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Omega-3- und Vitamin-D-Supplementierung bei Frauen mit Brustkrebs

6. Mai 2024 aktualisiert von: Leng Huat Foo, Universiti Sains Malaysia

Die Auswirkungen einer kombinierten Nahrungsergänzung mit Omega-3 und Vitamin D auf den Ernährungszustand, die Lebensqualität und Entzündungsmarker bei Brustkrebsfrauen im Gazastreifen

Brustkrebs (BC) ist die häufigste bösartige Erkrankung und weltweit die fünfthäufigste Krebstodesursache. Ein schlechter Ernährungszustand ist eines der häufigsten körperlichen Symptome bei Krebspatienten, bei denen er sowohl durch den Zustand der Krebserkrankung als auch durch die verwendeten onkologischen Behandlungsschemata verursacht wird. Krebspatienten entwickeln eine tumorassoziierte Mangelernährung, die durch eine unzureichende Versorgung mit Makro- und Mikronährstoffen und eine systemische Chemotherapie gekennzeichnet ist, die den Ernährungszustand dieser Patienten durch die mit der Chemotherapie verbundenen Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigen könnte, was zu vielen medizinischen Komplikationen führen kann, die häufig einen Krankenhausaufenthalt erfordern und Tod. Eine adäquate Ernährungsintervention kann sich als integraler Bestandteil einer adjuvanten Therapie bei der Krebsbehandlung günstig auf den Krankheitszustand und auch auf den Krankheitsverlauf auswirken. Zahlreiche Studien hatten gezeigt, dass die Verwendung von EPA und DHA sicher (keine kardiotoxischen Wirkungen) und wirksam bei der Verringerung der häufigen chemotherapiebedingten Nebenwirkungen wie Knochendichteverlust, periphere Neuropathie und Gewichtszunahme sind. Es bleibt die Frage, ob die Gabe von Vitamin-D- und Omega-3-Fettsäuren-Supplementierungen als wichtige Ernährungsstrategie während der aktiven onkologischen Behandlung von Brustkrebspatientinnen eingesetzt werden könnte. In Palästina werden Ernährungsinterventionsstrategien in der Onkologie, insbesondere bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, schlecht evaluiert. Geeignete und angemessene Ernährungsinterventionen bei Brustkrebspatientinnen während aktiver onkologischer Behandlungen könnten dazu beitragen, den Ernährungszustand zu verbessern, die Sterblichkeit zu senken und die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern. Daher wurde die vorliegende Studie formuliert, um die Wirkung einer kombinierten Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren und Vitamin D auf den Ernährungszustand, die Lebensqualität und Blutentzündungsmarker bei Brustkrebsfrauen zu bewerten, die sich einer Chemotherapiebehandlung im Gazastreifen, Palästina, unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine adäquate Ernährungsintervention kann sich als integraler Bestandteil einer adjuvanten Therapie bei der Krebsbehandlung günstig auf den Krankheitszustand und auch auf den Krankheitsverlauf auswirken. Zahlreiche klinische und epidemiologische Studien hatten herausgefunden, dass ein Vitamin-D-Mangel eine häufige Ernährungsstörung bei BC-Patienten ist und dass dies signifikant mit einem negativen Prognosefaktor einhergeht, in denen einige über eine positive Wirkung der Kombination von Vitamin D oder seinen Analoga als adjuvante Therapie zusammen mit berichtet haben eine Vielzahl von chemotherapeutischen Faktoren, die während onkologischer Behandlungen verwendet werden. Darüber hinaus kann die Kombination von Vitamin D und Omega-3-Fettsäuren eine neue ergänzende Behandlung bieten, indem sie entzündliche Biomarker und die Resistenz gegen eine Krebsbehandlung bei Patienten mit BC verringert. Bleibt die Frage, ob eine Co-Supplementierung mit Vitamin D und Omega-3-Fettsäuren nach der Diagnose BC tatsächlich sinnvoll wäre. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen einer Co-Supplementierung mit Vitamin D und Omega-3-Fettsäuren auf entzündliche Biomarker und den Ernährungszustand bei Patienten mit BC zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen Brustkrebs im Stadium I, II und III neu diagnostiziert wurde
  • Patientinnen mit folgender klinischer Diagnose von Brustkrebs wie Lymphknoten positiv +ve, Hormonrezeptor negativ -ve und humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2) negativ -ve
  • Die Patientin erhält ihre erste Chemotherapiebehandlung mit Adriamycin + Cytoxan (AC) für insgesamt vier Zyklen (jeder Zyklus wird alle 3 Wochen (21 Tage) durchgeführt)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die ihre Chemotherapie bereits zuvor und/oder andere onkologische Behandlungen wie Hormon- oder radioonkologische Therapie durchgeführt hatten
  • Patienten mit rezidivierendem Brustkrebs, Patienten mit anderen chronischen Erkrankungen wie Nierenerkrankungen und unter Dialyse, HIV, Malabsorptionsstörungen, Autoimmunerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Leber-, Nebenschilddrüsen- und Magen-Darm-Erkrankungen.
  • Patienten, die eine Allergie gegen Fisch und/oder Fischprodukte gemeldet haben
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A)
Die Teilnehmer erhalten täglich Omega-3-Fettsäuren (zwei Kapseln mit 1000 mg Fischöl täglich). Jede Weichgelkapsel enthält 300 mg Omega-3-Fettsäuren im bioaktiven Triglycerid (TG) sowie 180 mg EPA und 120 mg DHA. (Omega3-Komplex, Jamieson Laboratories, Kanada)
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-FA
Zwei Kapseln mit 1000 mg Fischöl täglich (Jede Weichgelkapsel enthält 180 mg EPA und 120 mg DHA)
Experimental: Gruppe (B)
Die Teilnehmer erhalten nur Vitamin D (eine Kapsel mit 50.000 IE wöchentlich). Jede Filmtablette Vitamin D enthält 50.000 IE Vitamin D3 (Cholecalciferol). (J-Dee, Jerusalem Pharmaceutical Company, Westjordanland, Palästina).
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
wöchentlich eine Kapsel Vitamin D3 (eine D3-Kapsel enthält 50.000 IE)
Experimental: Gruppe (C)
Die Teilnehmer erhalten sowohl Omega-3-Fettsäuren-Kapseln als auch Vitamin-D3-Kapseln. (eine Kapsel D3 50.000 IE wöchentlich + zwei Omega-3-Fettsäuren-Kapseln täglich (jede Kapsel enthält 300 mg Omega-3-Fettsäuren)
Kombinationsprodukt: Kombinierte Omega-3- und Vitamin-D-Ergänzung
Täglich zwei Kapseln mit 1000 mg Fischöl (jede Weichgelkapsel enthält 180 mg EPA und 120 mg DHA) und wöchentlich eine Kapsel Vitamin D3 (eine D3-Kapsel enthält 50.000 IE)
Kein Eingriff: Gruppe (D)
Die Teilnehmer erhalten keine Nahrungsergänzungsmittel und erhalten nur eine onkologische Behandlung wie ein gewöhnlicher onkologischer Patient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ernährungszustands, wie anhand des Body-Mass-Index bewertet
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 2 Monaten
Das Körpergewicht in Kilogramm und die Größe in Metern werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 2 Monaten
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht in kg nach 2 Monaten
Das Körpergewicht wird in Kilogramm gemessen
Veränderung vom Ausgangsgewicht in kg nach 2 Monaten
Änderung des Muskelmassestatus
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert des Wadenumfangs in cm nach 2 Monaten
Der Muskelmassestatus wird anhand des Wadenumfangs in cm beurteilt. Höhere Werte des Wadenumfangs weisen auf eine größere Magermasse hin.
Veränderung vom Ausgangswert des Wadenumfangs in cm nach 2 Monaten
Änderung des Ernährungszustandszustands, wie durch die patientengenerierte subjektive globale Bewertung PG-SGA bewertet
Zeitfenster: Änderung des Ernährungszustands zu Studienbeginn in der Kategorie „gut ernährt“, „mäßig unterernährt“ oder „schwer unterernährt“ nach 2 Monaten
Der PG-SGA basiert auf vier Komponenten, wie z. B. Fragen zum Körpergewichtsstatus (mit 0-5 Punkten bewertet), zur Nahrungsaufnahme (mit 0-4 Punkten bewertet); Symptome, die die orale Nahrungsaufnahme beeinflussen (mit 0–23 Punkten bewertet), und schließlich Fragen zu täglichen Aktivitäten und Funktionen, bei denen der Grad der Mangelernährung der Patienten als (A) gut ernährt eingestuft wird; (B) mäßig unterernährt; oder (C) schwer unterernährt.
Änderung des Ernährungszustands zu Studienbeginn in der Kategorie „gut ernährt“, „mäßig unterernährt“ oder „schwer unterernährt“ nach 2 Monaten
Änderung der Gesamtskala und Einzelpunktmessungen Ergebnisse, die aus der Bewertung des Fragebogens zur Lebensqualität (QLQ C-30) abgeleitet wurden
Zeitfenster: Änderung der Gesamtskalen- und Einzelpunktwerte der Ausgangswerte (0 bis 100 Punkte) nach 2 Monaten
Der EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) bewertet 30 Fragen zur Messung der physischen, psychischen und sozialen Funktionen von Krebspatienten. Alle Skalen und Single-Item-Maßnahmen reichen in der Punktzahl von 0 bis 100. Höhere Werte für die Funktionsskalen und den globalen Gesundheitszustand weisen auf ein besseres Funktionsniveau (d. h. einen besseren Zustand des Patienten) hin, während höhere Werte auf den Symptom- und Single-Item-Skalen auf ein höheres Symptomniveau (d. h. einen schlechteren Zustand des Patienten) hindeuten geduldig).
Änderung der Gesamtskalen- und Einzelpunktwerte der Ausgangswerte (0 bis 100 Punkte) nach 2 Monaten
Veränderung der Entzündungsmarker im Blut der TNF-α-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Veränderung der TNF-α-Ausgangswerte in pg/ml nach 2 Monaten
Die Blutkonzentration von TNF-α-Spiegeln wird in der Einheit pg/ml gemessen.
Veränderung der TNF-α-Ausgangswerte in pg/ml nach 2 Monaten
Veränderung der Entzündungsmarker im Blut des CRP-Spiegels im Blut
Zeitfenster: Veränderung der CRP-Ausgangswerte in nmol/l nach 2 Monaten
Die Blutkonzentration der CRP-Spiegel wird in nmol/l gemessen
Veränderung der CRP-Ausgangswerte in nmol/l nach 2 Monaten
Veränderung des Ernährungszustands Abgeschätzt anhand des Körpergewichts
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht in kg nach 2 Monaten
Das Körpergewicht wird in Kilogramm gemessen
Veränderung vom Ausgangsgewicht in kg nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nahrungsenergieaufnahme
Zeitfenster: Änderung der Nahrungsenergieaufnahme zu Studienbeginn in kcal nach 2 Monaten
Die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme von Nährstoffen wird anhand der mittleren Energieaufnahme in kcal bewertet
Änderung der Nahrungsenergieaufnahme zu Studienbeginn in kcal nach 2 Monaten
Änderung der Nahrungsfettaufnahme
Zeitfenster: Änderung der Nahrungsfettaufnahme zu Studienbeginn in Gramm nach 2 Monaten
Die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme von Nährstoffen wird anhand der durchschnittlichen Fettaufnahme in Gramm bewertet
Änderung der Nahrungsfettaufnahme zu Studienbeginn in Gramm nach 2 Monaten
Änderung der Nahrungsproteinzufuhr
Zeitfenster: Änderung der Proteinaufnahme zu Studienbeginn in Gramm nach 2 Monaten
Die gewöhnliche Nahrungsproteinaufnahme wird anhand der durchschnittlichen Proteinaufnahme in Gramm bewertet
Änderung der Proteinaufnahme zu Studienbeginn in Gramm nach 2 Monaten
Änderung der Nahrungsaufnahme von Vitamin D
Zeitfenster: Änderung der Vitamin-D-Ausgangsaufnahme in Mikrogramm nach 2 Monaten
Die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme von Nährstoffen wird anhand der durchschnittlichen Vitamin-D-Aufnahmen in Mikrogramm bestimmt
Änderung der Vitamin-D-Ausgangsaufnahme in Mikrogramm nach 2 Monaten
Status der körperlichen Aktivität im Lebensstil
Zeitfenster: Änderung des körperlichen Aktivitätsstatus zu Studienbeginn (inaktiver, minimal aktiver oder aktiver körperlicher Aktivitätsstatus) nach 2 Monaten
Zur Erfassung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Studienteilnehmer wird eine Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwendet, in die drei unterschiedliche Kategoriengruppen inaktiv, minimal aktiv und aktiv eingeteilt werden.
Änderung des körperlichen Aktivitätsstatus zu Studienbeginn (inaktiver, minimal aktiver oder aktiver körperlicher Aktivitätsstatus) nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universiti Sains Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21090645

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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