Bewertung von NfL- und GFAP-Spiegeln, Atrophie der Makula GCC durch OCT und Ganzhirnatrophie durch MRT zur Vorhersage der Entwicklung der neurologischen Behinderung bei MS-Patienten (NFL OCT)
Bewertung der Spiegel der Neurofilament-Leichtkette (NfL) und des glialen fibrillären sauren Proteins (GFAP) im Serum, der Atrophie des Makula-Ganglion-Zellkomplexes (GCC) durch optische Kohärenztomographie (OCT) und der Ganzhirnatrophie durch MRT zur Vorhersage der Entwicklung der neurologischen Behinderung in Patienten mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde korrekt aufgeklärt.
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben.
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein.
- Der Patient ist mindestens (≥) 18 Jahre alt.
Der Patient hat ein CIS erlebt, hat derzeit eine RRMS oder progressive MS mit:
- Weniger als 10 Jahre Krankheitsdauer;
- Mit oder ohne DMD;
- EDSS-Score 0 - 7,0.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde.
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz.
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben.
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren (Unfähigkeit, die Studie zu verstehen, Sprachproblem).
- Die Patientin ist schwanger oder stillt.
- Der Patient hat eine bilaterale Optikusneuritis oder eine andere signifikante ophthalmologische Vorgeschichte.
- Patient mit MRT-Kontraindikationen.
- Patient hat eine Kontraindikation für die Gadolinium-Injektion
- Der Patient hat eine bilaterale Optikusneuritis oder eine andere signifikante ophthalmologische Vorgeschichte
- Der Patient hat einen Rückfall oder hatte in den letzten 3 Monaten einen Rückfall
- Der Patient hat eine schwere psychiatrische Erkrankung
- Der Patient leidet unter schwerem chronischem Alkoholismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
MS-Patienten
|
Sagittal T2 Sagittal T1 mit Gadolinium-Injektion
Hochauflösende optische Kohärenztomographie im Spektralbereich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Serumspiegel der leichten Kette von Neurofilamenten seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Jahr
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
Grundlinie; 1 Jahr
|
|
Veränderung der Serumspiegel des sauren Glial-Fibrillar-Proteins (GFAP) seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Jahr
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
Grundlinie; 1 Jahr
|
|
Änderung der Dicke des Ganglion Cell Complex seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Jahr
|
Gemessen mit optischer Kohärenztomographie
|
Grundlinie; 1 Jahr
|
|
Veränderung des Gesamthirnvolumens seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Jahr
|
Bewertet durch MRT
|
Grundlinie; 1 Jahr
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
Grundlinie
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
3 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Gesamtes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: jeder Rückfall (max. 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
jeder Rückfall (max. 5 Jahre)
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Aufnahme
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
Aufnahme
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
6 Monate
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
1 Jahr
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 18 Monate
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
18 Monate
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
2 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 2,5 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
2,5 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 3,5 Jahre
|
Acht Funktionssysteme wurden auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerwiegendere Behinderung) bewertet.
|
3,5 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
4 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 4,5 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
4,5 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
5 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: Aufnahme
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 6 Monate
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
6 Monate
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 18 Monate
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
18 Monate
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 2 Jahre
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 3 Jahre
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 4 Jahre
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 5 Jahre
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Klassifizierung krankheitsmodifizierender Arzneimittel
Zeitfenster: Aufnahme
|
Medikamentenklasse (1., 2. oder 3. Linie)
|
Aufnahme
|
|
Klassifikation krankheitsmodifizierender Medikamente
Zeitfenster: bis Studienende (5 Jahre)
|
Medikamentenklasse (1., 2. oder 3. Linie)
|
bis Studienende (5 Jahre)
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
6 Monate
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
6 Monate
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
2 Jahre
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
2 Jahre
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 3 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
3 Jahre
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 3 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
3 Jahre
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 4 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
4 Jahre
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 4 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
4 Jahre
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 5 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
5 Jahre
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 5 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
5 Jahre
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: Aufnahme
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
Aufnahme
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 6 Monate
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
6 Monate
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
1 Jahr
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 2 Jahre
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
2 Jahre
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 3 Jahre
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
3 Jahre
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 4 Jahre
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
4 Jahre
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 5 Jahre
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
5 Jahre
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: Aufnahme
|
Sekunden
|
Aufnahme
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sekunden
|
6 Monate
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sekunden
|
1 Jahr
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Sekunden
|
2 Jahre
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Sekunden
|
3 Jahre
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Sekunden
|
4 Jahre
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Sekunden
|
5 Jahre
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Sekunden
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Aufnahme
|
Meter
|
Aufnahme
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 6 Monate
|
Meter
|
6 Monate
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Meter
|
1 Jahr
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Meter
|
2 Jahre
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Meter
|
3 Jahre
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Meter
|
4 Jahre
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Meter
|
5 Jahre
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Meter
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Aufnahme
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
Aufnahme
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
6 Monate
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
1 Jahr
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
2 Jahre
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
3 Jahre
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
4 Jahre
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
5 Jahre
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: Aufnahme
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
Aufnahme
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
6 Monate
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
1 Jahr
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
2 Jahre
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
3 Jahre
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
4 Jahre
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
5 Jahre
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Aufnahme
|
EQ-5D-5L
|
Aufnahme
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
EQ-5D-5L
|
6 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
EQ-5D-5L
|
1 Jahr
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
EQ-5D-5L
|
2 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre
|
EQ-5D-5L
|
3 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Jahre
|
EQ-5D-5L
|
4 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
EQ-5D-5L
|
5 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
EQ-5D-5L
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: Aufnahme
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
Aufnahme
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
6 Monate
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
1 Jahr
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
2 Jahre
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
3 Jahre
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
4 Jahre
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
5 Jahre
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Aufnahme
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
Aufnahme
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
6 Monate
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
1 Jahr
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Ermüdung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
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2 Jahre
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Ermüdung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
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3 Jahre
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Ermüdung
Zeitfenster: 4 Jahre
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
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4 Jahre
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Ermüdung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
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5 Jahre
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Ermüdung
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
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Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
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Sehschärfe
Zeitfenster: Aufnahme
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0 = gering, 10 = gut
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Aufnahme
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Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
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0 = gering, 10 = gut
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6 Monate
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Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
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0 = gering, 10 = gut
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1 Jahr
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Sehschärfe
Zeitfenster: 2 Jahre
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0 = gering, 10 = gut
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2 Jahre
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Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Jahre
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0 = gering, 10 = gut
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3 Jahre
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Sehschärfe
Zeitfenster: 4 Jahre
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0 = gering, 10 = gut
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4 Jahre
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Sehschärfe
Zeitfenster: 5 Jahre
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0 = gering, 10 = gut
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5 Jahre
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Sehschärfe
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
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0 = gering, 10 gut
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Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
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Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: Aufnahme
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0 = gering, 10 gut
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Aufnahme
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Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
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0 = gering, 10 gut
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6 Monate
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Sehschärfe mit geringem Kontrast
Zeitfenster: 1 Jahr
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0 = gering, 10 gut
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1 Jahr
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Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 2 Jahre
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0 = gering, 10 gut
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2 Jahre
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Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 3 Jahre,
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0 = gering, 10 gut
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3 Jahre,
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Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 4 Jahre
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0 = gering, 10 gut
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4 Jahre
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Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 5 Jahre
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0 = gering, 10 gut
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5 Jahre
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Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
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0 = gering, 10 gut
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Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
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Rückfallbeschreibung
Zeitfenster: Bei Rückfall (maximal 5 Jahre)
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monofokal, plurifokal
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Bei Rückfall (maximal 5 Jahre)
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Anzahl neuer Läsionen
Zeitfenster: Bei Rückfall (maximal 5 Jahre)
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Gemessen per MRT
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Bei Rückfall (maximal 5 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CIVI/2018/ET-01
- 2018-A03152-53 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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