NfL- ja GFAP-tasojen arviointi, makulan atrofia GCC:llä OCT:llä ja kokoaivojen atrofia magneettikuvauksella MS-potilaiden neurologisen vamman kehityksen ennustamiseksi (NFL OCT)
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Seerumin neurofilamenttikevytketjun (NfL) ja gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) tasojen, silmänpohjan gangliosolukompleksin (GCC) atrofian arviointi optisella koherenssitomografialla (OCT) ja kokoaivojen atrofia magneettikuvauksella neurologisen evoluution ennustamiseksi Multippeliskleroosipotilaat
Tutkijat olettavat, että seerumin neurofilamentti-kevytketju (NfL) -tasot lähtötilanteessa ja makulan gangliosolukompleksin (GCC) paksuuden väheneminen vuoden kuluttua lähtötasoon verrattuna ovat yhtä hyviä kuin koko aivojen surkastumisen eteneminen vuoden kuluttua lähtötasoon verrattuna, jotta voidaan ennustaa. myöhempi neurologisen vamman kehittyminen multippeliskleroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä kumpaakin sukupuolta olevista aikuisista potilaista, jotka on värvätty Nîmesin yliopistollisen sairaalan (CHU) neurologian osastolla CIS:n, RRMS:n tai progressiivisen MS-taudin hoitoon.
Rekrytoitujen potilaiden EDSS-pisteet ovat välillä 0 - 7,0.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on tiedotettu oikein.
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumuksensa.
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja.
- Potilas on vähintään (≥)18-vuotias.
Potilaalla on ollut CIS, hänellä on tällä hetkellä RRMS tai progressiivinen MS:
- Alle 10 vuoden taudin kesto;
- DMD:llä tai ilman;
- EDSS-pisteet 0 - 7,0.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla.
- Potilas on oikeusturvassa.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta.
- Potilaalle on mahdotonta tiedottaa oikein (kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta, kieliongelma).
- Potilas on raskaana tai imettää.
- Potilaalla on molemminpuolinen näköhermon tulehdus tai muu merkittävä oftalmologinen edeltäjä.
- Potilas, jolla on MRI-vasta-aiheita.
- potilaalla on vasta-aihe gadoliniuminjektiolle
- Potilaalla on molemminpuolinen näköhermon tulehdus tai muu merkittävä oftalmologinen edeltäjä
- Potilaalla on relapsi tai hänellä on ollut uusiutuminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaalla on vakava psyykkinen sairaus
- Potilaalla on vakava krooninen alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
MS-potilaat
|
Sagittal T2 Sagittal T1 gadolinium-injektiolla
spektrialueen teräväpiirto optinen koherenssitomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin Neurofilamentin kevytketjun seerumitasoissa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Perustaso; 1 vuosi
|
|
Muutos seerumin gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) seerumitasoissa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Perustaso; 1 vuosi
|
|
Muutos gangliosolukompleksin paksuudessa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla
|
Perustaso; 1 vuosi
|
|
Koko aivojen tilavuuden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
|
MRI:llä arvioitu
|
Perustaso; 1 vuosi
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
Perustaso
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
3 vuotta
|
|
Koko aivojen tilavuus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Inkluusio
|
|
Koko aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
|
Koko aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
1 vuosi
|
|
Koko aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
2 vuotta
|
|
Koko aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
3 vuotta
|
|
Koko aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
4 Vuotta
|
|
Koko aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
5 vuotta
|
|
Koko aivojen tilavuus
Aikaikkuna: mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
Inkluusio
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
6 kuukautta
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
1 vuosi
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
18 kuukautta
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
2 vuotta
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
2,5 vuotta
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
3,5 vuotta
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
4 Vuotta
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 4,5 vuotta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
4,5 vuotta
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
5 vuotta
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
Kahdeksan toiminnallista järjestelmää pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5 tai 6 (vakavampi vamma)
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Peripapillaarinen verkkokalvon hermokuitukerroksen atrofia ja gangliosolukompleksin paksuus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
arvioitu optisella koherenssitomografialla
|
Inkluusio
|
|
Peripapillaarinen verkkokalvon hermokuitukerroksen atrofia ja gangliosolukompleksin paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta
|
|
Peripapillaarinen verkkokalvon hermokuitukerroksen atrofia ja gangliosolukompleksin paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu optisella koherenssitomografialla
|
1 vuosi
|
|
Peripapillaarinen verkkokalvon hermokuitukerroksen atrofia ja gangliosolukompleksin paksuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
arvioitu optisella koherenssitomografialla
|
18 kuukautta
|
|
Peripapillaarinen verkkokalvon hermokuitukerroksen atrofia ja gangliosolukompleksin paksuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu optisella koherenssitomografialla
|
2 vuotta
|
|
Peripapillaarinen verkkokalvon hermokuitukerroksen atrofia ja gangliosolukompleksin paksuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioitu optisella koherenssitomografialla
|
3 vuotta
|
|
Peripapillaarinen verkkokalvon hermokuitukerroksen atrofia ja gangliosolukompleksin paksuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
arvioitu optisella koherenssitomografialla
|
4 Vuotta
|
|
Peripapillaarinen verkkokalvon hermokuitukerroksen atrofia ja gangliosolukompleksin paksuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioitu optisella koherenssitomografialla
|
5 vuotta
|
|
Peripapillaarinen verkkokalvon hermokuitukerroksen atrofia ja gangliosolukompleksin paksuus
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
arvioitu optisella koherenssitomografialla
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Gadoliinilla tehostetut leesiot
