Auswirkung des Verzehrs unterschiedlich gefütterter Goldbrasse
Auswirkung des mit biologisch aktiven Lipiden aus Oliventrester angereicherten Fischkonsums auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei scheinbar gesunden Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Attica
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Kallithéa, Attica, Griechenland, 17671
- Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Sciences and Education, Harokopio University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30–65 Jahre
- Body-Mass-Index zwischen 24 und 31 kg/m²
- Gewöhnlicher Fischkonsum: <150 g gekochter Fisch pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Aktuelle oder kürzliche Bemühungen zur Gewichtsabnahme
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Wegen einer medizinischen Störung in Behandlung sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventioneller Fisch
Dieser Arm verzehrt 2 Portionen Goldbrasse, die mit herkömmlichem Futter gefüttert wird.
Jede Portion wog durchschnittlich 380 g (roh, essbare Filetmenge ca. 170 g).
Die Teilnehmer wurden angewiesen, zweimal wöchentlich Fisch zu sich zu nehmen, jeweils eine Portion.
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Teilnehmer, die ursprünglich in diesen Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten herkömmliche Doradenfilets und werden gebeten, diese 8 Wochen lang zweimal wöchentlich zu verzehren.
Herkömmliche Doradenfilets werden von einem Fischzuchtunternehmen nach Standardverfahren hergestellt.
Die Teilnehmer werden außerdem angewiesen, die Einnahme verschriebener Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel stabil zu halten und ihre Lebensgewohnheiten nicht zu ändern (z. B.
andere Ernährungsgewohnheiten neben dem Fischkonsum, körperliche Aktivitätsgewohnheiten oder Schlafgewohnheiten) während des Eingriffs.
Nach einer 6-wöchigen Auswaschphase (kein Fischkonsum) wechseln die Teilnehmer zum anderen Interventionsarm.
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Experimental: Angereicherter Fisch
Dieser Arm verzehrt 2 Portionen Goldbrassen, die mit einer mit Oliventrester angereicherten Diät gefüttert werden.
Jede Portion wog durchschnittlich 380 g (roh, essbare Filetmenge ca. 170 g).
Die Teilnehmer wurden angewiesen, zweimal wöchentlich Fisch zu sich zu nehmen, jeweils eine Portion.
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Teilnehmer, die ursprünglich in diesen Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten herkömmliche Doradenfilets und werden gebeten, diese 8 Wochen lang zweimal wöchentlich zu verzehren.
Herkömmliche Doradenfilets werden von einem Fischzuchtunternehmen unter Verwendung einer mit Oliventrester angereicherten Ernährung hergestellt.
Die Teilnehmer werden außerdem angewiesen, die Einnahme verschriebener Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel stabil zu halten und ihre Lebensgewohnheiten nicht zu ändern (z. B.
andere Ernährungsgewohnheiten neben dem Fischkonsum, körperliche Aktivitätsgewohnheiten oder Schlafgewohnheiten) während des Eingriffs.
Nach einer 6-wöchigen Auswaschphase (kein Fischkonsum) wechseln die Teilnehmer zum anderen Interventionsarm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Adenosindiphosphat-induzierten Thrombozytenaggregation gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Die Effizienzkonzentration fünfzig der Adenosindiphosphat-induzierten Blutplättchenaggregation (microM) wird durch Lichtdurchlässigkeitsaggregometrie bewertet
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0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Veränderung der durch den Thrombozytenaktivierungsfaktor induzierten Thrombozytenaggregation nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Die Effizienzkonzentration fünfzig der durch den Thrombozytenaktivierungsfaktor induzierten Thrombozytenaggregation (microM) wird durch Lichtdurchlässigkeitsaggregometrie bewertet
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0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Veränderung der Thrombin-induzierten Thrombozytenaggregation nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Die Effizienzkonzentration fünfzig der Thrombin-induzierten Thrombozytenaggregation (microM) wird durch Lichtdurchlässigkeitsaggregometrie bewertet
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0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Änderung der Plasminogenaktivator-Inhibitor-1-Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Die Plasminogenaktivator-Inhibitor-1-Aktivität (mAU/ml) wird in Blutproben unter Verwendung kommerziell erhältlicher ELISA-Kits gemessen
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0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Veränderung der löslichen P-Selectin-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Der Gehalt an löslichem P-Selectin (ng/ml) wird in Blutproben mit kommerziell erhältlichen ELISA-Kits gemessen
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0 (Grundlinie) und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- 25/07/2012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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