Associações do Perfil de Ácidos Biliares Fecais e Flora Intestinal com Enterite Crônica por Radiação
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . pacientes com câncer cervical não cirúrgico com idade entre 18 e 75 anos que receberam radioterapia;
- . Pacientes que podem entender completamente o conteúdo do consentimento informado para este estudo e assinar voluntariamente o consentimento informado por escrito;
- . capaz de receber exames de acompanhamento, exames de acompanhamento e retenção de amostras a tempo;
- . O grupo de casos atendeu aos critérios de diagnóstico para enterite crônica por radiação no "Consenso de Especialistas sobre o Diagnóstico e Tratamento de Proctite por Radiação na China (edição de 2018)"; Grupo controle 1: Pacientes com câncer cervical não cirúrgico sem enterite crônica por radiação após radioterapia; Grupo controle 2: Pacientes com câncer cervical que não receberam nenhum tratamento.
Critério de exclusão;
- . Presença de doenças que afetam o metabolismo dos ácidos biliares, como hepatite e cirrose hepática de várias causas, cálculos biliares, etc;
- . Pacientes previamente submetidos à colecistectomia ou ressecção parcial do intestino;
- . Tomar medicamentos que afetam o metabolismo do ácido biliar devido a outras doenças, como colestiramina, comprimidos anti-inflamatórios e Xiaoyan lidan, cápsulas Danshu, ácido ursodesoxicólico, ácido obeticólico e medicamentos chineses proprietários, como esquisandrina B, tanshinona IIA e Yinjiazhuang;
- . Uso recente de drogas que afetam a motilidade gastrointestinal;
- . Pacientes com insuficiência renal moderada ou grave (creatinina sanguínea > 2 mg/dL ou 177 mmol/L) ou função hepática anormal (ALT > 2 vezes o limite superior do valor normal); doença pulmonar obstrutiva crônica moderada ou grave; pacientes com hipertensão grave, pacientes com acidentes vasculares cerebrais; pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris instável;
- . Pacientes com deficiência mental ou legal;
- . História suspeita ou confirmada de abuso de álcool/substâncias ou outra patologia que, na opinião do investigador, reduza a probabilidade de inscrição ou complique a inscrição;
- . Recusar-se a assinar o consentimento informado;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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enterite crônica por radiação
Pacientes com câncer cervical não tratados cirurgicamente desenvolvem enterite crônica por radiação após radioterapia.
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Sem enterite crônica por radiação após radioterapia
Pacientes com câncer cervical não cirúrgico não desenvolvem enterite crônica por radiação após radioterapia.
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Pacientes com câncer cervical
As pacientes com câncer de colo uterino não realizaram nenhum tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre perfil de ácidos biliares fecais e enterite crônica por radiação
Prazo: 7 meses
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Os perfis de ácidos biliares fecais dos pacientes foram analisados por cromatografia líquida de alta performance e espectrometria de massa em tandem e rastreados para os ácidos biliares associados à enterite crônica por radiação.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre perfil de ácidos biliares fecais e microbiota intestinal em diferentes grupos.
Prazo: 7 meses
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Os investigadores exploram a interação entre o ácido biliar fecal e a microbiota intestinal de acordo com os resultados do sequenciamento do rRNA 16s.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20222208-F-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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