Aikaikkuna: Inkluusio
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Inkluusio
|
|
Gadoliinilla tehostetut leesiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
|
Gadoliinilla tehostetut leesiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
1 vuosi
|
|
Gadoliinilla tehostetut leesiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
2 vuotta
|
|
Gadoliinilla tehostetut leesiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
3 vuotta
|
|
Gadoliinilla tehostetut leesiot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
4 Vuotta
|
|
Gadoliinilla tehostetut leesiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
5 vuotta
|
|
Gadoliinilla tehostetut leesiot
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
T2 leesion tilavuus,
Aikaikkuna: Inkluusio
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Inkluusio
|
|
T2 leesion tilavuus,
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
|
T2 leesion tilavuus,
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
1 vuosi
|
|
T2 leesion tilavuus,
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
2 vuotta
|
|
T2 leesion tilavuus,
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
3 vuotta
|
|
T2 leesion tilavuus,
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
4 Vuotta
|
|
T2 leesion tilavuus,
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
5 vuotta
|
|
T2 leesion tilavuus,
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Harmaan aineen atrofia
Aikaikkuna: Inkluusio
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Inkluusio
|
|
Harmaan aineen atrofia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
|
Harmaan aineen atrofia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
1 vuosi
|
|
Harmaan aineen atrofia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
2 vuotta
|
|
Harmaan aineen atrofia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
3 vuotta
|
|
Harmaan aineen atrofia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
4 Vuotta
|
|
Harmaan aineen atrofia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
5 vuotta
|
|
Harmaan aineen atrofia
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Valkoisen aineen atrofia
Aikaikkuna: Inkluusio
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Inkluusio
|
|
Valkoisen aineen atrofia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
|
Valkoisen aineen atrofia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
1 vuosi
|
|
Valkoisen aineen atrofia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
2 vuotta
|
|
Valkoisen aineen atrofia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
3 vuotta
|
|
Valkoisen aineen atrofia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
4 Vuotta
|
|
Valkoisen aineen atrofia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
5 vuotta
|
|
Valkoisen aineen atrofia
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Talaminen atrofia
Aikaikkuna: Inkluusio
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Inkluusio
|
|
Talaminen atrofia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
|
Talaminen atrofia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
1 vuosi
|
|
Talaminen atrofia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
2 vuotta
|
|
Talaminen atrofia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
3 vuotta
|
|
Talaminen atrofia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
4 Vuotta
|
|
Talaminen atrofia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
5 vuotta
|
|
Talaminen atrofia
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
arvioitu magneettikuvauksella
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Tautia muokkaavien lääkkeiden luokitus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Lääkeluokka (1., 2. tai 3. rivi)
|
Inkluusio
|
|
Tautia muokkaavien lääkkeiden luokitus
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Lääkeluokka (1., 2. tai 3. rivi)
|
opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
|
seerumin NfL-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
seerumin GFAP-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
seerumin NfL-tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
seerumin GFAP-tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
2 vuotta
|
|
seerumin NfL-tasot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
3 vuotta
|
|
seerumin GFAP-tasot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
3 vuotta
|
|
seerumin NfL-tasot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
4 Vuotta
|
|
seerumin GFAP-tasot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
4 Vuotta
|
|
seerumin NfL-tasot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
5 vuotta
|
|
seerumin GFAP-tasot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
5 vuotta
|
|
seerumin NfL-tasot
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
seerumin GFAP-tasot
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
pg/ml; mitattu digitaalisella ELISA:lla
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
Aikaikkuna: Inkluusio
|
21 kohteen testi, joka sisältää 3 erilaista toiminnallista osatestiä: ajastettu 25-jalkainen kävely, 9-reikäinen tappitesti ja tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
|
Inkluusio
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
21 kohteen testi, joka sisältää 3 erilaista toiminnallista osatestiä: ajastettu 25-jalkainen kävely, 9-reikäinen tappitesti ja tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
|
6 kuukautta
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
21 kohteen testi, joka sisältää 3 erilaista toiminnallista osatestiä: ajastettu 25-jalkainen kävely, 9-reikäinen tappitesti ja tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
|
1 vuosi
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
21 kohteen testi, joka sisältää 3 erilaista toiminnallista osatestiä: ajastettu 25-jalkainen kävely, 9-reikäinen tappitesti ja tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
|
2 vuotta
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
21 kohteen testi, joka sisältää 3 erilaista toiminnallista osatestiä: ajastettu 25-jalkainen kävely, 9-reikäinen tappitesti ja tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
|
3 vuotta
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
21 kohteen testi, joka sisältää 3 erilaista toiminnallista osatestiä: ajastettu 25-jalkainen kävely, 9-reikäinen tappitesti ja tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
|
4 Vuotta
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
