Asociaciones del perfil de ácidos biliares fecales y la flora intestinal con enteritis crónica por radiación
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- . pacientes con cáncer de cuello uterino no quirúrgico de 18 a 75 años que recibieron radioterapia;
- . Pacientes que puedan comprender completamente el contenido del consentimiento informado para este ensayo y voluntariamente firmen el consentimiento informado por escrito;
- . capaz de recibir exámenes de seguimiento, exámenes de seguimiento y retención de muestras a tiempo;
- . El grupo de casos cumplió con los criterios de diagnóstico de enteritis por radiación crónica en el "Consenso de expertos sobre el diagnóstico y tratamiento de la proctitis por radiación en China (edición de 2018)"; Grupo de control 1: pacientes con cáncer de cuello uterino no quirúrgicas sin enteritis por radiación crónica después de la radioterapia; Grupo control 2: Pacientes con cáncer de cérvix que no recibieron ningún tratamiento.
Criterio de exclusión;
- . Presencia de enfermedades que afecten el metabolismo de los ácidos biliares, como hepatitis y cirrosis hepática por diversas causas, cálculos biliares, etc.;
- . Pacientes que hayan sido sometidos previamente a colecistectomía o resección parcial del intestino;
- . Tomar medicamentos que afectan el metabolismo de los ácidos biliares debido a otras enfermedades, como colestiramina, tabletas antiinflamatorias y Xiaoyan lidan, cápsulas de Danshu, ácido ursodesoxicólico, ácido obeticólico y medicamentos chinos patentados como schisandrin B, Tanshinone IIA y Yinjiazhuang;
- . Uso reciente de medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal;
- . Pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina en sangre > 2 mg/dl o 177 mmol/l) o función hepática anormal (ALT > 2 veces el límite superior del valor normal); enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada o grave; pacientes con hipertensión severa, pacientes con accidentes cerebrovasculares; pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable;
- . Pacientes con discapacidades mentales o legales;
- . Historial sospechado o confirmado de abuso de alcohol/sustancias u otra patología que, a juicio del investigador, reduce la probabilidad de inscripción o complica la inscripción;
- . Negarse a firmar el consentimiento informado;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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enteritis crónica por radiación
Los pacientes con cáncer de cuello uterino no tratados quirúrgicamente desarrollan enteritis por radiación crónica después de la radioterapia.
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Sin enteritis por radiación crónica después de la radioterapia
Los pacientes con cáncer de cuello uterino no quirúrgico no desarrollan enteritis por radiación crónica después de la radioterapia.
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Pacientes con cáncer de cuello uterino
Las pacientes con cáncer de cuello uterino no se sometieron a ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el perfil de ácidos biliares fecales y la enteritis crónica por radiación
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los perfiles de ácidos biliares fecales de los pacientes se analizaron mediante cromatografía líquida de alta resolución y espectrometría de masas en tándem y se examinaron los ácidos biliares asociados con la enteritis por radiación crónica.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el perfil de ácidos biliares fecales y la microbiota intestinal en diferentes grupos.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los investigadores exploran la interacción entre el ácido biliar fecal y la microbiota intestinal según los resultados de la secuenciación del ARNr 16s.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20222208-F-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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