Investigação do efeito do programa de exercícios on-line baseado em ioga em mulheres com dismenorréia primária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser uma mulher nulípara entre as idades de 18-35,
- Tendo um sintoma primário de dismenorreia,
- Ter um ciclo menstrual regular (28 ± 7 dias),
- Dor menstrual Escore da Escala Visual Analógica maior que 4 cm nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Ter doenças gastrointestinais, uroginecológicas, autoimunes, psiquiátricas, neurológicas ou outras síndromes de dor crônica,
- Ter dado à luz, Estado atual da gravidez,
- Usando um dispositivo intra-uterino e tendo feito cirurgia pélvica,
- Uso de medicamentos, incluindo contraceptivos orais ou antidepressivos, pelo menos 6 meses antes do estudo,
- Ter um ciclo menstrual irregular (aqueles com um ciclo menstrual inferior a 21 dias ou superior a 35 dias)
- Uma história patológica ou resultado ultrassonográfico mostrando dismenorréia secundária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de exercícios on-line baseado em ioga
Será criado um programa de exercícios on-line de 50 minutos, composto por 5 categorias.
O programa terá duração de 8 semanas, duas vezes por semana.
Na primeira categoria, 20-30 segundos de alongamento foram aplicados aos músculos iliopsoas, isquiotibiais, adutores, tensor da fáscia lata, piriforme, quadrado lombar, quadríceps femoral e gastrocnêmio.
Na segunda categoria, exercícios de estabilização e mobilização pélvica serão aplicados aos músculos do core.
Cada exercício será realizado em 3 séries de 10 repetições.
Na terceira categoria, serão realizados exercícios de fortalecimento dos músculos glúteos, abdominais, eretores da coluna, quadríceps femoral e grande dorsal.
Cada exercício será realizado como 10 repetições e 3 séries.
Na quarta categoria, serão feitas 3 séries e 10 repetições de exercícios de Kegel.
respiração diafragmática minuto será aplicada.
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Um programa de exercícios on-line baseado em ioga será aplicado em 16 sessões nos próprios ambientes dos indivíduos.
O programa de exercícios consistirá em exercícios de alongamento, mobilização, estabilização, fortalecimento e relaxamento.
Haverá treinamento em vídeo sobre o assunto para ambos os grupos.
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SHAM_COMPARATOR: Programa de Educação
O treinamento informativo foi dado a ambos os membros do grupo individualmente e online.
No programa de treinamento; Os órgãos do sistema reprodutor feminino, a estrutura da pelve, a localização e as funções dos músculos do assoalho pélvico, a definição e fisiologia da menstruação, os tipos e fatores de risco da dismenorreia, a definição e sintomas da dismenorreia primária, métodos de tratamento para lidar com dor na dismenorréia primária foram mencionados.
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Haverá treinamento em vídeo sobre o assunto para ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Sociodemográfica
Prazo: Na linha de base
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Foi utilizado um questionário de dados pessoais, no qual foram questionadas informações pessoais e sobre períodos menstruais.
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Na linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal em 8 semanas
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A Escala Visual Analógica foi utilizada para medir a intensidade da dor.
A escala analógica visual é composta por adjetivos emocionais que marcam o nível de dor experimentado pela pessoa naquele momento com uma linha vertical no plano.
Os participantes foram convidados a avaliar seus níveis de dor menstrual.
Cada emoção foi avaliada entre não sentir aquela emoção de forma alguma (por exemplo, não estou nervoso = 0) e ser plenamente experimentada (por exemplo, estou extremamente nervoso = 10).
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Alteração da intensidade da dor basal em 8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 8 semanas
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Questionário Short Form-36 (SF36), avalia a saúde geral e a qualidade de vida.
O questionário possui 36 questões e 8 subescalas.
São questionadas as limitações nas atividades sociais devido a limitações relacionadas à saúde física, dor física, percepções gerais de saúde, vitalidade, problemas físicos ou emocionais e saúde mental geral.
As respostas das questões são pontuadas entre 0 (baixo) e 100 (alto).
0 significa o nível mais baixo de vida e 100 o nível mais alto de qualidade de vida.
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Alteração da qualidade de vida basal em 8 semanas
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Atitude Menstrual
Prazo: Mudança da atitude menstrual basal em 8 semanas
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A versão turca da Menstrual Attitude Scale (MBI), composta por 5 subescalas e um total de 33 itens, foi usada para determinar as atitudes e comportamentos das mulheres durante o período menstrual. podem ser tanto positivos quanto negativos, e as expectativas sobre os sintomas fisiológicos e emocionais antes ou durante a menstruação podem ser eficazes nos comportamentos exibidos durante esse período.
Menstruação como fenômeno debilitante (12 itens); Menstruação como fenômeno perturbador (6 itens); Menstruação como fenômeno natural (5 itens); É uma escala composta por 5 categorias e 33 subitens, incluindo reconhecer/antecipar que a menstruação irá ocorrer (5 itens) e negação dos efeitos da menstruação (7 itens).
Cada item é pontuado entre 1 (discordo totalmente) e 5 (concordo totalmente).
As altas pontuações obtidas nas subescalas da Menstruation Attitude Scale indicam que a atitude em relação à menstruação
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Mudança da atitude menstrual basal em 8 semanas
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Consciência corporal
Prazo: Alteração da consciência corporal basal em 8 semanas
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Participantes; O Body Awareness Questionnaire, desenvolvido por Shields et al.
Em 1989, foi utilizado para definir a consciência corporal, avaliar a eficácia do tratamento e determinar sua relação com os componentes físicos e emocionais.
O Body Awareness Questionnaire é definido como uma ferramenta com características psicométricas que avalia integralmente o conceito de consciência corporal.
É composto por 18 questões no total.
Cada pergunta é pontuada entre 1 (Nada certo para mim) a 7 (Totalmente verdadeiro para mim).
Uma pontuação alta no questionário significa alta consciência corporal.
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Alteração da consciência corporal basal em 8 semanas
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Pesquisa de satisfação
Prazo: No final das 8 semanas
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Três perguntas sobre a satisfação do programa de exercícios online aplicado ao final do estudo foram feitas aos participantes do grupo de estudo.
A satisfação com o tratamento e o nível de recomendação do tratamento a outros pacientes foram pontuados entre 0 e 10 e, se tivessem escolha, foram questionados se preferiam um programa de exercícios online ou presencial.
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No final das 8 semanas
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Peso
Prazo: Na linha de base
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kg
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Na linha de base
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Altura
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yaren Çakmak, Istanbul Medipol University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hillen TI, Grbavac SL, Johnston PJ, Straton JA, Keogh JM. Primary dysmenorrhea in young Western Australian women: prevalence, impact, and knowledge of treatment. J Adolesc Health. 1999 Jul;25(1):40-5. doi: 10.1016/s1054-139x(98)00147-5.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Hasanpour M, Mohammadi MM, Shareinia H. Effects of reflexology on premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 24;13:25. doi: 10.1186/s13030-019-0165-0. eCollection 2019.
- Li R, Li B, Kreher DA, Benjamin AR, Gubbels A, Smith SM. Association between dysmenorrhea and chronic pain: a systematic review and meta-analysis of population-based studies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Sep;223(3):350-371. doi: 10.1016/j.ajog.2020.03.002. Epub 2020 Mar 7.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-772.02-E.60605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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