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Behandlung chronischer Hüftschmerzen durch Anwendung konventioneller Radiofrequenz-Thermokoagulation auf die Gelenkäste des N. femoralis und des N. obturatorius

25. August 2021 aktualisiert von: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University

Radiofrequenz-Thermokoagulation an den Gelenkästen des N. femoralis und des N. obturatorius bei chronischen Hüftschmerzen

Die geschätzte Prävalenz von Hüftgelenksschmerzen liegt bei Männern über 45 Jahren bei 7 % und bei Frauen bei 10 %. Als konservative Behandlungsmethoden kommen neben Physiotherapie und Gewichtsverlust auch der Einsatz von Gehhilfen (z. B. Gehstöcken) und Schmerzmitteln zum Einsatz Diese Methoden bieten in der Regel kurzfristige und teilweise Vorteile. Die vordere sensorische Innervation des Hüftgelenks erfolgt durch die Gelenkäste des N. femoralis und des N. obturatorius. Die Denervierung der Gelenkäste des N. femoralis und des N. obturatorius mit der Methode der Radiofrequenz-Thermokoagulation (RFT) ist eine Methode, die bei chronischen Hüftschmerzen eingesetzt wird. In dieser Studie wollten wir die Verringerung des Schmerzniveaus und die Auswirkung auf die Lebensqualität von Patienten zeigen, die sich einer Hüft-RFT unterzogen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hüftschmerzen sind mit zunehmendem Alter eine häufige Erkrankung. Die Wirksamkeit konservativer Methoden bei Hüftschmerzen ist begrenzt. Da die Lebensdauer von Prothesen in der Hüftchirurgie begrenzt ist, sind neue Methoden in der Schmerzbehandlung erforderlich. Die vordere sensorische Innervation von Das Hüftgelenk wird durch die Gelenkäste des N. femoralis und des N. obturatorius versorgt. Die Denervierung der Gelenkäste des N. femoralis und des N. obturatorius mit der Methode der Radiofrequenz-Thermokoagulation (RFT) ist eine Methode, die bei chronischen Hüftschmerzen eingesetzt wird. In früheren Studien mit kleinen Gruppen wurde gezeigt, dass das Verfahren der Radiofrequenz-Thermokoagulation eine 50-prozentige Reduzierung der Hüftschmerzen verursachte 1-11 Monate. Die Radiofrequenz-Thermokoagulation des Hüftgelenks ist ein Verfahren, das in unserer Klinik angewendet wird. In dieser Studie wollten wir die Verringerung des Schmerzniveaus und die Auswirkung auf die Lebensqualität von Patienten zeigen, die sich einer Hüft-RFT unterzogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: sinem sari, Associate Professor
  • Telefonnummer: +902564441256
  • E-Mail: sarisinem@yahoo.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Province
      • Aydın, Province, Truthahn, 09000
        • Rekrutierung
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Aydın, Province, Truthahn, 09000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 18 Jahre alt sein
  2. Es liegt eine schriftliche Einwilligung vor
  3. Personen mit chronischen Hüftschmerzen seit mehr als 3 Wochen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere psychiatrische Erkrankung
  2. Der Patient hat lumbale Kompressionsschmerzen oder ausstrahlende Schmerzen
  3. Patienten, die gerinnungshemmende Mittel einnehmen
  4. Patienten mit einer Infektion im zu behandelnden Bereich
  5. Personen, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind
  6. Personen, die gegen Betamethason allergisch sind
  7. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Präoperatives und postoperatives Schmerzniveau
Das präoperative Schmerzniveau, die Hüftfunktion und die Lebensqualität von Patienten, die sich bei chronischen Hüftschmerzen einer Radiofrequenz-Thermokoagulation an den Gelenkästen des N. femoralis und obturatorius unterzogen haben, werden mit dem postoperativen Schmerzniveau, der Hüftfunktion und der Lebensqualität dieser Patienten verglichen.
Verfahren: Hochfrequenz-Thermokoagulation von Gelenkästen des N. femoralis und des N. obturatorius
Im Operationssaal werden die Patienten unter Sedierung operiert. Das C-Bogen-Durchleuchtungsgerät wird zu Bildgebungszwecken für den Hochfrequenz-Thermokoagulationsprozess verwendet. Um Gefäßverletzungen vorzubeugen, wird die Nadel unter Ultraschallkontrolle vorgeschoben. Für den N. femoralis und den N. obturatorius werden in der Durchleuchtung Zielpunkte ermittelt. Vor dem Thermokoagulationsverfahren werden an jedem der Zielpunkte Lokalanästhetikum und Steroide injiziert. Patienten, bei denen nach dem Eingriff keine Komplikationen auftreten und die mobilisiert sind, werden in der 2. Stunde entlassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer Schmerzpegel
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Hierzu werden die VPS-Werte (Verbal Pain Score) der Patienten vor der Operation, im 1. Monat, im 3. Monat und im 6. Monat überprüft. Eine Reduzierung des verbalen Schmerzscores um 50 % wird als signifikant angesehen.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit der Hüfte
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Zu diesem Zweck wird die WOMAC-Skala (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) im 1., 3., 6., 6. Monat überprüft, um die Funktionsfähigkeit vor dem Eingriff zu beurteilen.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Zu diesem Zweck werden die Patienten dem Short Form-12-Test unterzogen, einem kurzen Maßstab zur Lebensqualität im 1. Monat, 3. Monat und 6. Monat.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Akuter Schmerz
Zeitfenster: 1 Woche
In Woche 1 wird der verbale Schmerzscore überprüft, um die Verbesserung der akuten Schmerzen bei den Patienten zu beobachten. Eine 50-prozentige Verringerung des verbalen Schmerzscores wird als signifikant angesehen.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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