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Die südostasiatische Transgender-Gesundheitskohorte (SEATrans)

25. März 2026 aktualisiert von: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, an der 300 HIV-negative Transgender-Personen und 150 Transgender-Personen mit HIV aus 4 kommunalen Gesundheitszentren in Thailand, Vietnam und den Philippinen teilnehmen werden. Jeder Teilnehmer wird bis zum Abschluss von 24 Monaten nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie werden körperliche (z. B. HIV/STI, sexuelles Risikoverhalten, Geschlechtsbejahung, klinische Informationen, Herz-Kreislauf-Gesundheit, Krankengeschichte) und psychische Gesundheit (z. B. Stigmatisierung und Diskriminierung, geschlechtsspezifische Gewalt, Angstzustände, Depressionen); biomedizinische, strukturelle und psychosoziale Faktoren identifizieren, die sich auf die körperliche und geistige Gesundheit von Transgender-Personen auswirken; Beschreiben Sie die strukturellen Hindernisse für die Gesundheitsversorgung von Transgender-Personen und entwickeln Sie Leitlinien für eine ganzheitliche Gesundheitspolitik für Transgender-Personen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 6698 516 4562
  • E-Mail: rena.j@ihri.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-Mail: nittaya.p@ihri.org

Studienorte

  • Philippinen
    • Manila
      • Pasay, Manila, Philippinen
        • Victoria by LoveYourself
  • Thailand
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
  • Vietnam
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, Vietnam
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Transgender-Frau oder
  • Transgender-Mann

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thailändische/vietnamesische/philippinische Nationalität
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Identifizieren Sie sich selbst als Transgender-Frau oder Transgender-Mann
  • Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
- 150 HIV-positive Teilnehmer, sowohl bei denen eine HIV-Infektion diagnostiziert wurde, als auch bei denen neue Fälle aufgetreten sind.
Neu diagnostizierte HIV-infizierte Teilnehmer werden mit der Pflege verbunden, um mit ART zu beginnen. Bekanntermaßen HIV-positive Teilnehmer werden an die Pflege angeschlossen, wenn sie nicht bereits in Pflege sind. Alle HIV-positiven Teilnehmer werden beim Screening/zu Studienbeginn einem Viruslast- und CD4-Test unterzogen und alle 6 Monate zur Beurteilung der Therapietreue, Viruslasttests, STI-Tests, FBS und Lipidprofil wieder eingeladen. Eine CD4-Zählung wird im 12. und 24. Monat wiederholt.
- 150 HIV-negative Teilnehmer, die bereits PrEP erhalten oder PrEP akzeptieren werden.
HIV-negativen Teilnehmern wird PrEP angeboten. Diejenigen, die PrEP akzeptieren, melden sich in jedem Land für das PrEP-Programm an, unterziehen sich beim Screening/Ausgangswert einem Kreatinintest und werden im ersten, dritten Monat und danach alle drei Monate zum HIV-Test und zur Beurteilung der Therapietreue wieder eingeladen. STI-Tests, FBS, Kreatinin und Lipidprofil werden alle 6 Monate wiederholt.
- 150 HIV-negative Teilnehmer, die PrEP ablehnen.
HIV-negative Teilnehmer, die nicht mit der PrEP beginnen möchten, werden alle drei Monate zu einem HIV-Test eingeladen. STI-Tests, FBS und Lipidprofil werden alle 6 Monate wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Fälle von HIV-Infektion bei Transgender-Personen
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie medizinische Zustände in der Physiologie im Längsschnitt mithilfe selbst ausgefüllter Fragebögen (z. B. Risikobewertung des sexuellen Verhaltens) und Laborergebnisse von Anti-HIV über einen Zeitraum von 24 Monaten.
24 Monate
Psychischer Gesundheitszustand bei Transgender-Personen
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie die psychische Gesundheit sowie geschlechtsspezifische Gewalt, Stigmatisierung, Diskriminierung, Substanzkonsum usw. im Längsschnitt mithilfe selbst ausgefüllter Fragebögen (z. B. Beurteilung der psychischen Gesundheit, psychosoziale Beurteilung), einschließlich der Bestätigung des Geschlechts in der Primärversorgung (z. B. Hormone und/oder Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe).
24 Monate
Strukturelle und psychosoziale Faktoren, die die Physiologie und psychische Gesundheit von Transgender-Personen beeinflussen
Zeitfenster: 24 Monate
Dies hängt mit Nr. 2 zusammen und wird mithilfe derselben Fragebögen wie bei der Selbstausfüllung erhoben. Nach dem Sammeln und Gruppieren der Daten werden wir die Struktur und die psychosozialen Probleme kennen, die sich auf den Zugang von Transgender-Personen zum Gesundheitssystem auswirken.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
amfAR, The Foundation for AIDS Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IHRI017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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