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Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Prostata-erhaltenden radikalen Zystektomie

17. November 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich der kapselsparenden und nervenschonenden radikalen Zystektomie der Prostata bei Patienten mit Blasenkrebs

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob die kapselerhaltende Zystektomie der Prostata die funktionellen Ergebnisse verbessert, ohne die onkologischen Ergebnisse bei männlichen Patienten zu beeinträchtigen, die eine radikale Zystektomie erhalten. Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: kapselschonende radikale Zystektomie der Prostata oder nervenschonende radikale Zystektomie. Die Patienten werden gemäß den Standardbehandlungsrichtlinien überwacht und klinische Daten werden erhoben. Patienten in beiden Gruppen werden gebeten, zu mehreren Zeitpunkten einen Fragebogen zur erektilen Funktion auszufüllen. Patienten, die eine orthotope Neoblase erhalten, werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um die Harnfunktion zu mehreren Zeitpunkten zu überwachen. Unerwünschte Ereignisse bei Patienten werden überwacht, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die kapselsparende Zystektomie der Prostata die funktionellen Ergebnisse verbessert, ohne die onkologischen Ergebnisse bei Patienten mit Blasenkrebs zu beeinträchtigen. Der Vergleichsarm wird aus Patienten bestehen, die sich einer nervenschonenden radikalen Zystektomie unterziehen. Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder eine nervenschonende radikale Zystektomie oder eine kapselschonende radikale Zystektomie der Prostata zu erhalten. Die Patienten werden alle 3 Monate nach der Operation bis einschließlich 24 Monate nach der Operation gemäß den Standardbehandlungsrichtlinien überwacht. Als Teil der postoperativen Nachsorge werden routinemäßige Anamnese- und körperliche Untersuchungen, eine Urinzytologie, eine Urinkultur, ein komplettes Blutbild (CBC), ein umfassendes metabolisches Panel (CMP) und ein prostataspezifisches Antigen (PSA) durchgeführt. Die diagnostische Standard-of-Care-Bildgebung wird ebenfalls durchgeführt. Der Sexual Health Inventory for Men (SHIM)-Fragebogen wird den Patienten 6 Wochen nach der Operation und alle 3 Monate nach der Operation bis einschließlich 24 Monate nach der Operation ausgehändigt. Zur Messung der Harnfunktion bei Patienten, die eine orthotope Neoblase erhalten, wird der Validated Pad Questionnaire 6 Wochen nach der Operation und alle 3 Monate nach der Operation bis einschließlich 24 Monate nach der Operation durchgeführt. Unerwünschte Ereignisse werden in beiden Gruppen überwacht, wie in den CTCAE 5.0-Richtlinien definiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit pathologisch bestätigtem Blasenkrebs, bei denen eine radikale Zystektomie geplant ist
  • Variant Histologien von Blasenkrebs erlaubt
  • Neoadjuvante Therapie erlaubt
  • Alter > 18 Jahre alt
  • Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Kandidaten für eine Zystektomie sind
  • Mittelschwere bis schwere erektile Dysfunktion mit SHIM-Score <17
  • Blasenkrebs mit Beteiligung des Blasenhalses oder der Prostata, einschließlich Krebs der prostatischen Harnröhre
  • Vorherige Beckenbestrahlung
  • Bestätigter Prostatakrebs:
  • Patienten mit abnormaler digitaler rektaler Untersuchung (DRE), PSA >3 oder Prostata Imaging Reporting & Data System (PIRADS) 4 Läsionen auf Prostata Multiparametric MRI (mpMRI) werden einer Prostatabiopsie unterzogen, um Prostatakrebs auszuschließen
  • Erhöhtes genetisches Risiko für Prostatakrebs gemäß den Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN):
  • ≥ 1 Verwandter ersten, zweiten oder dritten Grades mit: Brustkrebs im Alter von ≤ 50 Jahren, Dickdarm- oder Endometriumkrebs im Alter von ≤ 50 Jahren, männlicher Brustkrebs in jedem Alter, Eierstockkrebs in jedem Alter, exokriner Bauchspeicheldrüsenkrebs bei jeden Alters, metastasierter, regionaler, sehr risikoreicher, risikoreicher Prostatakrebs in jedem Alter
  • ≥1 Verwandter ersten Grades (Vater oder Bruder) mit: Prostatakrebs im Alter von ≤60 Jahren
  • ≥2 Verwandte ersten, zweiten oder dritten Grades mit: Brustkrebs in jedem Alter, Prostatakrebs in jedem Alter
  • ≥ 3 Verwandte ersten oder zweiten Grades mit: Lynch-Syndrom-bedingten Krebsarten, insbesondere wenn diese diagnostiziert wurden
  • Patienten mit Lynch-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Prostatakapselschonende radikale Zystektomie
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten die kapselsparende Operation der Prostata, die in Form einer einfachen Standard-Prostatektomie durchgeführt wird. Die Patienten erhalten auch eine Zystektomie mit einer der folgenden Harnableitungen: Ileum Conduit, Indiana Pouch oder orthotope Neoblase.
Verfahren: Kapselschonende radikale Zystektomie der Prostata
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten die kapselsparende Operation der Prostata, die in Form einer einfachen Standard-Prostatektomie durchgeführt wird. Die Patienten erhalten auch eine Zystektomie mit einer der folgenden Harnableitungen: Ileum Conduit, Indiana Pouch oder orthotope Neoblase.
Sonstiges: Nervenschonende radikale Zystektomie
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten die nervenschonende Operation in Form der standardmäßigen nervenschonenden radikalen Prostatektomie. Die Patienten erhalten auch eine Zystektomie mit einer der folgenden Harnableitungen: Ileum Conduit, Indiana Pouch oder orthotope Neoblase.
Verfahren: Nervenschonende radikale Zystektomie
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten die nervenschonende Operation in Form der standardmäßigen nervenschonenden radikalen Prostatektomie. Die Patienten erhalten auch eine Zystektomie mit einer der folgenden Harnableitungen: Ileum Conduit, Indiana Pouch oder orthotope Neoblase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Ergebnisse, bewertet durch das Sexual Health Inventory for Men (SHIM)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 9 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation, 15 Monate nach der Operation, 18 Monate nach der Operation, 21 Monate postoperativ, 24 Monate postoperativ
Vergleich der funktionellen Ergebnisse mit Schwerpunkt auf der Erhaltung der erektilen Funktion bei Patienten, die sich einer Zystektomie wegen Blasenkrebs unterziehen. Funktionelle Ergebnisse werden anhand des Fragebogens Sexual Health Inventory for Men (SHIM) gemessen. Das Sexual Health Inventory for Men definiert die folgenden Bereiche der erektilen Dysfunktion (ED): 1-7 ist schwere ED, 8-11 mittelschwere ED, 12-16 leichte bis mittelschwere ED und 17 bis 21 ist leichte ED.
Baseline, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 9 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation, 15 Monate nach der Operation, 18 Monate nach der Operation, 21 Monate postoperativ, 24 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Harnfunktion bei Patienten mit orthotoper Neoblase, wie anhand des validierten Pad-Fragebogens beurteilt
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 9 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation, 15 Monate nach der Operation, 18 Monate nach der Operation, 21 Monate postoperativ, 24 Monate postoperativ
Harnfunktion bei Patienten mit orthotoper Neoblasen-Harnableitung, gemessen mit dem validierten Pad-Fragebogen. Der validierte Pad-Fragebogen wird verwendet, um den Prozentsatz der Patienten zu bestimmen, die 1 bis 2 Pads im Vergleich zu 2 oder mehr Pads für die Nacht bzw. den Tag verwenden.
Baseline, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 9 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation, 15 Monate nach der Operation, 18 Monate nach der Operation, 21 Monate postoperativ, 24 Monate postoperativ
Veränderung des Gesamtüberlebens der Patienten
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 9 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation, 15 Monate nach der Operation, 18 Monate nach der Operation, 21 Monate postoperativ, 24 Monate postoperativ
Vergleich des Gesamtüberlebens der Patienten in beiden Studienarmen
Baseline, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 9 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation, 15 Monate nach der Operation, 18 Monate nach der Operation, 21 Monate postoperativ, 24 Monate postoperativ
Änderung des krankheitsspezifischen Status
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 9 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation, 15 Monate nach der Operation, 18 Monate nach der Operation, 21 Monate postoperativ, 24 Monate postoperativ
Vergleich des krankheitsspezifischen Status in beiden Studienarmen
Baseline, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation, 9 Monate nach der Operation, 12 Monate nach der Operation, 15 Monate nach der Operation, 18 Monate nach der Operation, 21 Monate postoperativ, 24 Monate postoperativ
Rate der chirurgischen Weichgeweberänder, wie anhand der Pathologie beurteilt
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach dem chirurgischen Eingriff
Pathologen untersuchen die chirurgische Weichgeweberandrate, um einen positiven oder negativen chirurgischen Weichgeweberand zu bestimmen.
Bis zu 4 Wochen nach dem chirurgischen Eingriff
Sicherheit, bewertet anhand von Nebenwirkungen, die bei den Studienteilnehmern aufgetreten sind
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Operation
Vergleich der Unterschiede bei unerwünschten Ereignissen (Grad 2-5), wie sie von den Teilnehmern in jedem Studienarm erlebt wurden. Die Einstufung unerwünschter Ereignisse wird durch die CTCAE 5.0-Richtlinien definiert.
Bis zu 24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Armine Smith, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00345549

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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