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Sicherheit von REL-1017 für Major Depression (RELIANCE-OLS)

22. Januar 2025 aktualisiert von: Relmada Therapeutics, Inc.

Eine multizentrische Open-Label-Studie der Phase 3 zur Bewertung der Langzeitsicherheit von REL-1017 als Zusatzbehandlung bei schweren depressiven Störungen

Dies ist eine 1-jährige Open-Label-Studie, um auf die Sicherheit von REL-1017 einmal täglich (QD) als Zusatzbehandlung bei Major Depression zuzugreifen. Die Studienteilnehmer werden ihre aktuelle Antidepressiva-Therapie zusätzlich zum Studienmedikament für die Dauer des Behandlungszeitraums weiter einnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine multizentrische, offene Langzeitstudie zu REL-1017 zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und der langfristigen Dauerhaftigkeit des Ansprechens bei Patienten mit MDD. Patienten, die frühere randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studien (NCT04688164, NCT04855747, NCT05081167) mit REL-1017 als Zusatztherapie oder Monotherapie bei MDD abgeschlossen hatten, wurden gebeten, die Behandlung mit REL-1017 25 mg täglich bis zu 1 Jahr lang fortzusetzen. De-novo-Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, wurden ebenfalls aufgenommen und erhielten am ersten Tag eine Aufsättigungsdosis von 75 mg REL-1017, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 25 mg REL-1017 täglich für den Rest der Studie (Tage 2–365). . Als REL-1017 als Zusatzbehandlung verabreicht wurde, verwendeten die Patienten weiterhin eine stabile Dosierung ihrer begleitenden Antidepressiva.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
627

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriff

Eine Möglichkeit für Patienten mit schweren Krankheiten oder Beschwerden, die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können, um Zugang zu einem Medizinprodukt zu erhalten, das nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Auch Compassionate Use genannt. Es gibt verschiedene Arten des erweiterten Zugriffs.
Vorübergehend nicht verfügbar

Vorübergehend nicht verfügbar

  • Verfügbar: Für diese Prüfbehandlung ist derzeit ein erweiterter Zugang verfügbar, und Patienten, die nicht an der klinischen Studie teilnehmen, können möglicherweise Zugang zu dem Medikament, Biologikum oder Medizinprodukt erhalten wird untersucht.
  • Nicht mehr verfügbar: Erweiterter Zugriff war früher für diese Intervention verfügbar, ist aber derzeit nicht verfügbar und wird auch in Zukunft nicht verfügbar sein.
  • Vorübergehend nicht verfügbar: Erweiterter Zugang ist derzeit für diese Intervention nicht verfügbar, wird aber voraussichtlich in Zukunft verfügbar sein.
  • Zur Vermarktung zugelassen: Die Intervention wurde von der U.S. Food and Drug Administration für die Verwendung durch die Öffentlichkeit zugelassen.
 außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Relmada Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • Relmada Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Relmada Site
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32905
        • Relmada Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60634
        • Relmada Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Relmada Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Relmada Site
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Relmada Site
    • New York
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10312
        • Relmada Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 18 bis einschließlich 65 Jahre.
  • Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) basierend auf einem strukturierten klinischen Interview für DSM-5 (SCID-5) für MDD.
  • Aktuelle schwere depressive Episode.

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle und primäre psychiatrische Störung außer Major Depression.
  • Schwere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung.
  • Geschichte der bipolaren I- und II-Störung, Psychose und / oder Manie.
  • Akuter oder chronischer Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden einschränken würde, diese klinische Studie abzuschließen oder daran teilzunehmen.
  • Vorherige Teilnahme an einer Ketamin-, Esketamin-, Dextromethorphan- oder einer anderen NMDAR-Antagonisten-Studie oder Erhalt von Esketamin zu irgendeinem Zeitpunkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: REL-1017

Rollover-Teilnehmer erhielten 25 mg REL-1017 (eine 25 mg REL-1017-Tablette) oral pro Tag, entweder als Monotherapie oder zusätzlich zu ihrem laufenden Antidepressivum (ADT) und übernahmen damit die Monotherapiestudie REL-1017. 303 bzw. die Zusatztherapiestudien REL-1017-301 bzw. REL-1017-302.

De Novo-Teilnehmer erhielten am ersten Tag des 365-tägigen Behandlungszeitraums eine Aufsättigungsdosis von 75 mg REL-1017 (drei 25-mg-REL-1017-Tabletten). Von Tag 2 bis Tag 365 erhielten die Teilnehmer 25 mg REL-1017 entweder als Monotherapie oder als Zusatztherapie.
Arzneimittel: REL-1017
Tablette REL-1017
Andere Namen:
  • Esmethadon-HCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von REL-1017 als Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: 52 Wochen
Probanden mit mindestens einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis (TEAE)
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des QT-Intervalls mit dem Fridericia-Korrekturintervall (QTcF) vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate

Herzsicherheit von REL-1017, gemessen anhand der Änderung des QT-Intervalls mit Fridericia-Korrektur (QTcF) vom Ausgangswert bis Monat 3.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verkürzung des QTcF hin.
3 Monate
Änderung des QT-Intervalls mit dem Fridericia-Korrekturintervall (QTcF) vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate

Herzsicherheit von REL-1017, gemessen anhand der Änderung des QT-Intervalls mit Fridericia-Korrektur (QTcF) vom Ausgangswert bis zum 6. Monat.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verkürzung des QTcF hin.
6 Monate
Änderung des QT-Intervalls mit dem Fridericia-Korrekturintervall (QTcF) vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate

Herzsicherheit von REL-1017, gemessen anhand der Änderung des QT-Intervalls mit Fridericia-Korrektur (QTcF) vom Ausgangswert bis zum 12. Monat.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verkürzung des QTcF hin.
12 Monate
Änderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate

Herzsicherheit von REL-1017, gemessen anhand des diastolischen Blutdrucks (Rückenlage/Halb-Rückenlage) vom Ausgangswert bis zum 3. Monat.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Senkung des diastolischen Blutdrucks hin.
3 Monate
Änderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate

Herzsicherheit von REL-1017, gemessen anhand des diastolischen Blutdrucks (Rückenlage/Halb-Rückenlage) vom Ausgangswert bis zum 12. Monat.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Senkung des diastolischen Blutdrucks hin.
12 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate

Herzsicherheit von REL-1017, gemessen anhand des systolischen Blutdrucks (Rückenlage/Halb-Rückenlage) vom Ausgangswert bis Monat 3.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Senkung des systolischen Blutdrucks hin.
3 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate

Herzsicherheit von REL-1017, gemessen anhand des systolischen Blutdrucks (Rückenlage/Halb-Rückenlage) vom Ausgangswert bis zum 12. Monat.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Senkung des systolischen Blutdrucks hin.
12 Monate
Änderung der Herzfrequenz vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate

Herzsicherheit von REL-1017, gemessen anhand der Herzfrequenz (Rückenlage/Halb-Rückenlage) vom Ausgangswert bis Monat 3.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verringerung der Herzfrequenz hin.
3 Monate
Änderung der Herzfrequenz vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate

Herzsicherheit von REL-1017, gemessen anhand der Herzfrequenz (Rückenlage/Halb-Rückenlage) vom Ausgangswert bis zum 12. Monat.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verringerung der Herzfrequenz hin.
12 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate

Gesamtsicherheit von REL-1017, gemessen am Gewicht vom Ausgangswert bis zum 3. Monat.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Gewichtsabnahme hin.
3 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate

Gesamtsicherheit von REL-1017, gemessen am Gewicht vom Ausgangswert bis zum 12. Monat.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Gewichtsabnahme hin.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des MADRS10-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zeitfenster: 3 Monate

Therapeutische Wirksamkeit von REL-1017 in der Montgomery-Asberg-Bewertungsskala für Depressionen (MADRS10) Ein höherer MADRS-Wert weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Element ergibt einen Wert von 0 bis 6. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, wobei Werte über 34 auf eine schwere Depression hinweisen.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
3 Monate
Änderung des MADRS10-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate

Therapeutische Wirksamkeit von REL-1017 in der Montgomery-Asberg-Bewertungsskala für Depressionen (MADRS10) Ein höherer MADRS-Wert weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Element ergibt einen Wert von 0 bis 6. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, wobei Werte über 34 auf eine schwere Depression hinweisen.

Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Relmada Therapeutics, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Marco Pappagallo, MD, Relmada Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REL-1017-310

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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