Potenzielle Assoziationen zwischen Veränderungen im Darmmikrobiom und fettleibigen Merkmalen nach der Adipositaschirurgie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- krankhaft fettleibige Teilnehmer für Studie und Kontrollgruppe-1
- nicht übergewichtige Teilnehmer für Kontrollgruppe-2
Ausschlusskriterien:
- sie waren unter 19 oder über 65 Jahre alt,
- sie hatten eine akute oder chronische entzündliche Erkrankung,
- bei ihnen wurden Infektionskrankheiten, Krebs oder Alkoholabhängigkeit diagnostiziert,
- Sie haben in den letzten 3 Monaten vor dem Screening Antibiotika verwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
15 Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
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Ein Verfahren für krankhaft fettleibige Patienten, deren Body-Mass-Index (BMI) höher als 40 kg/m2 oder 35 kg/m2 ist und Begleiterkrankungen von Fettleibigkeit aufweisen.
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Kontrollgruppe-1
8 krankhaft fettleibige Teilnehmer, die sich keiner bariatrischen Operation unterzogen haben
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Kontrollgruppe-2
11 Teilnehmer, die nicht fettleibig waren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in den Darmmikrobenprofilen der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen der Bakterienstämme und Unterstämme
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6 Monate
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Veränderungen der Darmbakterien-Biodiversität der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der Alpha- und Beta-Biodiversität der Darmbakterien der Teilnehmer
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Nahrungsenergie und Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen der Nahrungsenergie in Kalorien, Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen in Gramm
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6 Monate
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Änderungen in der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen in bestimmten Lebensmittelgruppen in Gramm
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen des Körpergewichts in Kilogramm
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6 Monate
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Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen des Body-Mass-Index in kg/m^2
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6 Monate
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Veränderungen des Körperfetts und der fettfreien Masse
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse in Kilogramm
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6 Monate
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Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen des Taillenumfangs in Zentimetern
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6 Monate
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Veränderungen des Serumglukosespiegels
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der Serumglukose in mg/dL
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6 Monate
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Änderungen der lipidbezogenen biochemischen Parameter
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der Triglycerid-, Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, HDL-Cholesterinwerte in mg/dL
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6 Monate
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Veränderungen in Leberfunktionstests
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen der ALT- und AST-Werte in U/L
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6 Monate
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Veränderungen der IL-6- und TNF-alpha-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der IL-6- und TNF-alpha-Spiegel im Serum in ng/ml
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6 Monate
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Veränderungen der Serum-hs-CRP-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen des Serum-hs-CRP in mg/L
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- GO14/533
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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