HPV-basiertes Screening bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren
Bewertung des Screenings auf das organisierte humane Papillomavirus (HPV) bei 23- bis 29-jährigen Frauen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Joakim Dillner, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 (0) 72-468 24 60
- E-Mail: joakim.dillner@ki.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Miriam Elfström, PhD
- Telefonnummer: +46 (0) 70-381 62 77
- E-Mail: miriam.elfstrom@ki.se
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 102 39
- Rekrutierung
- Region Stockholm
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Kontakt:
- Joakim Dillner, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 (0) 72-468 24 60
- E-Mail: joakim.dillner@ki.se
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Skåne
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Lund, Skåne, Schweden, 221 00
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Region of Skåne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Screening werden Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht zum Screening erscheinen oder nicht einwilligen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: HPV-basiertes Screening
Bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren, die zum Gebärmutterhals-Screening eingeladen werden, werden die Proben auf HPV analysiert.
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Alle Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren mit Wohnsitz in den Pilotbezirken werden ab Studienbeginn zum HPV-Screening eingeladen.
Es gilt die gleiche Einladung wie derzeit für Frauen ab 30 Jahren.
Aus diesen Informationen geht eindeutig hervor, dass es möglich ist, sich vom Programm abzumelden, und dass Daten aus dem Screening-Programm in regionalen und nationalen Qualitätsregistern gesammelt werden, die die Qualität der Pflege systematisch bewerten.
An der Screening-Station werden die Proben unabhängig vom verwendeten primären Screening-Test auf die gleiche Weise entnommen – es gibt keine Änderung in den Verfahren, die weder für die Frau noch für die Hebammen, die die Probe entnehmen, angewendet werden.
Die HPV-Tests werden mit denselben gekauften, CE-gekennzeichneten und akkreditierten HPV-Screening-Plattformen durchgeführt, die derzeit für Frauen ab 30 Jahren verwendet werden.
Die Zytologie erfolgt nach der flüssigkeitsbasierten Zytologiemethode.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 1.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 1.
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Jahr 1, Jahr 2 gemessen.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Jahr 1, Jahr 2 gemessen.
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Jahr 3 gemessen.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Jahr 3 gemessen.
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 4.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 4.
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Jahr 5 gemessen.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Jahr 5 gemessen.
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres, Jahr 6, gemessen.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Laufe eines Jahres, Jahr 6, gemessen.
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 7.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 7.
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 8.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 8.
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 9.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 9.
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Häufigkeit von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres, Jahr 10, gemessen.
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Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs in der Interventionsgruppe im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.
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Einmal im Laufe eines Jahres, Jahr 10, gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 1.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 1.
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Jahr 1, Jahr 2 gemessen.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Jahr 1, Jahr 2 gemessen.
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Jahr 3 gemessen.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Jahr 3 gemessen.
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 4.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 4.
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Jahr 5 gemessen.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Jahr 5 gemessen.
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres, Jahr 6, gemessen.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Laufe eines Jahres, Jahr 6, gemessen.
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 7.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 7.
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 8.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 8.
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 9.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Laufe eines Jahres gemessen, Jahr 9.
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Kosteneffizienz der neuen Screening-Methode
Zeitfenster: Einmal im Laufe eines Jahres, Jahr 10, gemessen.
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Kosteneffizienz des HPV-basierten Screenings bei Frauen im Alter von 23 bis 29 Jahren im Vergleich zum zytologischen Screening in derselben Altersgruppe.
Kostendaten werden aus dem für die Verwaltung der Studie verwendeten Wirtschaftssystem gesammelt und mit früheren Kostendaten verglichen.
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Einmal im Laufe eines Jahres, Jahr 10, gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Krebsvorstufen
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Papillom
- Gebärmutterhalsdysplasie
Andere Studien-ID-Nummern
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- 2020-00053
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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