Untersuchung der Wirkung eines auf Yoga basierenden Online-Übungsprogramms auf Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medipol University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Nulliparae im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- ein primäres Dysmenorrhoe-Symptom haben,
- Einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben (28 ± 7 Tage),
- Menstruationsschmerzen Visueller Analogskalenwert höher als 4 cm in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- gastrointestinale, urogynäkologische, autoimmune, psychiatrische, neurologische Erkrankungen oder andere chronische Schmerzsyndrome haben,
- Entbindung, aktueller Schwangerschaftsstatus,
- Verwendung eines Intrauterinpessars und Beckenoperation,
- Verwendung von Medikamenten, einschließlich oraler Kontrazeptiva oder Antidepressiva, mindestens 6 Monate vor der Studie,
- Einen unregelmäßigen Menstruationszyklus haben (solche mit einem Menstruationszyklus kürzer als 21 Tage oder länger als 35 Tage)
- Eine pathologische Anamnese oder ein Ultraschallergebnis, das eine sekundäre Dysmenorrhoe zeigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Online-Yoga-basiertes Übungsprogramm
Es wird ein 50-minütiges Online-Übungsprogramm bestehend aus 5 Kategorien erstellt.
Das Programm dauert 8 Wochen, zweimal pro Woche.
In der ersten Kategorie wurden 20–30 Sekunden Dehnung auf Iliopsoas, Kniesehne, Adduktoren, Tensor fascia lata, Piriformis, Quadratus lumborum, Quadrizeps femoris und Gastrocnemius-Muskeln angewendet.
In der zweiten Kategorie werden Stabilisierungs- und Beckenmobilisierungsübungen auf die Rumpfmuskulatur angewendet.
Jede Übung wird in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
In der dritten Kategorie werden Kräftigungsübungen für Gesäßmuskulatur, Bauchmuskulatur, Rückenstrecker, Quadrizeps femoris und Latissimus dorsi durchgeführt.
Jede Übung wird mit 10 Wiederholungen und 3 Sätzen ausgeführt.
In der vierten Kategorie werden 3 Sätze und 10 Wiederholungen von Kegelübungen durchgeführt.
Minute Zwerchfellatmung angewendet wird.
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Ein auf Yoga basierendes Online-Übungsprogramm wird für 16 Sitzungen in der eigenen Umgebung der Person angewendet.
Das Bewegungsprogramm besteht aus Dehnungs-, Mobilisations-, Stabilisations-, Kräftigungs- und Entspannungsübungen.
Für beide Gruppen wird es ein Videotraining zum Thema geben.
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SHAM_COMPARATOR: Erziehungsprogramm
Das informative Training wurde beiden Gruppenmitgliedern einzeln und online gegeben.
Im Trainingsprogramm; Die Organe des weiblichen Fortpflanzungssystems, die Struktur des Beckens, die Lage und Funktion der Beckenbodenmuskulatur, die Definition und Physiologie der Menstruation, die Arten und Risikofaktoren der Dysmenorrhoe, die Definition und Symptome der primären Dysmenorrhoe, Behandlungsmethoden zur Bewältigung Schmerzen bei primärer Dysmenorrhoe genannt.
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Für beide Gruppen wird es ein Videotraining zum Thema geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Auswertung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Es wurde ein Personendatenfragebogen verwendet, in dem persönliche Informationen und Informationen zu Menstruationsperioden abgefragt wurden.
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An der Grundlinie
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzintensität zu messen.
Die visuelle Analogskala besteht aus emotionalen Adjektiven, die mit einer senkrechten Linie auf der Ebene das Schmerzniveau markieren, das die Person in diesem Moment empfindet.
Die Teilnehmerinnen wurden gebeten, ihre Menstruationsschmerzen zu bewerten.
Jede Emotion wurde zwischen überhaupt nicht erlebt (z. B. ich bin nicht nervös = 0) und vollständig erlebt (z. B. ich bin extrem nervös = 10) bewertet.
