaalle. Pienin kokonaispistemäärä on 8 ja maksimi kokonaispistemäärä 32. Korkeampi kokonaispistemäärä kuvastaa parempaa sosiaalista toimintaa. Keskimääräinen kokonaispistemäärä ilmoitetaan lähtötilanteessa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
FACE-Q Potilaan iän visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioimaan muutoksia omassa iässä kokemassa kasvohoidon esteettisen hoidon jälkeen käyttämällä FACE-Q Patient-Perceived Age Visual Analogue Scalea. Tutkimukseen osallistuja valitsee luvun asteikolta -15 - +15. 0 vastaa sanaa "Näytän ikäiseltäni". -15 vastaa sanaa "Näytän 15 vuotta nuoremmalta". +15 vastaa sanaa "Näytän 15 vuotta vanhemmalta". Keskimääräinen pistemäärä lähtötilanteessa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen raportoidaan.
Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
FACE-Q Tyytyväisyys poskiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioida muutoksia potilaiden tyytyväisyydessä poskien ulkonäköön kasvojen esteettisen hoidon jälkeen käyttämällä FACE-Q Satisfaction with Cheeks -asteikkoa. Työkalu koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat poskien itsetuntoa. Tutkimuksen osallistujat valitsevat jokaiselle kysymykselle luvun 1–4, ja suuremmat luvut kuvastavat suurempaa tyytyväisyyttä poskiin. Kokonaispisteet lasketaan. Pienin kokonaispistemäärä on 5 ja maksimi kokonaispistemäärä 20 pistettä. Korkeampi kokonaispistemäärä liittyy parempaan tyytyväisyyteen poskiin. Keskimääräinen kokonaispistemäärä lähtötilanteessa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen raportoidaan.
Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
FACE-Q-tyytyväisyys lopputulokseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioidaksesi potilaiden tyytyväisyyttä kasvojen esteettiseen hoitoon käyttämällä FACE-Q Satisfaction with Outcome -asteikkoa. Tämä työkalu koostuu kuudesta lauseesta. Jokaiselle väitteelle tutkimukseen osallistuja valitsee luvun 1-4, jossa 1 tarkoittaa "ehdottomasti eri mieltä", 2 tarkoittaa "jossain määrin eri mieltä", 3 "jossain määrin samaa mieltä" ja 4 "ehdottomasti samaa mieltä". Kokonaispisteet lasketaan. Pienin kokonaispistemäärä on 6 ja maksimi kokonaispistemäärä 24. Korkeampi kokonaispistemäärä liittyy parempaan tyytyväisyyteen tulokseen. Keskimääräinen kokonaispistemäärä 2 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ilmoitetaan.
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
FACE-Q Psychological Function Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Psykososiaalisten tekijöiden muutosten arvioiminen kasvojen esteettisen hoidon jälkeen FACE-Q Psychological Function Scale -asteikolla. Tämä työkalu koostuu kymmenestä lauseesta. Jokaiselle väitteelle tutkimukseen osallistuja valitsee luvun 1-4, jossa 1 tarkoittaa "ehdottomasti eri mieltä", 2 tarkoittaa "jossain määrin eri mieltä", 3 "jossain määrin samaa mieltä" ja 4 "ehdottomasti samaa mieltä". Kokonaispisteet lasketaan. Pienin kokonaispistemäärä on 10 ja maksimi kokonaispistemäärä 40. Korkeampi kokonaispistemäärä liittyy parempaan psyykkiseen toimintaan. Keskimääräinen kokonaispistemäärä lähtötilanteessa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen raportoidaan.
Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
FACE-Q Ikääntymisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Arvioimaan muutoksia omassa ikääntymisessäsi kasvojen esteettisen hoidon jälkeen FACE-Q Aging Appraisal Scale -asteikolla. Tämä työkalu koostuu seitsemästä lauseesta. Jokaiselle väitteelle tutkimukseen osallistuja valitsee luvun 1-4, jossa 1 tarkoittaa "ehdottomasti eri mieltä", 2 tarkoittaa "jossain määrin eri mieltä", 3 "jossain määrin samaa mieltä" ja 4 "ehdottomasti samaa mieltä". Kokonaispisteet lasketaan. Pienin kokonaispistemäärä on 7 ja maksimi kokonaispistemäärä 28. Alhaisempi kokonaispistemäärä liittyy parempaan tyytyväisyyteen omasta iästään. Keskimääräinen kokonaispistemäärä lähtötilanteessa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen raportoidaan.
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
FACE-Q Tyytyväisyys huuliin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioida muutoksia potilaiden tyytyväisyydessä huultensa ulkonäköön kasvojen esteettisen hoidon jälkeen käyttämällä FACE-Q Satisfaction with Lips Scale -vaakaa. Työkalu koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka koskevat huulten itsetuntoa. Tutkimuksen osallistujat valitsevat jokaiselle kysymykselle numeron 1–4, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä huuliin. Kokonaispisteet lasketaan. Pienin kokonaispistemäärä on 10 ja maksimi kokonaispistemäärä 40. Korkeampi kokonaispistemäärä liittyy parempaan tyytyväisyyteen huuliin. Keskimääräinen kokonaispistemäärä lähtötilanteessa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen raportoidaan.
Lähtötilanne ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
State University of New York - Downstate Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Allergan Sales, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jared Jagdeo, MD, MS, SUNY Downstate Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1547415

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia