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Bacterial Intestinal Darm Modification Around Cancer Surgery (BIG MACS) Diet

12. Mai 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Langfristiges Studienziel ist es, optimierte Ernährungstherapien für Operationen zu entwickeln und in der klinischen Praxis zu erproben. Diese Pilotstudie wird eine mikrobiomoptimierte Ernährung bei Patienten mit Darmkrebsoperationen testen. Die Studie geht von der Hypothese aus, dass die Bacterial Intestinal Gut Modification Around Cancer Surgery (BIG MACS)-Diät den Teilnehmern mehr für die Mikrobiota zugängliche Kohlenhydrate (MACs) zur Verfügung stellen wird, um das Mikrobiom zu unterstützen und die Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Cyrus Jahansouz, MD
  • Telefonnummer: 612-899-2176
  • E-Mail: jahan023@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25-70 Jahre
  • Primärdiagnose von Dickdarmkrebs, Stadien 1-3.
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Englisch sprechend.
  • Bereitschaft, für bestimmte Studienbesuche an D7 und D30 an den Studienort zurückzukehren.
  • Studienmaßnahmen einhalten können.

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 25 Jahre oder ≥ 70 Jahre
  • Wenn eine Operation aus einem anderen Grund als der Resektion von Dickdarmkrebs durchgeführt wird. Neoadjuvante Therapie oder wenn eine Operation nicht der erste Ansatz für die Darmkrebsbehandlung des Patienten ist
  • Signifikante Anämie (Hämoglobin 1,0 g/dl oder mehr unter dem Normalbereich) oder Gerinnungsstörung in der Anamnese: jede persönliche Vorgeschichte mit erblicher oder erworbener Blutgerinnungsstörung oder Thrombozytopenie mit Blutplättchen unter 100.000.
  • Serumkreatinin größer als 1,5 mg/dL.
  • Gesamtbilirubin im Serum größer als die Obergrenze des Normalwerts ohne Gilbert-Syndrom oder alkalische Phosphatase oder ALT oder AST größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts. Erhöhte INR (1,5 oder höher).
  • Alkoholkonsum von mehr als einem Getränk oder mehr als 20 Gramm pro Tag für Frauen oder 30 Gramm pro Tag für Männer.
  • Magen-Darm-Operationen in der Vorgeschichte, einschließlich Magen-, Dünndarm- oder Dickdarmresektion, Pankreasoperation, Gallengangs- oder Gallenblasenoperation, Splenektomie oder Magenbypass.
  • Geschichte der intraabdominalen Sepsis.
  • Vorherige Organtransplantation.
  • Selbstberichteter HIV-positiver Status, aktive Tuberkulose, aktive Malaria, chronische Hepatitis B oder C, Zirrhose oder entzündliche Darmerkrankung.
  • Derzeit schwanger oder stillend.
  • Geschichte der Alkohol-, Drogen- oder Opioidabhängigkeit (ohne Nikotin) in den letzten fünf Jahren.
  • Aktives psychosoziales oder psychiatrisches Problem, das wahrscheinlich die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigt.
  • Depression: Ein CES-D-Score von mehr als 16 und ein Psychologe, der feststellt, dass der Patient nicht für eine Operation geeignet ist.
  • Body-Mass-Index (BMI) 40 Kilogramm pro Quadratmeter:

Es ist bekannt, dass Fettleibigkeit das Mikrobiom und das Immunsystem sowie das Auftreten von Anastomoseninsuffizienz beeinflusst, und extreme Fettleibigkeit kann die Interpretation dieser Faktoren im Zusammenhang mit Lecks verwirren. Rückschlüsse können gezogen werden, indem Teilnehmer mit weniger schwerer Fettleibigkeit (BMI

