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Oregon Supplement: Unterstützung nachhaltiger positiver Interaktionen im Kinderwohlfahrtssystem: Die R3-Supervisor-Strategie

22. Juli 2022 aktualisiert von: Oregon Social Learning Center
Diese Verwaltungsergänzung nutzte die vorläufigen positiven Ergebnisse der Gewährung des Primärelternstipendiums (R01DA040416) und die Erfahrungen aus der Umsetzung der R3-Supervisor-Strategie (R3) in den teilnehmenden vier Regionen (12 Bezirke) in Tennessee. Dieses Projekt zielte darauf ab, die Implementierung von R3 mit einer neuen Stichprobe, einer Kohorte von Bezirken in Oregon, die besonders von der aktuellen Opioid-Epidemie betroffen sind, für eine mögliche Aufskalierung zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Oregon erlebt derzeit eine Krise innerhalb seines Child Welfare System (CWS), mit kombinierten Herausforderungen innerhalb der Belegschaft und der Abteilungsunterstützung und einem erstaunlichen Anstieg der Überweisungen wegen elterlichen Drogenmissbrauchs. Die R3-Supervisor-Strategie (R3) bietet Schulung, Beratung und Treueüberwachung für Supervisoren im CWS, die zentral zwischen Sachbearbeitern (die täglich mit CWS-beteiligten Familien interagieren) und Führungskräften (die Entscheidungen treffen, die sich auf die Organisation auswirken) positioniert sind welche Familien Leistungen erhalten). Vorgesetzte werden geschult, um wichtige Verstärkungsstrategien umzusetzen, die die drei Rs ausmachen, einschließlich der Verstärkung von (1) Bemühungen, (2) Beziehungen und Rollen und (3) kleinen Schritten zur Zielerreichung. R3 ist relativ einfach zu erlernen und aufrechtzuerhalten und hat sich als vielversprechend bei der Verbesserung der CWS-Ergebnisse im Elternstipendium (R01DA040416) erwiesen. Da viele der am stärksten von der Opioidkrise betroffenen Landkreise ländlich und unterfinanziert sind, bietet ein Ansatz wie R3 die Möglichkeit, evidenzbasierte Strategien in diesen Regionen einzuführen, in denen es sonst nicht möglich wäre, intensivere Dienste einzuführen. Diese Studie verwendete das gleiche Hybrid-Typ-II-Design wie ihr übergeordnetes Stipendium, in dem Vorgesetzte und Sachbearbeiter aus zwei von der Drogenmissbrauchskrise besonders betroffenen Bezirken von Oregon rekrutiert wurden, um eine Pilotbewertung der Wirksamkeit von R3 mit Schwerpunkt auf Empfehlungen für Opioid und Methamphetaminkonsum (Ziel 1). Dabei versuchte die Studie auch, die R3-Schulungsmaterialien zu modifizieren, um Beispiele für die Arbeit mit Familien hervorzuheben, die wegen elterlichen Drogenmissbrauchs (Ziel 2) überwiesen wurden, und die vorläufigen Ergebnisse des Elternstipendiums zu replizieren, um Pilotdaten für eine größere staatliche Skalierung bereitzustellen von R3. Diese administrative Ergänzung ermöglichte eine erste Bewertung, um festzustellen, ob die Strategien von R3 tiefgreifend genug sind, um die schwierigsten Systeme zu beeinflussen, die mit der derzeit schwierigsten Krise der öffentlichen Gesundheit konfrontiert sind – den Auswirkungen der Opioid-Epidemie auf Familien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
404

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Studienteilnehmern gehören Betreuer der Fallarbeit im Kinderfürsorgesystem (CWS) aus zwei Bezirken, die am stärksten von der Opioid- und Methamphetaminkrise betroffen sind (Landkreis Lane und Douglas).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oregon Mitarbeiter der Kinderfürsorge in einem teilnehmenden Landkreis.

Ausschlusskriterien:

