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TEAM-Red, ein aus der Ferne bereitgestelltes Selbstmanagementprogramm für depressive schwarze Frauen mit einem Risiko für Bluthochdruck (TEAM-Red)

23. April 2026 aktualisiert von: Jennifer B. Levin

Eine Pilot-RCT eines ferngesteuerten Selbstmanagementprogramms (TEAM-Red) für depressive junge afroamerikanische Frauen mit Hypertonierisiko (HTN)

Bei dem vorgeschlagenen Projekt handelt es sich um eine 24-wöchige prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Wirkungen einer zielgerichteten Managementintervention (TEAM, N = 25) im Vergleich zu einer verbesserten Wartelistenkontrolle (eWL, N = 25) bei depressiven Jugendlichen (≤ 50 Jahre) bewertet ) Afroamerikanische (AA) Frauen mit erhöhtem Risiko für Bluthochdruck.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
83

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Registriert bei Research Goes Red;
  2. Selbst identifizierte AA-Frau im Alter von 18-49;
  3. aktuelle Depression, gemessen an einer Punktzahl von ≥ 10 auf dem 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9),
  4. Haben Sie mindestens einen der folgenden selbst oder in der Tabelle aufgezeichneten HTN-Risikofaktoren: Body Mass Index (BMI) größer ≥ 30, HbA1c > 5,75, mindestens eine ambulante Messung des systolischen Blutdrucks (BP) ≥ 130 mm Hg oder diastolisch ≥ 90 mmHg, aktueller Raucher oder LDL ≥100 mg/dl in den letzten 12 Monaten;
  5. können an Studienverfahren teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht willens/nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  2. Schwangerschaft;
  3. unmittelbare Suizidgefahr,
  4. Eine aktuelle Diagnose von Bluthochdruck oder die Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TEAM-Rot
Fünf 60-minütige Gruppensitzungen mit 6-10 Patienten. Diese Sitzungen werden wöchentlich abgehalten und per Videokonferenz durchgeführt
Verhalten: TEAM-Rot
Fünf 60-minütige Gruppensitzungen mit 6-10 Patienten. Diese Sitzungen werden wöchentlich abgehalten und per Videokonferenz durchgeführt
Sonstiges: Erweiterte Warteliste (eWL)
Nach dem Follow-up-Besuch in Woche 12 erhalten die Probanden in der Wartelistengruppe die TEAM Red-Intervention
Sonstiges: Warteliste
Nach den Folgebesuchen in Woche 12 erhalten die Probanden in der Wartelistengruppe die TEAM Red-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase-1-TEAM vs. WL-Änderung im 9-Punkte-Gesamtscore des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) nach 12 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der PHQ-9-Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärker ausgeprägte Depression hinweist
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase-1-Änderung des 9-Punkte-Gesamtscores des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Der PHQ-9-Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärker ausgeprägte Depression hinweist
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase 2 TEAM-Red vs. eWL 9-Punkte-Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-9), Gesamtpunktzahl nach 12 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der PHQ-9-Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärker ausgeprägte Depression hinweist
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase-2-Änderung des 9-Punkte-Gesamtscores des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) nach 24 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Der PHQ-9-Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärker ausgeprägte Depression hinweist
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase 2 TEAM-Red vs. eWL 10-Punkte-Gesamtpunktzahl der Perceived Stress Scale (PSS-10) nach 12 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Gesamtpunktzahl des PSS-10 reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase-2-Änderung der 10-Punkte-Gesamtpunktzahl der Perceived Stress Scale (PSS-10) nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Die Gesamtpunktzahl des PSS-10 reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist
Ausgangswert bis 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1 TEAM-Red vs. eWL 10-Punkte-Gesamtpunktzahl der Perceived Stress Scale (PSS-10) nach 12 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Gesamtpunktzahl des PSS-10 reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase-1-Änderung des 10-Punkte-Gesamtscores der Perceived Stress Scale (PSS-10) nach 24 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Die Gesamtpunktzahl des PSS-10 reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase 1 TEAM-Red vs. eWL 12-Item Short Form Survey (SF-12) zur Bewertung der mentalen Komponenten nach 12 Wochen Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der SF-12-Wert für die mentale Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die psychische Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase 1: TEAM-Red vs. eWL 12-Item Short Form Survey (SF-12), Bewertung der physischen Komponenten nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der SF-12-Wert für die körperliche Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die körperliche Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase-1-Änderung des 12-Punkte-Short-Form-Survey (SF-12)-Scores für die mentale Komponente nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Der SF-12-Wert für die mentale Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die psychische Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase-1-Änderung des physischen Komponentenwerts der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Der SF-12-Wert für die körperliche Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die körperliche Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase 2 TEAM-Red vs. eWL-Änderung im 12-Punkte-Short-Form-Survey (SF-12) der mentalen Komponentenbewertung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der SF-12-Wert für die mentale Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die psychische Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase 2: Änderung von TEAM-Red vs. eWL im physischen Komponentenwert der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) nach 12 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der SF-12-Wert für die körperliche Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die körperliche Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase-2-Änderung des 12-Punkte-Short-Form-Survey (SF-12)-Scores für die mentale Komponente nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Der SF-12-Wert für die mentale Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die psychische Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase-2-Änderung des physischen Komponentenscores der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Der SF-12-Wert für die körperliche Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die körperliche Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase 1 und Phase 2 TEAM-Red vs. eWL-Änderung im 9-Punkte-Gesamtscore des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) nach 12 Wochen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der PHQ-9-Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärker ausgeprägte Depression hinweist
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase-1- und Phase-2-Änderung der 9-Punkte-Gesamtpunktzahl des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Der PHQ-9-Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärker ausgeprägte Depression hinweist
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase 1 und Phase 2: TEAM-Red vs. eWL-Änderung der 10-Punkte-Gesamtpunktzahl der Perceived Stress Scale (PSS-10) nach 12 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Gesamtpunktzahl des PSS-10 reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase 1 und Phase 2 ändern den Gesamtscore der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Die Gesamtpunktzahl des PSS-10 reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase 1 und Phase 2 TEAM-Red vs. eWL-Änderung im 12-Punkte-Short-Form-Survey (SF-12) der mentalen Komponentenbewertung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der SF-12-Wert für die mentale Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die psychische Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase 1 und Phase 2: Änderung von TEAM-Red vs. eWL im physischen Komponentenscore des 12-Punkte-Short-Form-Surveys (SF-12) nach 12 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der SF-12-Wert für die körperliche Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die körperliche Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Phase 1 und Phase 2 ändern den mentalen Komponentenwert der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Der SF-12-Wert für die mentale Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die psychische Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 24 Wochen
Phase 1 und Phase 2 ändern den physischen Komponentenwert der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) nach 24-wöchiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Der SF-12-Wert für die körperliche Komponente liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität in Bezug auf die körperliche Gesundheit hinweisen
Ausgangswert bis 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jennifer B. Levin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Heart Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Levin, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20220976

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten mit dem Datenwörterbuch und Protokoll werden anderen Forschern über die Precision Medicine Platform der American Heart Association (AHA) zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ein Jahr nach der Finanzierung verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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