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Zweitmeinungen in der Onkologie

2. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Untersuchung des Entscheidungsprozesses und der Merkmale von Krebspatienten, die an der University of Colorado Zweitmeinungen einholten

Das langfristige Ziel besteht darin, zu verstehen, welche Entscheidungsprozesse und Patienteneigenschaften dazu beitragen, dass sich ein Patient entscheidet, bei seinem ursprünglichen Arzt zu bleiben, anstatt eine Behandlung mit einer Zweitmeinung in Anspruch zu nehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel besteht darin, zu verstehen, welche Entscheidungsprozesse und Patienteneigenschaften dazu beitragen, dass sich ein Patient entscheidet, bei seinem ursprünglichen Arzt zu bleiben, anstatt eine Behandlung mit einer Zweitmeinung in Anspruch zu nehmen. Zu diesem Zweck untersucht der PI die Zweitmeinungsraten und Patientenmerkmale von drei unterschiedlichen Populationen: Brustkrebspatienten, Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten und Darmkrebspatienten. Das Studienteam geht davon aus, dass die Mehrheit der Brustkrebs- und Darmkrebspatienten, die eine Zweitmeinung an der University of Colorado einholen, bevorzugt zu ihrem ersten Anbieter zurückkehren werden, während Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine Zweitmeinung bei der Institution des Sponsors einholen, dies tun werden eher an der University of Colorado behandelt werden. Der PI prognostiziert, dass der Unterschied in den Zweitmeinungsraten zwischen diesen drei Populationen auf die Fähigkeit des Zweitmeinungsanbieters für Bauchspeicheldrüsenkrebs zurückzuführen ist, mehr Behandlungen oder einen anderen Behandlungsplan in der Sponsorinstitution im Vergleich zum Erstanbieter des Patienten anzubieten. Das Studienteam sagt auch voraus, dass der sozioökonomische Status und die Bildung eine positive Korrelation mit dem Wechsel zu einem Zweitmeinungsarzt haben werden, während die geografische Entfernung und die Ähnlichkeit des Behandlungsplans eine negative Korrelation haben werden. Das Studienteam wird diese Hypothese bewerten, indem es eine retrospektive Kohortenstudie mit Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Darmkrebspatienten durchführt, die eine Zweitmeinung an der University of Colorado erhalten haben. Aus dieser Kohorte wird das Studienteam Patienten identifizieren, die sowohl ihre Versorgung in der Sponsorinstitution erhalten haben, als auch Patienten, die zu ihrem ursprünglichen Anbieter zurückgekehrt sind, um sich behandeln zu lassen. Das Studienteam wird diese Patienten einladen, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen, um besser zu verstehen, wie und warum der Patient seine Behandlungsentscheidungen getroffen hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alec McCranie
  • Telefonnummer: 3039478089

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die 18 Jahre oder älter sind und eine Zweitmeinung an der University of Colorado erhalten haben, werden in die retrospektive Überprüfung und Analyse der Krankenakte aufgenommen. Eine Untergruppe dieser Patienten wird zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews eingeladen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten ab 18 Jahren, die eine Zweitmeinung an der University of Colorado eingeholt haben.
  • Eine Untergruppe dieser Patienten wird zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews eingeladen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten, die keine zweite Meinung an der University of Colorado eingeholt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Retrospektive Chart Review Patienten
Der PI wird eine retrospektive Überprüfung der Krankengeschichten von Brustkrebs-, Darmkrebs- und Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten durchführen, um die Patienten-, Krankheits- und Behandlungsmerkmale besser zu verstehen, die bei der Zweitmeinungsrate eine Rolle spielen.
Semistruktur Interview Patienten
Der PI führt halbstrukturierte Interviews mit Brustkrebs-, Darmkrebs- und Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten durch, um den Entscheidungsprozess besser zu verstehen, der in die weitere Behandlung mit ihrem Primär- oder Zweitmeinungsarzt einfließt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zweitmeinungsraten für Krebspatienten an der University of Colorado
Zeitfenster: 12 Monate
A. Das Studienteam wird eine retrospektive Aktenüberprüfung durchführen, um Patienten mit Brustkrebs, Darmkrebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs zu identifizieren, die von einem Chirurgen an der University of Colorado für eine Zweitmeinung gesehen wurden, und um zu prüfen, ob die Person im Krebszentrum geblieben ist oder nicht Krebsbehandlung erhalten. Das Studienteam prognostiziert, dass die Zweitmeinungserhaltungsrate – der Prozentsatz der Patienten, die eine Zweitmeinung im Krebszentrum eingeholt und schließlich in dieser Einrichtung behandelt wurden – bei Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten signifikant höher sein wird als bei Brust- und Darmkrebspatienten.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Univariate statistische Analyse, die sich auf die Zweitmeinungsraten auswirkt
Zeitfenster: 12 Monate
A. Das Studienteam wird eine univariate Analyse der Patienten-, Krankheits- und Behandlungsmerkmale für die Zweitmeinungspatienten durchführen, die in dieser Einrichtung Krebsbehandlungen erhalten haben und nicht erhalten haben, um Faktoren zu identifizieren, die mit hohen und niedrigen Zweitmeinungsraten verbunden sind. Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass Patientenfaktoren (sozioökonomischer Status, Bildung und geografische Entfernung), Krankheitsfaktoren (fortgeschrittenere Erkrankung oder weniger häufige Tumorsubtypen) und Behandlungsfaktoren (mehr oder andere Behandlungsmöglichkeiten) die Zweitmeinungs-Retentionsraten für Brust und Brustkrebs beeinflussen werden Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmeinungen zum Entscheidungsprozess durch halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 12 Monate
A. Das Studienteam wird Patienten identifizieren, die sowohl ihre Behandlung bei der Zweitmeinungsinstitution erhalten haben, als auch Patienten, die zum ursprünglichen Anbieter zurückgekehrt sind, um sich behandeln zu lassen. Das Studienteam wird diese Patienten zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews einladen, um besser zu verstehen, wie und warum Behandlungsentscheidungen getroffen wurden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-3100.cc

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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