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Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Short Form-36 (SF36)-Fragebogen, bewertet den allgemeinen Gesundheitszustand und die Lebensqualität.
Der Fragebogen hat 36 Fragen und 8 Subskalen.
Abgefragt werden Einschränkungen sozialer Aktivitäten aufgrund körperlicher gesundheitlicher Einschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, körperliche oder seelische Probleme und allgemeine psychische Gesundheit.
Die Antworten der Fragen werden zwischen 0 (niedrig) und 100 (hoch) bewertet.
0 bedeutet die niedrigste Lebensqualität und 100 die höchste Lebensqualität.
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Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Einstellung zur Menstruation
Zeitfenster: Änderung der Menstruationseinstellung zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die türkische Version der Menstrual Attitude Scale (MBI), bestehend aus 5 Subskalen und insgesamt 33 Items, wurde verwendet, um die Einstellungen und Verhaltensweisen von Frauen während der Menstruation zu bestimmen. Sie wurde 1980 erstellt, basierend auf der Ansicht, dass Einstellungen zur Menstruation können sowohl positiv als auch negativ sein, und Erwartungen über physiologische und emotionale Symptome vor oder während der Menstruation können sich auf das Verhalten während dieser Zeit auswirken.
Menstruation als schwächendes Phänomen (12 Items); Menstruation als störendes Phänomen (6 Items); Menstruation als natürliches Phänomen (5 Items); Es handelt sich um eine Skala, die aus 5 Kategorien und 33 Unterelementen besteht, darunter das Erkennen/Erwarten, dass die Menstruation eintreten wird (5 Elemente) und das Leugnen der Auswirkungen der Menstruation (7 Elemente).
Jedes Item wird zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Die hohen Punktzahlen der Subskalen der Menstruation Attitude Scale zeigen die Einstellung zur Menstruation an
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Änderung der Menstruationseinstellung zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Körperbewusstsein
Zeitfenster: Veränderung des Körperbewusstseins zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Teilnehmer; Der von Shields et al.
Wurde 1989 verwendet, um das Körperbewusstsein zu definieren, die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und ihre Beziehung zu physischen und emotionalen Komponenten zu bestimmen.
Body Awareness Questionnaire ist definiert als ein Werkzeug mit psychometrischen Merkmalen, das das Konzept des Körperbewusstseins vollständig bewertet.
Es besteht aus insgesamt 18 Fragen.
Jede Frage wird zwischen 1 (trifft überhaupt nicht zu) und 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
Eine hohe Punktzahl im Fragebogen bedeutet ein hohes Körperbewusstsein.
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Veränderung des Körperbewusstseins zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Am Ende der 8 Wochen
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Den Teilnehmern der Studiengruppe wurden drei Fragen zur Zufriedenheit mit dem am Ende der Studie durchgeführten Online-Übungsprogramm gestellt.
Die Zufriedenheit mit der Behandlung und der Grad der Empfehlung der Behandlung an andere Patienten sollten zwischen 0 und 10 bewertet werden, und wenn sie die Wahl hatten, wurden sie gefragt, ob sie ein Online- oder ein persönliches Trainingsprogramm bevorzugen würden.
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Am Ende der 8 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Höhe
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hillen TI, Grbavac SL, Johnston PJ, Straton JA, Keogh JM. Primary dysmenorrhea in young Western Australian women: prevalence, impact, and knowledge of treatment. J Adolesc Health. 1999 Jul;25(1):40-5. doi: 10.1016/s1054-139x(98)00147-5.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Hasanpour M, Mohammadi MM, Shareinia H. Effects of reflexology on premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 24;13:25. doi: 10.1186/s13030-019-0165-0. eCollection 2019.
- Li R, Li B, Kreher DA, Benjamin AR, Gubbels A, Smith SM. Association between dysmenorrhea and chronic pain: a systematic review and meta-analysis of population-based studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Sep;223(3):350-371. doi: 10.1016/j.ajog.2020.03.002. Epub 2020 Mar 7.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 10840098-772.02-E.60605
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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