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Eine Studie zur fäkalen Mikrobiomtransplantation bei Parkinson-Patienten

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Filip Scheperjans, Helsinki University Central Hospital

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit fäkaler Mikrobiomtransplantationen bei Parkinson-Patienten mit abnormaler Zusammensetzung der Darmmikrobiota

48 PD-Patienten (Alter 35–75 Jahre; H&Y 1–3), die in einem Stuhl-PD-Dysbiosetest positiv getestet wurden, werden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhalten entweder Spender-FMT oder ihren eigenen Stuhl durch intracaecale Infusion. Das Hauptergebnismaß wird die Summe von MDS-UPDRS I-III nach 6 Monaten sein, um motorische und nichtmotorische Symptomveränderungen abzudecken. Eine breite Palette sekundärer klinischer Ergebnismessungen wird in Längsrichtung bewertet und eine große Auswahl an Messungen, Bioproben (Stuhl, Urin, Blut, Dickdarmbiopsien) und Bildgebungsdaten werden zur weiteren Analyse zu Studienbeginn sowie nach 1, 6 und 12 Monaten gesammelt .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki University Central Hospital
      • Lahti, Finnland
        • Päijät-Häme Central Hospital
      • Tampere, Finnland
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finnland
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit (klinisch wahrscheinliche Parkinson-Krankheit)
  • H&Y OFF 1-3 beim Baseline-Besuch

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische Magen-Darm-Erkrankungen (IBS erlaubt, Zöliakie erlaubt bei glutenfreier Diät, Gastritis erlaubt)
  2. Jeder frühere größere Magen-Darm-Eingriff, der die Magen-Darm-Physiologie verändern könnte
  3. Jede Bauchoperation in den letzten 3 Monaten
  4. Schwerwiegender Genital- und/oder Rektumprolaps
  5. Aktive Autoimmunerkrankung
  6. Aktiver Krebs innerhalb von 5 Jahren (erlaubt: Basaliom und erfolgreich entferntes Karzinom in situ)
  7. Immunschwäche
  8. HIV infektion
  9. Antibiotikaeinnahme in den letzten 3 Monaten vor dem Basisbesuch
  10. Demenz laut Moca <21p
  11. Psychose
  12. Aktive signifikante Impulskontrollstörung (laut Interview und Krankenakten)
  13. Schwere Depression gemäß BDI-II >28
  14. Schwangerschaft
  15. Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  16. Negatives Dysbiose-Testergebnis
  17. Jodallergie
  18. Tiefe Hirnstimulation oder Duodopa/Lecigon-Behandlung
  19. Unfähigkeit, die regelmäßige Einnahme von NSAIDs mindestens einen Monat lang zu unterbrechen, bevor die Durchlässigkeit beurteilt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spender FMT
FMT von einem gesunden Spender
Sonstiges: Verabreichung von Spender-FMT
Intracaecale Infusion von FMT
Placebo-Komparator: Placebo
NaCl + Glycerin-Gemisch (Trägerlösung des FMT-Arms)
Sonstiges: Verabreichung von Placebo
Intracaecale Infusion der Trägerlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Summe von MDS-UPDRS I-III gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Summe der Unified Parkinson's Disease Rating Scale der Movement Disorder Society, Summe der Teile I, II und III (im AUS-Zustand); Min. 0 – Max. 236 Punkte (höhere Punkte weisen auf schlimmere Symptome hin) werden zu Studienbeginn und 6 Monate nach dem Eingriff bestimmt. Die Differenz zwischen diesen Werten ist das primäre Ergebnismaß; Min. 0 – Max. 236 Punkte (höhere Punkte bedeuten eine stärkere Verbesserung)
6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von MDS-UPDRS III gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil III (im AUS-Zustand); Min. 0 – Max. 132 Punkte (höhere Punkte weisen auf schlimmere Symptome hin) werden zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff bestimmt. Die Differenz zwischen diesen Werten wird berechnet; Min. 0 – Max. 132 Punkte (höhere Punkte bedeuten eine stärkere Verbesserung)
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung von MDS-UPDRS IV gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil IV; Min. 0 – Max. 132 Punkte (höhere Punkte weisen auf schlimmere Symptome hin) werden zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff bestimmt. Die Differenz zwischen diesen Werten wird berechnet; Min. 0 – Max. 24 Punkte (höhere Punkte bedeuten eine stärkere Verbesserung)
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung des Timed UP GO-Tests gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
gemessen in Sekunden, ein höherer Wert weist auf schlechtere klinische Symptome hin, ausgedrückt als Unterschied zwischen 6 und 12 Monaten nach der Intervention und dem Ausgangswert, ein höherer Wert weist auf eine stärkere Verbesserung hin
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung von MDS-UPDRS I gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil I; Min. 0 – Max. 52 Punkte (höhere Punkte weisen auf schlimmere Symptome hin) werden zu Studienbeginn und 6 Monate nach dem Eingriff bestimmt. Die Differenz zwischen diesen Werten wird berechnet; Min. 0 – Max. 52 Punkte (höhere Punkte bedeuten eine stärkere Verbesserung)
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung des NMSS gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Die Skala für nichtmotorische Symptome (0–360 Punkte, höhere Punkte weisen auf schlimmere Symptome hin) wird zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff bestimmt. Die Differenz zwischen diesen Werten wird berechnet; Min. 0 – Max. 360 Punkte (höhere Punkte bedeuten eine stärkere Verbesserung)
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Darmpermeabilität, Motilität und des Darmvolumens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Die Darmdurchlässigkeit wird mit dem Iohexol-Test untersucht. Motilität und Volumen werden mit röntgendichten Markern und Volumenmessungen aus CT-Scans des Abdomens untersucht
mit 6 Monaten
Veränderung der Stuhl- und Blutmarker gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: gesamte Studienzeit
Shotgun-Metagenomik-basierte taxonomische Mikrobiota-Umfrage, Metabolomik, Entzündungsmarker, DNA-Methylierung
gesamte Studienzeit
Änderung des BDI-II gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Das Beck-Depressionsinventar II (0-63 Punkte, höhere Punkte weisen auf schlimmere Symptome hin) wird zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention ermittelt. Die Differenz zwischen diesen Werten wird berechnet; Min. 0 – Max. 63 Punkte (größere Abnahme bedeutet stärkere Verbesserung)
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung des BAI gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff

Das Beck-Angst-Inventar wird zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention ermittelt.

Die Differenz zwischen diesen Werten wird berechnet; Min. 0 – Max. 63 Punkte (größere Abnahme bedeutet stärkere Verbesserung)
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung des RBDSQ gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Der Fragebogen zum Screening von REM-Schlafverhaltensstörungen wird zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention festgelegt.
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung des MoCa gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Die kognitive Beurteilung von Montreal (0–30 Punkte, höhere Punkte bedeuten weniger Symptome) wird zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention bestimmt. Die Differenz zwischen diesen Werten wird berechnet; Min. 0 – Max. 30 Punkte (höherer Anstieg bedeutet stärkere Verbesserung)
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung des IBS-SSS gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Das Bewertungssystem für den Schweregrad des Reizdarms wird zu Beginn und bei der Nachuntersuchung festgelegt
6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung des PDQ39-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
Der Index des Parkinson-Fragebogens 39 (0-100 Punkte, höhere Punkte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin) wird zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention bestimmt. Die Differenz zwischen diesen Werten wird berechnet; Min. 0 – Max. 100 Punkte (größere Abnahme bedeutet stärkere Verbesserung)
6 und 12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Turku University Hospital
University of Aarhus
University of Helsinki
Tampere University Hospital
Central Hospital of Paijat-Hame

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Filip Scheperjans, MD, Helsinki University Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PD-FMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Rohdaten der Sequenzierung werden in das Europäische Nukleotidarchiv hochgeladen. Auf begründete Anfrage und Abschluss einer Datenübertragungsvereinbarung werden wir anonymisierte klinische Daten und Metadaten in dem durch die lokale Gesetzgebung zulässigen Umfang weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse auf unbestimmte Zeit.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage und Abschluss einer Datenübertragungsvereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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