21 kohteen testi, joka sisältää 3 erilaista toiminnallista osatestiä: ajastettu 25-jalkainen kävely, 9-reikäinen tappitesti ja tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
|
5 vuotta
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
21 kohteen testi, joka sisältää 3 erilaista toiminnallista osatestiä: ajastettu 25-jalkainen kävely, 9-reikäinen tappitesti ja tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Aika kävellä 100 metriä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Sekuntia
|
Inkluusio
|
|
Aika kävellä 100 metriä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sekuntia
|
6 kuukautta
|
|
Aika kävellä 100 metriä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sekuntia
|
1 vuosi
|
|
Aika kävellä 100 metriä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sekuntia
|
2 vuotta
|
|
Aika kävellä 100 metriä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sekuntia
|
3 vuotta
|
|
Aika kävellä 100 metriä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sekuntia
|
4 Vuotta
|
|
Aika kävellä 100 metriä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sekuntia
|
5 vuotta
|
|
Aika kävellä 100 metriä
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
Sekuntia
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
2 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Metriä
|
Inkluusio
|
|
2 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Metriä
|
6 kuukautta
|
|
2 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Metriä
|
1 vuosi
|
|
2 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Metriä
|
2 vuotta
|
|
2 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Metriä
|
3 vuotta
|
|
2 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Metriä
|
4 Vuotta
|
|
2 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Metriä
|
5 vuotta
|
|
2 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
Metriä
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
Inkluusio
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
1 vuosi
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
2 vuotta
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
3 vuotta
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
4 Vuotta
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
5 vuotta
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosista
|
Inkluusio
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosista
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosista
|
1 vuosi
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosista
|
2 vuotta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosista
|
3 vuotta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosista
|
4 Vuotta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosista
|
5 vuotta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosista
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Inkluusio
|
EQ-5D-5L
|
Inkluusio
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D-5L
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EQ-5D-5L
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EQ-5D-5L
|
2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EQ-5D-5L
|
3 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
EQ-5D-5L
|
4 Vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
EQ-5D-5L
|
5 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
EQ-5D-5L
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
MS-taudin vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
|
Inkluusio
|
|
MS-taudin vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
|
6 kuukautta
|
|
MS-taudin vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
|
1 vuosi
|
|
MS-taudin vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
|
2 vuotta
|
|
MS-taudin vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
|
3 vuotta
|
|
MS-taudin vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
|
4 Vuotta
|
|
MS-taudin vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
|
5 vuotta
|
|
MS-taudin vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
|
Inkluusio
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
|
6 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
|
1 vuosi
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
|
2 vuotta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
|
3 vuotta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
|
4 Vuotta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
|
5 vuotta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
0 = alhainen, 10 = hyvä
|
Inkluusio
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0 = alhainen, 10 = hyvä
|
6 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
0 = alhainen, 10 = hyvä
|
1 vuosi
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
0 = alhainen, 10 = hyvä
|
2 vuotta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
0 = alhainen, 10 = hyvä
|
3 vuotta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
0 = alhainen, 10 = hyvä
|
4 Vuotta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
0 = alhainen, 10 = hyvä
|
5 vuotta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
0 = alhainen, 10 hyvä
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Matala kontrastinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
0 = alhainen, 10 hyvä
|
Inkluusio
|
|
Matala kontrastinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0 = alhainen, 10 hyvä
|
6 kuukautta
|
|
Matala kontrastinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
0 = alhainen, 10 hyvä
|
1 vuosi
|
|
Matala kontrastinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
0 = alhainen, 10 hyvä
|
2 vuotta
|
|
Matala kontrastinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta,
|
0 = alhainen, 10 hyvä
|
3 vuotta,
|
|
Matala kontrastinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
0 = alhainen, 10 hyvä
|
4 Vuotta
|
|
Matala kontrastinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
0 = alhainen, 10 hyvä
|
5 vuotta
|
|
Matala kontrastinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
0 = alhainen, 10 hyvä
|
Mikä tahansa uusiutuminen (enintään 5 vuotta)
|
|
Relapse kuvaus
Aikaikkuna: Uusiutumisen yhteydessä (enintään 5 vuotta)
|
monofokaalinen, plurifokaalinen
|
Uusiutumisen yhteydessä (enintään 5 vuotta)
|
|
Uusien leesioiden määrä
Aikaikkuna: Uusiutumisen yhteydessä (enintään 5 vuotta)
|
MRI:llä mitattu
|
Uusiutumisen yhteydessä (enintään 5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIVI/2018/ET-01
- 2018-A03152-53 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .