Ulosteen sappihappoprofiilin ja suolistoflooran yhteydet krooniseen säteilysuolitulehdukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . 18–75-vuotiaat ei-kirurgiset kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa;
- . Potilaat, jotka ymmärtävät täysin tämän tutkimuksen tietoon perustuvan suostumuksen sisällön ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuksen;
- . pystyä vastaanottamaan seurantatutkimuksia, seurantatutkimuksia ja näytteiden säilyttämistä ajoissa;
- . Tapausryhmä täytti kroonisen säteilysuolitulehduksen diagnostiset kriteerit "Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Radiation Proctitis in China (2018 edition)"; Kontrolliryhmä 1: Ei-kirurgiset kohdunkaulansyöpäpotilaat, joilla ei ole sädehoidon jälkeistä kroonista säteilysuolitulehdusta; Kontrolliryhmä 2: Kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka eivät saaneet mitään hoitoa.
poissulkemiskriteerit;
- . Sappihapon aineenvaihduntaan vaikuttavien sairauksien, kuten hepatiitti ja eri syistä johtuva maksakirroosi, sappikivet jne. esiintyminen;
- . Potilaat, joille on aiemmin tehty kolekystektomia tai osittainen suolen resektio;
- . Sappihapon aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen muiden sairauksien vuoksi, kuten kolestyramiini, anti-inflammatoriset ja Xiaoyan-lidaanitabletit, Danshu-kapselit, ursodeoksikolihappo, obetikolihappo ja kiinalaiset lääkkeet, kuten schisandrin B, Tanshinone IIA ja Yinjiazhuang;
- . Ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden viimeaikainen käyttö;
- . Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (veren kreatiniini > 2 mg/dl tai 177 mmol/l) tai epänormaali maksan toiminta (ALAT > 2 kertaa normaaliarvon yläraja); keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti, potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä; potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris;
- . Potilaat, joilla on henkisesti tai juridisesti vammaisia;
- . Epäilty tai vahvistettu alkoholi- tai päihteiden väärinkäyttö tai muu patologia, joka tutkijan arvion mukaan vähentää tutkimukseen osallistumisen todennäköisyyttä tai vaikeuttaa ilmoittautumista;
- . Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
krooninen säteily enteriitti
Ei-kirurgisesti hoidetuille kohdunkaulansyöpäpotilaille kehittyy sädehoidon jälkeen krooninen säteilysuolitulehdus.
|
|
Ei kroonista säteilysuolitulehdusta sädehoidon jälkeen
Ei-kirurgista kohdunkaulan syöpää sairastaville potilaille ei kehitty sädehoidon jälkeen kroonista säteilysuolitulehdusta.
|
|
Kohdunkaulan syöpää sairastavat potilaat
Kohdunkaulansyöpäpotilaat eivät saaneet mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ulosteen sappihappoprofiilin ja kroonisen säteilysuolitulehduksen välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Potilaiden ulosteen sappihappoprofiilit analysoitiin ultra-suorituskykyisellä nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla ja seulottiin krooniseen säteilysuolitulehdukseen liittyvien sappihappojen suhteen.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen sappihappoprofiilin ja suoliston mikrobiston välinen korrelaatio eri ryhmissä.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat ulosteen sappihapon ja suoliston mikrobiston välistä keskustelua 16s rRNA-sekvensoinnin tulosten perusteella.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20222208-F-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .