Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TEAM-Red, zdalnie realizowany program samokontroli dla czarnoskórych kobiet z depresją zagrożonych nadciśnieniem (TEAM-Red)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer B. Levin

Pilotażowy RCT zdalnie realizowanego programu samozarządzania (TEAM-Red) dla młodych Afroamerykanów z depresją zagrożonych nadciśnieniem tętniczym (HTN)

Proponowany projekt jest 24-tygodniowym prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) oceniającym efekty interwencji ukierunkowanej na zarządzanie (TEAM, N=25) w porównaniu ze wzmocnioną listą oczekujących (eWL, N=25) u młodzieży z depresją (≤50 lat) ) Afroamerykanki (AA) zagrożone nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zarejestrowany w Research Goes Red;
  2. Samozidentyfikująca się kobieta AA w wieku 18-49 lat;
  3. aktualna depresja mierzona wynikiem ≥10 w 9-itemowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9),
  4. Mieć co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka nadciśnienia tętniczego samodzielnie lub w rejestrze: wskaźnik masy ciała (BMI) większy ≥ 30, HbA1c > 5,75, przynajmniej jeden ambulatoryjny pomiar ciśnienia skurczowego (BP) ≥ 130 mm Hg lub rozkurczowego ≥ 90 mmHg, aktualny palacz lub LDL ≥100 mg/dl w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  5. Potrafią uczestniczyć w procedurach badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak chęci/niemożności wyrażenia świadomej zgody;
  2. Ciąża;
  3. Bezpośrednie ryzyko samobójstwa,
  4. Aktualne rozpoznanie nadciśnienia tętniczego lub stosowanie leków hipotensyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: TEAM-czerwony
Pięć 60-minutowych sesji grupowych z 6-10 pacjentami. Sesje te będą odbywały się co tydzień i będą prowadzone zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji
Behawioralne: TEAM-czerwony
Pięć 60-minutowych sesji grupowych z 6-10 pacjentami. Sesje te będą odbywały się co tydzień i będą prowadzone zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji
Inny: Rozszerzona lista oczekujących (eWL)
Po wizycie kontrolnej w 12 tygodniu, osoby z listy oczekujących otrzymają interwencję TEAM Red
Inny: Lista oczekujących
Po 12 tygodniach wizyt kontrolnych osoby z grupy oczekujących otrzymają interwencję TEAM Red

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana fazy 1 TEAM w porównaniu z WL w 9-punktowym całkowitym wyniku w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) po 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Całkowity wynik PHQ-9 waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana fazy 1 w 9-elementowym całkowitym wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) po 24-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Całkowity wynik PHQ-9 waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Faza 2 TEAM-Red vs eWL 9-punktowy całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Całkowity wynik PHQ-9 waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana fazy 2 w 9-elementowym całkowitym wyniku w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) po 24-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Całkowity wynik PHQ-9 waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Łączny wynik fazy 2 TEAM-Red vs eWL w 10-punktowej skali odczuwanego stresu (PSS-10) po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Całkowity wynik PSS-10 waha się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana w fazie 2 całkowitego wyniku w 10-punktowej skali odczuwanego stresu (PSS-10) po 24 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Całkowity wynik PSS-10 waha się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
Wartość podstawowa do 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1 TEAM-Red vs eWL Łączny wynik w 10-punktowej skali odczuwanego stresu (PSS-10) po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Całkowity wynik PSS-10 waha się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana fazy 1 w 10-punktowej skali odczuwanego stresu (PSS-10) po 24 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Całkowity wynik PSS-10 waha się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Faza 1 TEAM-Red vs eWL 12-punktowa krótka ankieta (SF-12) Wynik komponentu mentalnego po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Wynik komponentu mentalnego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia psychicznego
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Faza 1 TEAM-Red vs eWL 12-punktowa krótka ankieta (SF-12) Wynik komponentu fizycznego po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Wynik dla składnika fizycznego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia fizycznego
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana w fazie 1 w 12-punktowym skróconym formularzu ankiety (SF-12) wyniku komponentu mentalnego po 24 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Wynik komponentu mentalnego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia psychicznego
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Zmiana w fazie 1 w 12-punktowym skróconym formularzu ankiety (SF-12) wyniku komponentu fizycznego po 24-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Wynik dla składnika fizycznego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia fizycznego
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Zmiana fazy 2 TEAM-Red w porównaniu z eWL w 12-punktowej krótkiej ankiecie (SF-12) wyniku komponentu mentalnego po 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Wynik komponentu mentalnego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia psychicznego
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana fazy 2 TEAM-Red w porównaniu z eWL w 12-punktowym skróconym formularzu ankiety (SF-12) wyniku komponentu fizycznego po 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Wynik dla składnika fizycznego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia fizycznego
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana fazy 2 w 12-punktowym skróconym formularzu ankiety (SF-12) wyniku komponentu mentalnego po 24 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Wynik komponentu mentalnego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia psychicznego
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Zmiana w fazie 2 w 12-punktowym skróconym formularzu ankiety (SF-12) wyniku komponentu fizycznego po 24-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Wynik dla składnika fizycznego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia fizycznego
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Zmiana fazy 1 i fazy 2 TEAM-Red w porównaniu z eWL w 9-punktowym całkowitym wyniku w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) po 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Całkowity wynik PHQ-9 waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana fazy 1 i fazy 2 w 9-punktowym całkowitym wyniku w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) po 24-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Całkowity wynik PHQ-9 waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Zmiana fazy 1 i fazy 2 TEAM-Red w porównaniu z eWL w 10-punktowej skali odczuwanego stresu (PSS-10) po 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Całkowity wynik PSS-10 waha się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana fazy 1 i fazy 2 w 10-punktowej skali odczuwanego stresu (PSS-10) po 24 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Całkowity wynik PSS-10 waha się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Zmiana fazy 1 i fazy 2 TEAM-Red w porównaniu z eWL w 12-punktowym skróconym formularzu ankiety (SF-12) wyniku komponentu mentalnego po 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Wynik komponentu mentalnego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia psychicznego
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana fazy 1 i fazy 2 TEAM-Red w porównaniu z eWL w 12-punktowym skróconym formularzu ankiety (SF-12) wyniku komponentu fizycznego po 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Wynik dla składnika fizycznego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia fizycznego
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana fazy 1 i fazy 2 w 12-punktowym skróconym formularzu ankiety (SF-12) wyniku komponentu mentalnego po 24 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Wynik komponentu mentalnego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia psychicznego
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Zmiana w fazie 1 i fazie 2 w 12-punktowym skróconym formularzu ankiety (SF-12) wyniku komponentu fizycznego po 24-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Wynik dla składnika fizycznego SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w odniesieniu do zdrowia fizycznego
Wartość podstawowa do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jennifer B. Levin

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Heart Association

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer Levin, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY20220976

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane wraz ze słownikiem danych i protokołem zostaną udostępnione innym badaczom za pośrednictwem platformy medycyny precyzyjnej American Heart Association (AHA)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po roku od przyznania finansowania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami