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Die Wirkung von Iso-Principal-basierten Musik-Playlists auf Angst

27. Juli 2022 aktualisiert von: Frank Russo, Ryerson University
Chronische Angstzustände stellen weltweit eine zunehmende psychologische Herausforderung dar und können auf präklinischer Ebene zu Behinderungen führen. Einige Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Musik Angstsymptome genauso effektiv reduzieren kann wie Anti-Angst-Medikamente, ohne die nachteiligen Nebenwirkungen. Das Iso-Prinzip legt nahe, dass die Wirksamkeit von Musikinterventionen für das Stimmungsmanagement maximiert werden kann, indem eine Sitzung mit Musik begonnen wird, die dem aktuellen emotionalen Zustand einer Person entspricht, und sich dann allmählich auf den gewünschten emotionalen Zustand zubewegt. Unsere frühere Arbeit hat gezeigt, dass eine Wiedergabeliste, die von einem Musikempfehlungssystem generiert wird, das das Iso-Prinzip verwendet, zusammen mit Musikinformatik, akustischer Beat-Stimulation und Verstärkungslernen somatische und kognitive Angst reduzieren kann. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Musik-Playlists, die nur auf dem Iso-Prinzip basieren, Angst reduzieren können. In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob Musik-Playlists (~30 Minuten lang) basierend auf dem Iso-Prinzip (neutral bis ruhig) die Angst nach Angstinduktion im Vergleich zu einer ruhigen Musik-Playlist reduzieren. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Iso-Principal-Wiedergabeliste im Vergleich zur ruhigen Wiedergabeliste eine stärkere Reduzierung der Zustandsangst aufweist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronische Angstzustände stellen weltweit eine zunehmende psychologische Herausforderung dar und können auf präklinischer Ebene zu Behinderungen führen. Einige Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Musik Angstsymptome genauso effektiv reduzieren kann wie Anti-Angst-Medikamente, ohne die nachteiligen Nebenwirkungen. Das Iso-Prinzip legt nahe, dass die Wirksamkeit von Musikinterventionen für das Stimmungsmanagement maximiert werden kann, indem eine Sitzung mit Musik begonnen wird, die dem aktuellen emotionalen Zustand einer Person entspricht, und sich dann allmählich auf den gewünschten emotionalen Zustand zubewegt. Unsere frühere Arbeit hat gezeigt, dass eine Wiedergabeliste, die von einem Musikempfehlungssystem generiert wird, das das Iso-Prinzip verwendet, zusammen mit Musikinformatik, akustischer Beat-Stimulation und Verstärkungslernen somatische und kognitive Angst reduzieren kann. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Musik-Playlists, die nur auf dem Iso-Prinzip basieren, Angst reduzieren können. In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob Musik-Playlists (~30 Minuten lang) basierend auf dem Iso-Prinzip (neutral bis ruhig) die Angst nach Angstinduktion im Vergleich zu einer ruhigen Musik-Playlist reduzieren. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Iso-Principal-Wiedergabeliste im Vergleich zu den Reverse-Iso- und Ruhe-Wiedergabelisten eine stärkere Reduzierung der Zustandsangst aufweisen wird. Die Teilnehmer (n = 100) werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: 1) Iso-Principal-Playlist, 2) Calm-Playlist. Vor ihrer Behandlung werden alle Teilnehmer einer Angstinduktion unterzogen (erinnern Sie sich an ein angstauslösendes Ereignis, während Sie angstauslösende Musik hören). Zustandsangst (STICSA), positiver und negativer Affekt (PANAS), Erregung und Wertigkeit (SAM) werden vor und nach der Angstinduktion und nach der Behandlung gemessen. Diese Arbeit wird die erste ihrer Art sein, die untersucht, ob eine auf dem Iso-Prinzip basierende Wiedergabeliste bei der Verringerung von Angst wirksam ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne Hörbehinderung
  • Teilnehmer, die keine Herzprobleme haben.
  • Teilnehmer, die keine Vorgeschichte von Anfällen und Epilepsie haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Hörbehinderung
  • Teilnehmer mit Herzproblemen.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen und Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Iso-Prinzip-Musik-Playlist
Die Teilnehmer hören sich 30 Minuten lang die Iso-Prinzip-Musik-Playlist an.
Verhalten: Iso-Prinzip-Musik-Playlist
Die Teilnehmer hören sich 30 Minuten lang die Iso-Prinzip-Musik-Playlist an.
Schein-Komparator: Generische Playlist für ruhige Musik
Die Teilnehmer hören sich 30 Minuten lang die generische Musik-Playlist an.
Verhalten: Generische Playlist für ruhige Musik
Die Teilnehmer hören 30 Minuten lang die ruhige Musik-Playlist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der STICSA hat eine gute Reliabilität und Validität als Maß für kognitive und somatische Angst (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007). Die Mindestpunktzahl beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin (schlechteres Ergebnis). Aber in dieser Studie wird der Post-Interventions-Angst-Score von dem Pre-Interventions-Angst-Score subtrahiert, was ein Maß für die Angstreduktion ergibt. Im Fall dieser Angstreduktionsmaßnahme würden höhere Angstreduktionswerte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung: Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der PANAS hat eine gute Reliabilität und Validität und wurde in vielen Studien häufig zur Beurteilung der Stimmung verwendet (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). Diese Skala generiert zwei Bewertungen: 1) Positiver Affekt (eine höhere Bewertung zeigt ein besseres Ergebnis an), die Bewertungen reichen von 10 bis 50. 2) Negativer Affekt (höhere Punktzahl zeigt schlechteres Ergebnis an), Punktzahlen reichen von 10-50.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ryerson University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Studienleiter: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB2020-068ISO2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne anonymisierte Teilnehmerdaten für STICSA-Zustandsangst-, PANAS- und SAM-Maßnahmen werden im Open Science Framework geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf dem Open Science Framework (osf.io) verfügbar sein, wenn der Vorabdruck der Studie auf PsyArXiv hochgeladen wird. Danach stehen die Daten für einen Zeitraum von 5 Jahren zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle unterstützenden Informationen werden im Open Science Framework (osf.io) öffentlich zugänglich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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