Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Per Sofortnachricht übermittelte kurze internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) für Depressionen nach einem Schlaganfall

10. Juli 2024 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Per Sofortnachricht übermittelte kurze internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) bei Depressionen nach Schlaganfall: eine Studie mit gemischten Methoden

Etwa ein Drittel der Schlaganfallüberlebenden entwickeln zu irgendeinem Zeitpunkt nach dem Schlaganfall eine Depression. Post-Schlaganfall-Depression (PSD) ist mit negativen Behandlungsergebnissen verbunden, darunter schlechtere Funktionsfähigkeit, längere Krankenhausaufenthalte, häufigere Inanspruchnahme ambulanter und stationärer Kliniken und eine höhere Sterblichkeitsrate. In Hongkong (HK) betrug die Prävalenz von PSD im Krankenhausumfeld 36 % und im kommunalen Umfeld bis zu 68 %. Allerdings wird PSD in Hongkong und anderswo in beiden Settings selten thematisiert. Metaanalysen berichteten über die Wirksamkeit internetbasierter kognitiver Verhaltenstherapie (iCBT), insbesondere unter Anleitung von Therapeuten (d = 0,63). