Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss langsam verdaulicher Kohlenhydrate auf die Darm-Hirn-Achse

22. April 2022 aktualisiert von: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Unser Labor untersucht die physiologischen Auswirkungen und gesundheitlichen Vorteile des Verzehrs hochwertiger Kohlenhydrate. Ein wichtiger Aspekt der hochwertigen Kohlenhydrateigenschaften ist eine langsame und anhaltende Verdauung und Glukoseabgabe an das Blut. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher den Verzehr verschiedener Arten langsam verdaulicher Kohlenhydrate (SDCs) und ihre positiven Auswirkungen bewerten, einschließlich der Mäßigung des glykämischen Reaktionsprofils (postprandiale glykämische Reaktion, PPGR) und Stimulation der Darm-Hirn-Achse, die kontrolliert Appetit und Nahrungsaufnahme. Diese Stimulation wird im Hinblick auf die Nahrungsaufnahme nach der zweiten Mahlzeit und den Kreislaufspiegel appetitanregender Darmhormone (z. B. Glucagon-ähnliches Peptid-1) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (d. h. +/- 2,5 kg)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Diabetiker
  • Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Inulin
Sonstiges: Inulin
In Reisbrei eingearbeitetes Inulin wird auf postprandiale glykämische Reaktion, Darmhormonspiegel, Magenentleerungsrate, Appetitreaktion und Fermentierbarkeit getestet.
Experimental: Reismehl
Schnell verdauliche Kontrolle
Sonstiges: Reismehl
Zu Reisbrei verarbeitetes Reismehl wird auf postprandiale glykämische Reaktion, Darmhormonspiegel, Magenentleerungsrate, Appetitreaktion und Fermentierbarkeit getestet.
Experimental: Alternanoligosaccharid 15
Sonstiges: Alternanoligosaccharid 15
In Reisbrei eingearbeitetes Alternanoligosaccharid 15 wird auf postprandiale glykämische Reaktion, Darmhormonspiegel, Magenentleerungsrate, Appetitreaktion und Fermentierbarkeit getestet.
Experimental: Wachskartoffelstärke
Sonstiges: Wachskartoffelstärke
Retrogradierte festkochende Kartoffelstärke, die zu Breimehl verarbeitet wird, wird auf postprandiale glykämische Reaktion, Darmhormonspiegel, Magenentleerungsrate, Appetitreaktion und Fermentierbarkeit getestet.
Experimental: Kombination aus Wachskartoffelstärke und Epigallocatechingallat (EGCG)
Sonstiges: Wachskartoffelstärke + Epigallocatechingallat (EGCG)
Eine Kombination aus retrogradierter Wachskartoffelstärke und EGCG, verarbeitet zu Breimehl, wird auf postprandiale glykämische Reaktion, Darmhormonspiegel, Magenentleerungsrate, Appetitreaktion und Fermentierbarkeit getestet.
Experimental: Kombination aus Kichererbsenmehl und Epigallocatechingallat (EGCG)
Sonstiges: Kichererbsenmehl + Epigallocatechingallat (EGCG)
Eine Kombination aus Kichererbsenmehl und EGCG, die zu Breimehl verarbeitet wird, wird auf postprandiale glykämische Reaktion, Darmhormonspiegel, Magenentleerungsrate, Appetitreaktion und Fermentierbarkeit getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Der Blutplasmaglukosespiegel wird gemessen (AUC).
Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Der Blutplasmaglukosespiegel wird gemessen (Cmax).
Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Der Blutplasmaglukosespiegel wird gemessen (t max)
Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Postprandiale Plasma-Darmhormonreaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Es werden Glucagon-ähnliches Peptid-1 und Insulin im Blutplasma gemessen (AUC).
Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Postprandiale Plasma-Darmhormonreaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Es werden Glucagon-ähnliches Peptid-1 und Insulin im Blutplasma gemessen (Cmax).
Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Postprandiale Plasma-Darmhormonreaktion
Zeitfenster: Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Glucagon-ähnliches Peptid-1 und Insulin im Blutplasma werden gemessen (t max)
Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Akutstudie: 4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Der Atemtest wird mit 13C-Acetat durchgeführt, das den Testmahlzeiten beigemischt wird
Akutstudie: 4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Appetitbewertungen (Visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Die Werte für Hunger und Sättigung werden anhand einer 10-cm-Skala (0 = schwächstes Hunger- oder Sättigungsgefühl und 10 = stärkstes Hunger- oder Sättigungsgefühl) nach dem Verzehr des Testlebensmittels gemessen. Ein schwächeres Hungergefühl und ein stärkeres Sättigungsgefühl deuten auf bessere Ergebnisse hin.
Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Nahrungsaufnahme der nächsten Mahlzeit
Zeitfenster: Akutstudie: Nach dem Verzehr einer zweiten Mahlzeit [4 Stunden später nach dem Verzehr der ersten Mahlzeit]
Am Ende des 4-Stunden-Fensters erhalten die Teilnehmer eine große zweite Mahlzeit zum Verzehr und die Menge der verzehrten Nahrung (Nahrungsaufnahme) wird geschätzt.
Akutstudie: Nach dem Verzehr einer zweiten Mahlzeit [4 Stunden später nach dem Verzehr der ersten Mahlzeit]
Atemwasserstoff (Fermentierbarkeit)
Zeitfenster: Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]
Nach dem Verzehr der Testnahrung werden 4 Stunden lang in 15-Minuten-Intervallen Atemproben entnommen und mit einem Atemanalysator auf den Wasserstoffgehalt analysiert. Der Wasserstoffgehalt im Atem ist ein Hinweis auf die Fermentierbarkeit eines Lebensmittels.
Akutstudie: [4 Stunden Messung nach Verzehr des Testlebensmittels]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2020-986

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten