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Segundas Opiniones en Oncología

2 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

Examen del proceso de toma de decisiones y las características de los pacientes con cáncer que buscaron segundas opiniones en la Universidad de Colorado

El objetivo a largo plazo es comprender qué factores del proceso de toma de decisiones y las características del paciente hacen que un paciente decida quedarse con su médico inicial en lugar de buscar tratamiento con una segunda opinión.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo es comprender qué factores del proceso de toma de decisiones y las características del paciente hacen que un paciente decida quedarse con su médico inicial en lugar de buscar tratamiento con una segunda opinión. Para hacer esto, el PI examinará las tasas de retención de la segunda opinión y las características de los pacientes de tres poblaciones distintas: pacientes con cáncer de mama, pacientes con cáncer de páncreas y pacientes con cáncer colorrectal. El equipo del estudio plantea la hipótesis de que la mayoría de los pacientes con cáncer de mama y cáncer colorrectal que buscan una segunda opinión en la Universidad de Colorado preferirán regresar a su primer proveedor, mientras que los pacientes con cáncer de páncreas que buscan una segunda opinión en la institución del patrocinador serán más probabilidades de recibir atención en la Universidad de Colorado. El PI predice que la diferencia en las tasas de retención de segunda opinión entre estas tres poblaciones se debe a la capacidad del proveedor de cáncer de páncreas de segunda opinión para ofrecer más tratamiento o un plan de tratamiento diferente en la institución patrocinadora en relación con el primer proveedor del paciente. El equipo de estudio también predice que el nivel socioeconómico y la educación tendrán una correlación positiva con el cambio a un médico de segunda opinión, mientras que la distancia geográfica y la similitud del plan de tratamiento tendrán una correlación negativa. El equipo del estudio evaluará esta hipótesis mediante la realización de un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes con cáncer de mama, de páncreas y colorrectal que recibieron una segunda opinión en la Universidad de Colorado. De esta cohorte, el equipo del estudio identificará a los pacientes que recibieron su atención en la institución patrocinadora y a los pacientes que regresaron a su proveedor inicial para recibir atención. El equipo del estudio invitará a estos pacientes a participar en entrevistas semiestructuradas para comprender mejor cómo y por qué el paciente tomó sus decisiones de tratamiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
236

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alec McCranie
  • Número de teléfono: 3039478089

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de 18 años de edad o más que recibieron una segunda opinión en la Universidad de Colorado se incluirán en la revisión y el análisis retrospectivo de las historias clínicas. Se invitará a un subconjunto de estos pacientes a participar en entrevistas semiestructuradas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de 18 años o más que recibieron una segunda opinión en la Universidad de Colorado.
  • Se invitará a un subconjunto de estos pacientes a participar en entrevistas semiestructuradas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que no recibieron una segunda opinión en la Universidad de Colorado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Pacientes de revisión retrospectiva de gráficos
El PI llevará a cabo una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes con cáncer de mama, cáncer colorrectal y cáncer de páncreas para comprender mejor las características del paciente, la enfermedad y el tratamiento que desempeñan un papel en las tasas de retención de la segunda opinión.
Semiestructura Entrevista Pacientes
El IP llevará a cabo entrevistas semiestructuradas con pacientes con cáncer de mama, cáncer colorrectal y cáncer de páncreas para comprender mejor el proceso de toma de decisiones relacionado con la atención continua con su médico de cabecera o de segunda opinión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de retención de segunda opinión para pacientes con cáncer en la Universidad de Colorado
Periodo de tiempo: 12 meses
a. El equipo del estudio realizará una revisión retrospectiva de expedientes para identificar pacientes con cáncer de mama, cáncer colorrectal o cáncer de páncreas que fueron vistos por un cirujano en la Universidad de Colorado para obtener una segunda opinión y para examinar si el sujeto permaneció o no en el Centro de Cáncer para recibir atención oncológica. El equipo del estudio predice que la tasa de retención de la segunda opinión, el porcentaje de pacientes que recibieron una segunda opinión en el Centro de Cáncer y finalmente recibieron atención en esta institución, será significativamente mayor para los pacientes con cáncer de páncreas que para los pacientes con cáncer de mama y colorrectal.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis estadístico univariante que afecta las tasas de retención de la segunda opinión
Periodo de tiempo: 12 meses
a. El equipo de estudio realizará un análisis univariado de las características del paciente, la enfermedad y el tratamiento para los pacientes de segunda opinión que recibieron y no recibieron atención oncológica en esta institución para identificar los factores asociados con tasas altas y bajas de retención de segunda opinión. El equipo del estudio plantea la hipótesis de que los factores del paciente (estado socioeconómico, educación y distancia geográfica), los factores de la enfermedad (enfermedad más avanzada o subtipos de tumor menos comunes) y los factores del tratamiento (ofrecer más o un tratamiento diferente) afectarán las tasas de retención de segunda opinión para pacientes con cáncer de mama y pacientes con cáncer de páncreas.
12 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opiniones de pacientes sobre el proceso de toma de decisiones a través de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 12 meses
a. El equipo del estudio identificará a los pacientes que recibieron atención en la institución de segunda opinión y a los pacientes que regresaron al proveedor inicial para recibir atención. El equipo del estudio invitará a estos pacientes a participar en entrevistas semiestructuradas para comprender mejor cómo y por qué se tomaron las decisiones de tratamiento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Denver

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sarah Tevis, Colorado Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21-3100.cc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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