Assoziationen von fäkalem Gallensäureprofil und Darmflora mit chronischer Strahlenenteritis
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . Patienten mit nicht chirurgischem Gebärmutterhalskrebs im Alter von 18 bis 75 Jahren, die eine Strahlentherapie erhalten haben;
- . Patienten, die den Inhalt der Einverständniserklärung für diese Studie vollständig verstehen und die schriftliche Einverständniserklärung freiwillig unterschreiben können;
- . in der Lage, Nachuntersuchungen, Nachuntersuchungen und Probenaufbewahrung rechtzeitig zu erhalten;
- . Die Fallgruppe erfüllte die diagnostischen Kriterien für eine chronische Strahlenenteritis im „Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Radiation Proctitis in China (Ausgabe 2018)“; Kontrollgruppe 1: Nicht operierte Gebärmutterhalskrebspatientinnen ohne chronische Strahlenenteritis nach Strahlentherapie; Kontrollgruppe 2: Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs, die keine Behandlung erhalten haben.
Ausschlusskriterien;
- . Vorhandensein von Krankheiten, die den Gallensäurestoffwechsel beeinflussen, wie Hepatitis und Leberzirrhose verschiedener Ursachen, Gallensteine usw.;
- . Patienten, die sich zuvor einer Cholezystektomie oder Teilresektion des Darms unterzogen haben;
- . Einnahme von Medikamenten, die den Gallensäurestoffwechsel aufgrund anderer Krankheiten beeinflussen, wie Cholestyramin, entzündungshemmende und Xiaoyan-Lidan-Tabletten, Danshu-Kapseln, Ursodeoxycholsäure, Obeticholsäure und proprietäre chinesische Arzneimittel wie Schisandrin B, Tanshinon IIA und Yinjiazhuang;
- . Kürzliche Einnahme von Arzneimitteln, die die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen;
- . Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (Blutkreatinin > 2 mg/dl oder 177 mmol/l) oder anomaler Leberfunktion (ALT > 2-fache Obergrenze des Normalwerts); mäßige oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung; Patienten mit schwerem Bluthochdruck, Patienten mit zerebrovaskulären Unfällen; Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris;
- . Patienten mit geistiger oder rechtlicher Behinderung;
- . Vermuteter oder bestätigter Alkohol-/Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder eine andere Pathologie, die nach Einschätzung des Ermittlers die Wahrscheinlichkeit einer Einschreibung verringert oder die Einschreibung erschwert;
- . Weigern Sie sich, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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chronische Strahlenenteritis
Nicht operativ behandelte Patienten mit Gebärmutterhalskrebs entwickeln nach der Strahlentherapie eine chronische Strahlenenteritis.
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Keine chronische Strahlenenteritis nach Strahlentherapie
Patienten mit nicht-chirurgischem Gebärmutterhalskrebs entwickeln nach der Strahlentherapie keine chronische Strahlenenteritis.
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Patienten mit Gebärmutterhalskrebs
Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs wurden keiner Behandlung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen fäkalem Gallensäureprofil und chronischer Strahlenenteritis
Zeitfenster: 7 Monate
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Die fäkalen Gallensäureprofile der Patienten wurden durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie analysiert und auf die Gallensäuren untersucht, die mit chronischer Strahlungsenteritis assoziiert sind.
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen fäkalem Gallensäureprofil und intestinaler Mikrobiota in verschiedenen Gruppen.
Zeitfenster: 7 Monate
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Die Forscher untersuchen die Wechselwirkung zwischen fäkaler Gallensäure und Darmmikrobiota gemäß den Ergebnissen der 16s-rRNA-Sequenzierung.
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20222208-F-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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