Associazioni di profilo di acido biliare fecale e flora intestinale con enterite cronica da radiazioni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . pazienti con carcinoma cervicale non chirurgico di età compresa tra 18 e 75 anni che hanno ricevuto radioterapia;
- . Pazienti che possono comprendere appieno il contenuto del consenso informato per questo studio e firmare volontariamente il consenso informato scritto;
- . in grado di ricevere esami di follow-up, esami di follow-up e conservazione dei campioni in tempo;
- . Il gruppo di casi ha soddisfatto i criteri diagnostici per l'enterite cronica da radiazioni nel "Consenso degli esperti sulla diagnosi e il trattamento della proctite da radiazioni in Cina (edizione 2018)"; Gruppo di controllo 1: pazienti con carcinoma cervicale non chirurgico senza enterite cronica da radiazioni dopo radioterapia; Gruppo di controllo 2: Pazienti con cancro cervicale che non hanno ricevuto alcun trattamento.
Criteri di esclusione;
- . Presenza di malattie che interessano il metabolismo degli acidi biliari, quali epatite e cirrosi epatica di varia origine, calcoli biliari, ecc.;
- . Pazienti precedentemente sottoposti a colecistectomia o resezione parziale dell'intestino;
- . Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo degli acidi biliari a causa di altre malattie, come colestiramina, compresse antinfiammatorie e Xiaoyan lidan, capsule Danshu, acido ursodesossicolico, acido obeticolico e medicinali cinesi proprietari come schisandrina B, Tanshinone IIA e Yinjiazhuang;
- . Uso recente di farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale;
- . Pazienti con compromissione renale moderata o grave (creatinina ematica > 2 mg/dL o 177 mmol/L) o funzionalità epatica anormale (ALT > 2 volte il limite superiore del valore normale); malattia polmonare ostruttiva cronica moderata o grave; pazienti con grave ipertensione, pazienti con accidenti cerebrovascolari; pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris instabile;
- . Pazienti con disabilità mentali o legali;
- . Storia sospetta o confermata di abuso di alcol/sostanze o altra patologia che, a giudizio dello sperimentatore, riduce la probabilità di arruolamento o complica l'arruolamento;
- . Rifiutare di firmare il consenso informato;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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enterite cronica da radiazioni
I pazienti con carcinoma cervicale trattati non chirurgicamente sviluppano enterite cronica da radiazioni dopo la radioterapia.
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Nessuna enterite cronica da radiazioni dopo la radioterapia
I pazienti con carcinoma cervicale non chirurgico non sviluppano enterite cronica da radiazioni dopo la radioterapia.
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Pazienti con cancro cervicale
I pazienti con cancro cervicale non sono stati sottoposti ad alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra il profilo degli acidi biliari fecali e l'enterite cronica da radiazioni
Lasso di tempo: 7 mesi
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I profili degli acidi biliari fecali dei pazienti sono stati analizzati mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni-spettrometria di massa tandem e sottoposti a screening per gli acidi biliari associati all'enterite cronica da radiazioni.
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra il profilo degli acidi biliari fecali e il microbiota intestinale in diversi gruppi.
Lasso di tempo: 7 mesi
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Gli investigatori esplorano il dialogo incrociato tra l'acido biliare fecale e il microbiota intestinale secondo i risultati del sequenziamento dell'rRNA 16s.
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20222208-F-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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