Online-Behandlung zur Emotionsregulation in der Grundversorgung (POET)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Katja Sjöblom, MSc
- Telefonnummer: +46812339504
- E-Mail: Katja.Sjoblom@sll.se
Studienorte
-
-
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Stockholm, Schweden, 134 40
- Gustavsberg's Vårdcentral
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stellt sich mit psychischen Problemen vor
Ausschlusskriterien:
- Akute Suizidalität und schwere psychische Erkrankungen, die eine spezielle Behandlung erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Online-Behandlung zur Emotionsregulation in der Grundversorgung
Die Jugendkomponente im experimentellen Zustand umfasst Psychoedukation, die Auseinandersetzung mit maladaptiven Überzeugungen über Emotionen und Emotionsregulation sowie die Vermittlung adaptiver Emotionsregulationsstrategien wie Achtsamkeitspraxis und Akzeptanz von Emotionen sowie flexible kognitive Neubewertung.
Die Elternkomponente umfasst Psychoedukation und die Vermittlung einer effektiven Reaktion auf die Emotionen ihrer Kinder und ihrer eigenen.
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Bitte beachten Sie die Beschreibung des Versuchsarms (Arm eins).
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Aktiver Komparator: Unterstützende Behandlung
Die Intervention wird in einem gemischten Behandlungsformat durchgeführt, das asynchrone, vom Therapeuten geleitete Online-Module (Text-/Videos-/Audio-/Messaging-Funktion) mit einer synchronen Sitzung über Videolink kombiniert.
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Bitte beachten Sie die Beschreibung des aktiven Komparatorarms (Arm zwei).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abschluss der Beurteilungen
Zeitfenster: Ende der Behandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
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Als Abschluss der Nachsorge gilt der Abschluss mindestens eines klinischen Ergebnisses am Ende der Intervention.
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Ende der Behandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
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Der Anteil der berechtigten Teilnehmer, die der Aufnahme und Randomisierung zustimmen
Zeitfenster: Ende der Behandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
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Wir ermitteln den Anteil potenzieller Teilnehmer als Anzahl der teilnahmeberechtigten Personen im Vergleich zur Anzahl der randomisierten Personen.
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Ende der Behandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
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Einhaltung
Zeitfenster: Ende der Behandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
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Die Einhaltung der experimentellen Intervention wird als Abschluss von mindestens drei von sechs Modulen/Sitzungen definiert.
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Ende der Behandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
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Kinderversion oder der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire als exploratives primäres klinisches Ergebnis
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, einmal pro Woche während der Behandlung (0–6 Wochen nach Ausgangswert)
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Maß für die Emotionsregulation
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, einmal pro Woche während der Behandlung (0–6 Wochen nach Ausgangswert)
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Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern als exploratives primäres klinisches Ergebnis
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, einmal pro Woche während der Behandlung (0–6 Wochen nach Ausgangswert)
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Maß für Angst- und Depressionssymptome
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, einmal pro Woche während der Behandlung (0–6 Wochen nach Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Bewertungsskala für Kinder
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Maß für das globale Funktionieren
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Maß für die Stärken und Schwierigkeiten junger Menschen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Kurze 16-Punkte-Version der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Maß für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Fragebogen zur Emotionsregulation für Kinder/Jugendliche
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Maß für Schwierigkeiten bei der kognitiven Neubewertung und Unterdrückung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Fragebogen zu Überzeugungen über Emotionen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Maß für Überzeugungen über Emotionen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Index der Emotionsregulationsvielfalt
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Maß für die Flexibilität der Emotionsregulation
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- POETF2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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