Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo REL-1017 w leczeniu dużej depresji (RELIANCE-OLS)

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Relmada Therapeutics, Inc.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 3 w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa REL-1017 jako leczenia wspomagającego dużego zaburzenia depresyjnego

Jest to roczne otwarte badanie mające na celu sprawdzenie bezpieczeństwa REL-1017 raz dziennie (QD) jako leczenia wspomagającego dużego zaburzenia depresyjnego. Uczestnicy badania będą nadal przyjmować swoją obecną terapię przeciwdepresyjną oprócz badanego leku przez cały okres leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Było to wieloośrodkowe, otwarte, długoterminowe badanie REL-1017 mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i długoterminowej trwałości odpowiedzi u pacjentów z MDD. Pacjenci, którzy ukończyli poprzednie randomizowane, podwójnie ślepe badania fazy 3 (NCT04688164, NCT04855747, NCT05081167) REL-1017 jako terapię wspomagającą lub monoterapię MDD, zostali poproszeni o kontynuację leczenia REL-1017 w dawce 25 mg na dobę przez okres do 1 roku. Do badania włączono także pacjentów de novo, którzy spełnili kryteria włączenia/wyłączenia i otrzymali dawkę nasycającą 75 mg REL-1017 w pierwszym dniu, a następnie dawkę podtrzymującą 25 mg REL-1017 na dobę przez pozostałą część badania (dni 2–365). . Kiedy REL-1017 podawano jako leczenie wspomagające, pacjenci w dalszym ciągu stosowali stałą dawkę jednocześnie stosowanych leków przeciwdepresyjnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
627

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony dostęp

Sposób dla pacjentów z poważnymi chorobami lub schorzeniami, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym, w celu uzyskania dostępu do produktu medycznego, który nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Nazywane również współczującym użyciem. Istnieją różne typy dostępu rozszerzonego.
Chwilowo niedostępne

Chwilowo niedostępne

  • Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
  • Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
  • Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
  • Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
 poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Relmada Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Relmada Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Relmada Site
      • Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32905
        • Relmada Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60634
        • Relmada Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Relmada Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Relmada Site
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Relmada Site
    • New York
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
        • Relmada Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli od 18 do 65 lat włącznie.
  • Zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (MDD) na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5) dla MDD.
  • Obecny epizod dużej depresji.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek aktualne i pierwotne zaburzenie psychiczne inne niż duże zaburzenie depresyjne.
  • Ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji.
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej I i II, psychozy i / lub manii.
  • Ostry lub przewlekły stan, który w opinii badacza ograniczyłby zdolność pacjenta do ukończenia lub udziału w tym badaniu klinicznym.
  • Wcześniejszy udział w badaniu z ketaminą, esketaminą, dekstrometorfanem lub jakimkolwiek innym badaniem dotyczącym antagonisty NMDAR lub otrzymywanie esketaminy w jakimkolwiek momencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: REL-1017

Uczestnicy, którzy przeszli na emeryturę, otrzymywali 25 mg REL-1017 (jedna tabletka 25 mg REL-1017) doustnie dziennie, w monoterapii lub jako dodatek do aktualnie przyjmowanego leku przeciwdepresyjnego (ADT), co stanowi kontynuację badania REL-1017- dotyczącego monoterapii 303 lub badania dotyczące terapii wspomagającej, odpowiednio REL-1017-301 i REL-1017-302.

Uczestnicy De Novo otrzymali dawkę nasycającą 75 mg REL-1017 (trzy tabletki 25 mg REL-1017) w pierwszym dniu 365-dniowego okresu leczenia. Od dnia 2 do dnia 365 uczestnicy otrzymywali 25 mg REL-1017 w monoterapii lub w terapii wspomagającej.
Lek: REL-1017
Tablet REL-1017
Inne nazwy:
  • HCl esmetadonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja REL-1017 jako częstość występowania zdarzeń niepożądanych pojawiających się podczas leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Pacjenci, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odstępu QT z korektą Fridericii (QTcF) Odstęp wyjściowy do 3. miesiąca
Ramy czasowe: 3 miesiące

Bezpieczeństwo kardiologiczne testu REL-1017 mierzone zmianą odstępu QT z korekcją Fridericii (QTcF) od wartości początkowej do 3 miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na skrócenie QTcF.
3 miesiące
Zmiana odstępu QT z korektą Fridericii (QTcF) Od wartości początkowej do 6. miesiąca
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Bezpieczeństwo kardiologiczne leku REL-1017 mierzone na podstawie zmiany odstępu QT z korekcją Fridericii (QTcF) od wartości początkowej do 6. miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na skrócenie QTcF.
6 miesięcy
Zmiana odstępu QT z korektą Fridericii (QTcF) Od wartości początkowej do 12. miesiąca
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Bezpieczeństwo kardiologiczne testu REL-1017 mierzone zmianą odstępu QT z korekcją Fridericii (QTcF) od wartości początkowej do 12. miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na skrócenie QTcF.
12 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 3. miesiąca
Ramy czasowe: 3 miesiące

Bezpieczeństwo kardiologiczne REL-1017 mierzone na podstawie rozkurczowego ciśnienia krwi (w pozycji leżącej/półleżącej) od wartości początkowej do 3 miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi.
3 miesiące
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 12. miesiąca
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Bezpieczeństwo kardiologiczne REL-1017 mierzone na podstawie rozkurczowego ciśnienia krwi (w pozycji leżącej/półleżącej) od wartości początkowej do 12. miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi.
12 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do miesiąca 3
Ramy czasowe: 3 miesiące

Bezpieczeństwo kardiologiczne REL-1017 mierzone na podstawie skurczowego ciśnienia krwi (w pozycji leżącej/półleżącej) od wartości początkowej do 3 miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na obniżenie skurczowego ciśnienia krwi.
3 miesiące
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 12. miesiąca
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Bezpieczeństwo kardiologiczne REL-1017 mierzone na podstawie skurczowego ciśnienia krwi (w pozycji leżącej/półleżącej) od wartości początkowej do 12. miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na obniżenie skurczowego ciśnienia krwi.
12 miesięcy
Zmiana częstości akcji serca od wartości początkowej do miesiąca 3
Ramy czasowe: 3 miesiące

Bezpieczeństwo kardiologiczne REL-1017 mierzone na podstawie częstości akcji serca (w pozycji leżącej/półleżącej) od wartości początkowej do 3 miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na zmniejszenie częstości akcji serca.
3 miesiące
Zmiana częstości akcji serca od wartości początkowej do 12. miesiąca
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Bezpieczeństwo kardiologiczne REL-1017 mierzone na podstawie częstości akcji serca (w pozycji leżącej/półleżącej) od wartości początkowej do 12. miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na zmniejszenie częstości akcji serca.
12 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 3
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ogólne bezpieczeństwo REL-1017 mierzone na podstawie masy ciała od wartości wyjściowej do 3 miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na zmniejszenie masy ciała.
3 miesiące
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 12. miesiąca
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ogólne bezpieczeństwo REL-1017 mierzone na podstawie masy ciała od wartości początkowej do 12 miesiąca.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na zmniejszenie masy ciała.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku MADRS10 od wartości początkowej do miesiąca 3
Ramy czasowe: 3 miesiące

Skuteczność terapeutyczna REL-1017 w Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS10) Wyższy wynik MADRS wskazuje na cięższą depresję, a każda pozycja daje wynik od 0 do 6. Ogólny wynik waha się od 0 do 60, a wynik powyżej 34 wskazuje na ciężką depresję.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.
3 miesiące
Zmiana całkowitego wyniku MADRS10 od wartości początkowej do 12. miesiąca
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Skuteczność terapeutyczna REL-1017 w Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS10) Wyższy wynik MADRS wskazuje na cięższą depresję, a każda pozycja daje wynik od 0 do 6. Ogólny wynik waha się od 0 do 60, a wynik powyżej 34 wskazuje na ciężką depresję.

Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Relmada Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Marco Pappagallo, MD, Relmada Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REL-1017-310

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami