- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05766280
Internetgestütztes karriereorientiertes Soft-Skills-Training für Jugendliche im Übergangsalter mit psychischen Erkrankungen (iCareer)
12. November 2024 aktualisiert von: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Internetunterstütztes karriereorientiertes Soft-Skills-Training (iCareer) für Jugendliche im Übergangsalter mit psychischen Erkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer internetgestützten karriereorientierten arbeitsbezogenen Soft-Skills-Training (iCareer)-Intervention zu bewerten, die mit kognitiver Verhaltenstherapie angereichert ist und sich an Personen im Alter von 16 bis 24 Jahren mit psychischen Erkrankungen richtet, um die Beschäftigung zu verbessern Ergebnisse.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, Jugendlichen im Übergangsalter (TAY) mit psychiatrischen Behinderungen dabei zu helfen, optimale Beschäftigungsergebnisse als Teil eines erfolgreichen Übergangs ins Erwachsenenalter zu erzielen.
Die Ergebnisse werden Auswirkungen auf die Verbesserung und Entwicklung von beschäftigungsvorbereitenden Diensten für TAY mit psychiatrischen Behinderungen haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler schlagen vor, eine offene Versuchsforschungsstudie durchzuführen, die darauf abzielt, neue Erkenntnisse über die Intervention Direct Skills Teaching für beschäftigungsbezogene zwischenmenschliche „Soft Skills“ zu gewinnen.
Soft Skills werden im Allgemeinen als soziale, emotionale, zwischenmenschliche, adaptive und problemlösende Fähigkeiten definiert (Grugulis et al., 2009).
Die Ermittler werden die Durchführbarkeit integrierter Trainingsmodule für direkte Fähigkeiten in sozialen, emotionalen, zwischenmenschlichen, adaptiven und problemlösenden Fähigkeiten (Soft Skills at Work (SSW)) zur Verbesserung der Erwerbsbeteiligung und des Erfolgs von Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Übergangsalter (TAY ) mit Behinderungen im Alter von 18 bis 24 Jahren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Weili Lu, PhD
- Telefonnummer: 908-889-2453
- E-Mail: luwe1@shp.rutgers.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Janice Oursler, PhD
- Telefonnummer: 908-889-2462
- E-Mail: ourslejd@shp.rutgers.edu
Studienorte
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-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
- Rekrutierung
- Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
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Kontakt:
- Lorren Whitaker, PhD
- Telefonnummer: 973-353-5375
- E-Mail: lorren.whitaker@rutgers.edu
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 16 und 24 Jahren
- Muss fließend Englisch sprechen
- Erhalt des individualisierten Bildungsprogramms (IEP) / 504-Plans oder von Behindertendiensten innerhalb der letzten 24 Monate mit primären Behinderungsarten von psychiatrischer Behinderung
- Keine Krankenhausaufenthalte oder Suizidversuche innerhalb der letzten 2 Monate
- Bereitschaft zur Einverständniserklärung (wenn jünger als 18 Jahre, Zustimmung der Eltern) zur Teilnahme an der Studie
- Interesse an der Verbesserung arbeitsbezogener sozialer Kompetenzen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelles Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung oder Hirnverletzung
- Psychiatrische Instabilität wie schwere Psychose oder akute Suizidalität
- Aktuelle Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
- Krankenhausaufenthalt oder Suizidversuche in den letzten 2 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Soft Skills Training Intervention über Telemedizin
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Die telemedizinische iCareer-Intervention wird im Rahmen regulärer schulischer oder beruflicher Dienste (d. h. Dienste des Amtes für Behindertendienste (ODS) und/oder der Schul- oder Hochschulberatungsstelle) durchgeführt.
Sechs Module Soft Skills Training (SST), vier Gruppensitzungen für jedes Modul mit 60 bis 90 Minuten für jede Sitzung (je nach Gruppengröße) werden von geschulten Projektmitarbeitern (Studienassistenten der Studienberatung oder Praktikanten der Studienberatung) über HIPAA- konforme Zoom-Videokonferenzen.
Wenn die Teilnehmer nicht per Zoom-Videokonferenz teilnehmen können, wird das Telefon (ein Format, das in der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für die Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) und in der CBT für Depressionen weit verbreitet ist) verwendet.
Ethische Richtlinien für die Bereitstellung von Telemedizin über Videokonferenzen oder Telefon werden befolgt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt (TAU)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhere Beschäftigungsquoten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer haben höhere Beschäftigungsquoten als Teilnehmer an TAU allein, wie durch Selbstangaben über den Erwerb eines Arbeitsplatzes belegt wird.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Höhere Anzahl der geleisteten Arbeitsstunden
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer haben eine höhere Zahl an geleisteten Arbeitsstunden als Teilnehmer an TAU allein, wie durch Selbstangaben zu geleisteten Arbeitsstunden belegt wird.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Erhöhte verdiente Löhne
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer werden höhere Löhne verdienen als Teilnehmer an TAU allein, wie durch Selbstauskünfte über verdiente Löhne nachgewiesen wird.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Verbesserte berufsbezogene soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer verfügen über bessere berufsbezogene soziale Fähigkeiten als nur an TAU, wie durch höhere Punktzahlen auf der Checkliste für berufsbezogene soziale Fähigkeiten belegt wird (Reganick, 1995).
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12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierte depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer berichten weniger Depressionen und Gesamtsymptome als Teilnehmer an TAU-Diensten allein, wie durch niedrigere Werte im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001) belegt wird.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Verbesserter Funktionsstatus
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer berichten über einen verbesserten funktionellen Status in Bezug auf ihre Behinderung als Teilnehmer an TAU allein, was durch niedrigere Werte auf der Sheehan Disability Scale (Sheehan, 1983) und niedrigere Werte auf der BASIS-32 (Eisen et al., 1994) belegt wird.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Reduziertes Stigma psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer berichten weniger Stigmatisierung im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen als Teilnehmer an TAU allein, wie durch niedrigere Werte auf der Kurzversion der Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-10; Boyd et al., 2014) belegt wird.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Erhöhte Arbeitsermächtigung
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer werden im Vergleich zu Teilnehmern an TAU-Diensten allein über eine erhöhte Arbeitsermächtigung berichten, was durch höhere Werte auf der Work Related Self-Efficacy Scale (WSS; Waghorn et al., 2005) belegt wird.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Erhöhte Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer berichten von einer erhöhten Arbeitszufriedenheit im Vergleich zu Teilnehmern an TAU-Diensten allein, was durch höhere Werte auf der Skala zur beruflichen Selbstwirksamkeit – Kurzform (OSES; Schyns & von Collani, 2002) belegt wird.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Erhöhte Arbeitsmotivation
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Teilnehmer an iCareer werden im Vergleich zu Teilnehmern an TAU-Diensten allein von einer erhöhten Motivation berichten, eine Beschäftigung zu finden, wie durch niedrigere Ergebnisse bei der Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong et al., 2014) und höhere Ergebnisse bei der Short Employment Hope Scale (Hong & Choi , 2013).
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12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022001761
- 90IFRE0071 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DHHS: Administration for Community Living)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die sekundäre Nutzung von Daten kann Forschern nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt werden, bereitgestellt durch anonymisierte Daten, die im Datenspeicher, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR), als Teil der von der Förderagentur geforderten Zuschussvergabevereinbarung hinterlegt werden , dem National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
Der ICPSR stellt ferner sicher, dass die Daten in keiner Weise identifizierende Informationen für die Teilnehmer enthalten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die sekundäre Nutzung von Daten kann Forschern nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt werden, bereitgestellt durch anonymisierte Daten, die im Datenspeicher, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR), als Teil der von der Förderagentur geforderten Zuschussvergabevereinbarung hinterlegt werden , dem National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
Der ICPSR stellt ferner sicher, dass die Daten in keiner Weise identifizierende Informationen für die Teilnehmer enthalten.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die sekundäre Nutzung von Daten kann Forschern nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt werden, bereitgestellt durch anonymisierte Daten, die im Datenspeicher, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR), als Teil der von der Förderagentur geforderten Zuschussvergabevereinbarung hinterlegt werden , dem National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
Der ICPSR stellt ferner sicher, dass die Daten in keiner Weise identifizierende Informationen für die Teilnehmer enthalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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