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Ein präzisionsmedizinischer Ansatz zum gezielten Engagement für die Emotionsregulation

7. Mai 2026 aktualisiert von: Matthew Southward, PhD
Die vorgeschlagene Studie soll zunächst testen, ob das Erlernen personalisierter oder standardisierter Emotionsregulationsfähigkeiten zu einer stärkeren Abnahme der täglichen Intensität negativer Emotionen führt. Zweitens werden die Ermittler unter Verwendung von Daten aus einer ersten Stichprobe prospektiv eine unabhängige Stichprobe von Teilnehmern zuweisen, um ihre vorhergesagten optimalen oder nicht optimalen Fähigkeiten zu erhalten, um festzustellen, ob es machbar und wirksam ist, die Teilnehmer den am besten geeigneten Trainingsbedingungen zuzuordnen. Die Ergebnisse dieser Studien können die Mechanismen identifizieren, durch die Interventionen zur Emotionsregulation die emotionale Funktion beeinflussen, und die Entwicklung personalisierter, evidenzbasierter und skalierbarer Interventionen zur Emotionsregulation ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
390

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhte Emotionsdysregulation

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Englischkenntnisse
  • Kein Zugriff auf Smartphone
  • Bedingungen, die mehr als eine ambulante Versorgung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Personalisierter Zustand
Die Teilnehmer lernen eine von drei Emotionsregulationsfähigkeiten (d. h. kognitive Umstrukturierung, Gegenteil von Emotionshandlung, Achtsamkeit), die ihre persönliche Stärke ist, basierend auf den Emotionsregulationskapazitäten vor der Grundlinie. Sie sehen sich ein interaktives Video an, das für die aktuelle Studie erstellt wurde, in dem ihnen die Fähigkeit vermittelt wird, die ihre persönliche Stärke ist. Sie werden auch gebeten, während des Videos eine Umfrage auszufüllen, in der sie ihre eigenen Beispiele eingeben, um die Fertigkeit zu üben und sicherzustellen, dass sie dem Material Aufmerksamkeit schenken und es verstehen.
Verhalten: Überprüfung der Fakten
Die Überprüfung der Fakten ist eine Form der kognitiven Neubewertung, bei der die Teilnehmer negativ bewertete automatische Gedanken identifizieren und Beweise generieren und berücksichtigen, die die Gültigkeit dieser Gedanken in Frage stellen.
Andere Namen:
  • kognitive Umstrukturierung
Verhalten: Gegenteil von Emotion Action
Im Gegensatz zu Emotion Action lehrt die Teilnehmer, ihre momentanen Emotionen zu identifizieren, die damit verbundenen Verhaltensdränge zu identifizieren und ein Verhalten umzusetzen, das mit diesem Drang nicht vereinbar ist (z. B. sich einem gefürchteten Reiz zu nähern, anstatt ihn zu vermeiden).
Andere Namen:
  • Gegenteilige Aktion
Verhalten: Achtsamkeit auf aktuelle Emotionen
Achtsamkeit auf aktuelle Emotionen lehrt die Teilnehmer, die Erfahrung ihrer Emotionen, einschließlich der physiologischen und kognitiven Reaktionen auf diese Emotionen, wertfrei zu beobachten.
Andere Namen:
  • Achtsamkeit
  • Annahme
Aktiver Komparator: Standardisierter Zustand
Die Teilnehmer lernen alle drei ER-Fähigkeiten: kognitive Umstrukturierung, das Gegenteil von emotionalem Handeln und Achtsamkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, sich drei interaktive Videos anzusehen, die jede Fähigkeit abdecken, um ein Analogon zur klinischen Praxis zu bieten, in der Kliniker entscheiden müssen, ob sie eine breitere oder tiefere Abdeckung der Fähigkeiten anbieten möchten. Diese Videos werden in zufälliger Reihenfolge präsentiert und enthalten die gleichen Umfragen zur Aufmerksamkeit und zum Verständnis, die in der personalisierten Bedingung verwendet werden.
Verhalten: Überprüfung der Fakten
Die Überprüfung der Fakten ist eine Form der kognitiven Neubewertung, bei der die Teilnehmer negativ bewertete automatische Gedanken identifizieren und Beweise generieren und berücksichtigen, die die Gültigkeit dieser Gedanken in Frage stellen.
Andere Namen:
  • kognitive Umstrukturierung
Verhalten: Gegenteil von Emotion Action
Im Gegensatz zu Emotion Action lehrt die Teilnehmer, ihre momentanen Emotionen zu identifizieren, die damit verbundenen Verhaltensdränge zu identifizieren und ein Verhalten umzusetzen, das mit diesem Drang nicht vereinbar ist (z. B. sich einem gefürchteten Reiz zu nähern, anstatt ihn zu vermeiden).
Andere Namen:
  • Gegenteilige Aktion
Verhalten: Achtsamkeit auf aktuelle Emotionen
Achtsamkeit auf aktuelle Emotionen lehrt die Teilnehmer, die Erfahrung ihrer Emotionen, einschließlich der physiologischen und kognitiven Reaktionen auf diese Emotionen, wertfrei zu beobachten.
Andere Namen:
  • Achtsamkeit
  • Annahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Positiven und Negativen wirken sich auf den Zeitplan aus – Kurzform
Zeitfenster: 7 Mal pro Tag für 42 Tage
Ein Maß für den Selbstbericht, mit dem die Intensität des momentanen negativen Affekts bewertet werden soll. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte einen stärkeren negativen Affekt und niedrigere Werte einen geringeren negativen Affekt anzeigen.
7 Mal pro Tag für 42 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Hamilton-Depressionsbewertungsskala
Zeitfenster: Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Ein 17 Punkte umfassendes, von Ärzten bewertetes Maß für die Schwere und Häufigkeit depressiver Symptome in der Vorwoche. Die Werte reichen von 0 bis 51, wobei höhere Werte eine größere Schwere und Häufigkeit depressiver Symptome und niedrigere Werte weniger schwere oder häufige depressive Symptome anzeigen.
Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Änderungen in der Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Ein 14 Punkte umfassendes, von Ärzten bewertetes Maß für die Schwere und Häufigkeit von Angstsymptomen in der Vorwoche. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine größere Schwere und Häufigkeit von Angstsymptomen anzeigen und niedrigere Werte weniger schwere oder häufige Angstsymptome anzeigen.
Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Änderungen im Bewertungsbogen des Fünf-Faktoren-Modells
Zeitfenster: Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Ein von Ärzten bewertetes 30-Punkte-Maß für adaptive und maladaptive Varianten der Big Five-Persönlichkeitsdimensionen. Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Punktzahlen mehr maladaptive Varianten jeder Big-Five-Persönlichkeitsdimension anzeigen und niedrigere Punktzahlen adaptivere Varianten jeder Big-Five-Persönlichkeitsdimension anzeigen.
Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Änderungen der Reaktionsweisen Skala
Zeitfenster: Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Bewertungen der Qualität schriftlicher Antworten auf 6 hypothetische Stressszenarien, die von unabhängigen Kodierern vorgenommen wurden, die den Teilnehmer- und Zustandsinformationen maskiert waren. Die Werte reichen von 1–7, wobei höhere Werte Antworten von höherer Qualität und niedrigere Werte Antworten von geringerer Qualität anzeigen.
Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Änderungen gegenüber Emotion Action Task
Zeitfenster: Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Eine Verhaltensaufgabe, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, als Reaktion auf emotionale Induktionen auf eine Weise zu handeln, die nicht mit schwierigen Emotionen vereinbar ist. Vor und nach jedem Versuch bewerten die Teilnehmer die Intensität ihrer negativen Emotionen anhand der PANAS Basic Negative Emotion-Skala, die ein Maß für den Selbstbericht ist, mit dem die Intensität des momentanen negativen Affekts bewertet werden kann. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte einen stärkeren negativen Affekt und niedrigere Werte einen geringeren negativen Affekt anzeigen.
Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Änderungen in der Atemzählaufgabe
Zeitfenster: Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Eine verhaltensbezogene und psychophysiologische Aufgabe, bei der die Teilnehmer mit einer Tastatur aufzeichnen, wie oft sie während eines 15-minütigen Zeitraums atmen, die mit physiologischen Aufzeichnungen der Atemfrequenz auf Genauigkeit verglichen werden. Die Werte reichen von 0-100 %, wobei höhere Werte eine größere Genauigkeit und niedrigere Werte eine geringere Genauigkeit bedeuten.
Einmal alle 2 Wochen für 6 Wochen (insgesamt 4 Mal)
Veränderungen in der Effektivität der Emotionsregulation
Zeitfenster: 7 mal täglich für 48 Tage
Eine Ein-Punkt-Bewertung der wahrgenommenen Effektivität der Emotionsregulationsfähigkeiten der Teilnehmer seit der letzten Benachrichtigung. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte eine größere Wirksamkeit der Verordnung und niedrigere Werte eine geringere Wirksamkeit der Verordnung anzeigen.
7 mal täglich für 48 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Matthew Southward, PhD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew W Southward, Ph.D., Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024B0416
  • K23MH126211 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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