  • Vorhandensein jeglicher Art von nicht MRT-kompatiblen Implantaten, einschließlich Herzschrittmachern oder Defibrillatoren, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantaten oder anderer metallischer Hardware
  • Selbstberichtete Geschichte der Klaustrophobie.
  • Inhaftierung
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll, die Verfahren und die Ernährung einzuhalten
  • Ausschlüsse können auch nach Ermessen des behandelnden Arztes erfolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standard-Diät
Teilnehmer, die nur eine Standard-Ernährungsberatung (SOC) erhalten, d. h. SOC-Ernährungsanweisungen, wie sie durch routinemäßige chirurgische Konsultationen und einen Proteinshake pro Tag für 4 Wochen vor der Operation (SOC) bereitgestellt werden.
Nahrungsergänzungsmittel: Standard-Diät
Teilnehmer, die nur eine Standard-Ernährungsberatung (SOC) erhalten, d. h. SOC-Ernährungsanweisungen, wie sie durch routinemäßige chirurgische Konsultationen und einen Proteinshake pro Tag für 4 Wochen vor der Operation (SOC) bereitgestellt werden.
Experimental: BIG-MACS-Diät
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Studiendiät, die als „BIG MACS-Diät“ bezeichnet wird, und einen Proteinshake pro Tag für 4 Wochen vor der Operation (SOC) zu sich zu nehmen. Nach der Operation werden die Teilnehmer weitere vier Wochen lang die BIG MACS-Diät einhalten, mit der Wiedereinführung fester Nahrung nach der Operation, sobald sie toleriert werden.
Nahrungsergänzungsmittel: BIG-MACS-Diät
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Studiendiät, die als „BIG MACS-Diät“ bezeichnet wird, und einen Proteinshake pro Tag für 4 Wochen vor der Operation (SOC) zu sich zu nehmen. Nach der Operation werden die Teilnehmer weitere vier Wochen lang die BIG MACS-Diät einhalten, mit der Wiedereinführung fester Nahrung nach der Operation, sobald sie toleriert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Die Veränderung der Muskelmasse, bewertet durch MRI-gemessene Fläche und Dichte des Psoas-Muskels auf Höhe des L3-Wirbels mit zusätzlicher Griffstärkemessung.
Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Häufigkeit von versehentlichem Gasaustritt
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
dies wird in Zeiten pro Tag oder Zeiten pro Monat bewertet
4 Wochen nach der OP
Häufigkeit von versehentlichem Schleimaustritt
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
dies wird in Zeiten pro Tag oder Zeiten pro Monat bewertet
4 Wochen nach der OP
Häufigkeit des versehentlichen Austretens von flüssigem Stuhl
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
dies wird in Zeiten pro Tag oder Zeiten pro Monat bewertet
4 Wochen nach der OP
Häufigkeit des Stuhlgangs
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
dies wird in Anzahl pro Tag oder Anzahl pro Woche bewertet
4 Wochen nach der OP
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
Bristol-Stuhldiagramm: Typ 1 (harte Klumpen) bis Typ 7 (wässrig, keine festen Stücke, vollständig flüssig
4 Wochen nach der OP
Darmentleerungsmuster
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
(umfasst Verstopfung, Durchfall, Harndrang; Bereich: immer--> nie)
4 Wochen nach der OP
Verwendung von Abführmitteln/Stuhlweichmachern
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
Ja Nein
4 Wochen nach der OP
Verwendung von Abführmitteln/Stuhlweichmachern
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
Zeiten/Tag
4 Wochen nach der OP
Verwendung von Abführmitteln/Stuhlweichmachern
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
Mal/Woche
4 Wochen nach der OP
Verwendung von Abführmitteln/Stuhlweichmachern
Zeitfenster: 4 Wochen nach der OP
Mal/Monat
4 Wochen nach der OP
Magen-Darm-Komfort
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
Bereich: 0 (kein Problem) --> 4 (sehr starkes Unbehagen)
24 Stunden vor der Operation
Darmentleerungsmuster
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
umfasst Verstopfung, Durchfall, Harndrang; Wertebereich: 0 (nie) --> 4 (immer)
24 Stunden vor der Operation
Verwendung von Abführmitteln/Stuhlweichmachern
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
Bereich; 0-4+ Dosen
24 Stunden vor der Operation
Einhaltung der diätetischen Intervention oder des Pflegestandards – Veggie-Baseline-Meter
Zeitfenster: Grundlinie
Carotinoid-Score, Dreifachmessung; Bereich: 0 (unterer Schätzwert)–800 (willkürliche Einheiten; höherer Schätzwert korreliert mit höheren Carotinoidkonzentrationen
Grundlinie
Einhaltung der diätetischen Intervention oder des Pflegestandards – Veggie-Baseline-Meter
Zeitfenster: postoperativer Tag 7
Carotinoid-Score, Dreifachmessung; Bereich: 0 (unterer Schätzwert)–800 (willkürliche Einheiten; höherer Schätzwert korreliert mit höheren Carotinoidkonzentrationen
postoperativer Tag 7
Einhaltung der diätetischen Intervention oder des Pflegestandards – Veggie-Baseline-Meter
Zeitfenster: postoperativer Tag 30
Carotinoid-Score, Dreifachmessung; Bereich: 0 (unterer Schätzwert)–800 (willkürliche Einheiten; höherer Schätzwert korreliert mit höheren Carotinoidkonzentrationen
postoperativer Tag 30
Einhaltung der diätetischen Intervention oder des Pflegestandards – Umfrage
Zeitfenster: 4 Wochen
24-Stunden-Erinnerungsumfragen zur Ernährung, durchgeführt vom Nutrition Coordinating Center der University of Minnesota
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Merkmale des Mikrobioms – Alpha-Diversität
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
Shannon-, Simpson- und Chao1-Indizes
Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
Veränderung der Merkmale des Mikrobioms – Beta-Diversität
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
kompositorisch korrigierte Aitchisons Distanzen
Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
Fäkale Metaboliten
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Gezielte fäkale und Serum-Metabolomik misst Veränderungen in kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs) und Gallensäuren.
Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Entzündungsmarker im Stuhl
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Operation
ELISA. Die fäkalen Calprotectin- und IgA-Spiegel werden unter Verwendung von ELISA als Marker für Darmentzündungen gemessen.
Baseline und 4 Wochen nach der Operation
Veränderungen in der Körperzusammensetzung – Bauchmuskeln
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
gesamte Bauchmuskelfläche in cm². Absolute und relative Veränderung der gesamten Bauchmuskelfläche pro Patient im Zeitverlauf (cm²), wobei die durchschnittliche Veränderung pro Patientengruppe zwischen Studien- und Kontrollgruppe verglichen wird
Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
Veränderungen in der Körperzusammensetzung – Psoas-Muskel
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
gesamte Psoas-Muskelfläche in cm². Absolute und relative Veränderung der gesamten Psoas-Muskelfläche pro Patient im Zeitverlauf (cm²), wobei die durchschnittliche Veränderung pro Patientengruppe zwischen Studien- und Kontrollgruppe verglichen wird
Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
Veränderungen der Körperzusammensetzung – Fettvolumen
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
MRT-gemessene Fläche (cm2) und Volumen (L) des subkutanen und viszeralen Fettgewebes
Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
Veränderungen der Körperzusammensetzung – Leberfett
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation
MRT-gemessener Leberfettgehalt
Baseline, Zeitpunkt der Operation, Tag 7 und 30 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cyrus Jahansouz, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SURG-2023-31051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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