- Vertragsarbeiter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Oregon County 1
Erste Kohorte, die mit Coaching im R3-Modell trainiert und überwacht wird.
Verhalten: R3
Schulung, Beratung und Überwachung der Treue von Vorgesetzten im Kinderfürsorgesystem, um (1) Bemühungen, (2) Beziehungen und Rollen und (3) kleine Schritte zur Zielerreichung zu stärken.
Oregon County 2
Zweite Kohorte, die mit Coaching im R3-Modell trainiert und überwacht werden soll.
Verhalten: R3
Schulung, Beratung und Überwachung der Treue von Vorgesetzten im Kinderfürsorgesystem, um (1) Bemühungen, (2) Beziehungen und Rollen und (3) kleine Schritte zur Zielerreichung zu stärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderungen in der organisatorischen Unterstützung evidenzbasierter Praktiken von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen in der gesamten organisatorischen Unterstützung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3), gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der organisatorischen Unterstützung bei der Implementierung evidenzbasierter Praktiken von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der Organisation, die anderen hilft, evidenzbasierte Praktiken (d. h. R3) umzusetzen, gemessen anhand der Unterskala „Anderen helfen“ der Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der Organisation, die andere über Änderungen und Bedürfnisse evidenzbasierter Praktiken von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline auf dem Laufenden halten
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen in der Organisation, die andere über Änderungen und Bedürfnisse in evidenzbasierten Praktiken (d. h. R3) auf dem Laufenden halten, gemessen anhand der Subskala „Informiert bleiben“ der Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen im Organisationsklima für die Implementierung evidenzbasierter Praktiken von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen des Organisationsklimas für die Implementierung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3), gemessen an der Gesamtpunktzahl der Implementierungsklimaskala (ICS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen im organisatorischen Fokus auf evidenzbasierte Praktiken von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen im organisatorischen Fokus auf evidenzbasierte Praktiken (d. h. R3), gemessen anhand der Subskala „Focus on Evidence-Based Practices“ der Implementation Climate Scale (ICS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der Bildungsunterstützung der Organisation für evidenzbasierte Praktiken von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen in der pädagogischen Unterstützung der Organisation für evidenzbasierte Praktiken (d. h. R3), gemessen anhand der Subskala „Educational Support for Evidence-Based Practices“ der Implementation Climate Scale (ICS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der organisatorischen Anerkennung für evidenzbasierte Praktiken von Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen in der Anerkennung der Organisation für evidenzbasierte Praktiken (d. h. R3), gemessen anhand der Unterskala „Anerkennung für evidenzbasierte Praktiken“ der Implementation Climate Scale (ICS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen der organisatorischen Belohnungen für evidenzbasierte Praktiken von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen der Belohnungen der Organisation für die Verwendung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3), gemessen anhand der Unterskala „Rewards for Evidence-Based Practices“ der Implementation Climate Scale (ICS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Änderungen in der Auswahl der Organisation für evidenzbasierte Praktiken von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen in der Auswahl der Organisation für evidenzbasierte Praktiken (d. h. R3), gemessen anhand der Subskala „Selection for Evidence-Based Practices“ der Implementation Climate Scale (ICS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Änderungen in der Auswahl der Organisation für Offenheit gegenüber neuen Praktiken von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen in der Auswahl der Organisation für Offenheit zur Implementierung neuer Praktiken, gemessen anhand der Subskala „Selection for Openness“ der Implementation Climate Scale (ICS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Änderungen der selbstberichteten Führungsfähigkeiten der Vorgesetzten für die Implementierung von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in den selbstberichteten Führungsqualitäten der Vorgesetzten zur Umsetzung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3), gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit von Vorgesetzten, proaktive Führung zu bieten, von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit von Vorgesetzten, bei der Implementierung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3) proaktive Führung zu leisten, gemessen anhand der Subskala „Proactive Leadership“ der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit von Vorgesetzten, sachkundige Führung zu bieten, von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit von Vorgesetzten, bei der Implementierung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3) eine sachkundige Führung zu bieten, gemessen anhand der Subskala „Knowledgeable Leadership“ der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit von Vorgesetzten, unterstützende Führung zu bieten, von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit von Vorgesetzten, bei der Implementierung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3) unterstützende Führung zu leisten, gemessen anhand der Subskala „Supportive Leadership“ der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit von Vorgesetzten, beharrliche Führung zu bieten, von der Grundlinie bis 18 Monate nach der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der selbstberichteten Fähigkeit von Vorgesetzten, bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3) beharrliche Führung zu leisten, gemessen anhand der Unterskala „Beharrliche Führung“ der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der Führungsfähigkeit der Vorgesetzten für die Implementierung von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Änderungen in der Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der Führungsqualitäten ihrer Vorgesetzten bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3), gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der Fähigkeit von Vorgesetzten, proaktive Führung zu bieten, von der Grundlinie bis 18 Monate nach der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der Fähigkeit ihrer Vorgesetzten, bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3) proaktive Führung zu leisten, gemessen anhand der Unterskala „Proaktive Führung“ der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der Fähigkeit von Vorgesetzten, sachkundige Führung zu bieten, von der Baseline bis zu 18 Monaten nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der Fähigkeit ihrer Vorgesetzten, bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3) sachkundige Führung zu leisten, gemessen anhand der Subskala „Knowledgeable Leadership“ der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der Fähigkeit von Vorgesetzten, unterstützende Führung zu bieten, von der Grundlinie bis 18 Monate nach der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der Fähigkeit ihrer Vorgesetzten, bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3) unterstützende Führung zu leisten, gemessen anhand der Subskala „Supportive Leadership“ der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Veränderungen in der Fähigkeit von Vorgesetzten, beharrliche Führung zu bieten, von der Grundlinie bis 18 Monate nach der Grundlinie
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der Fähigkeit ihrer Vorgesetzten, bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken (d. h. R3) beharrliche Führung zu leisten, gemessen anhand der Unterskala „Beharrliche Führung“ der Implementation Leadership Scale (ILS). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Änderungen in der organisatorischen Verpflichtung zur Implementierung von Änderungen von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich des Engagements ihrer Organisation für die Umsetzung von Veränderungen, gemessen anhand der Unterskala „Change Commitment“ der Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Änderungen der organisatorischen Effektivität bei der Umsetzung von Änderungen von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der Effektivität ihrer Organisation bei der Umsetzung von Veränderungen, gemessen anhand der Unterskala „Effizienz von Veränderungen“ der Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Mittlere Änderungen in der organisatorischen Bereitschaft zur Implementierung von Änderungen von der Baseline bis 18 Monate nach der Baseline
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate nach Baseline
Veränderungen in der Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der allgemeinen Bereitschaft ihrer Organisation zur Umsetzung von Veränderungen, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC). Gemessen zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn.
Baseline bis 18 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Social Learning Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DA040416-S1
  • R01DA040416 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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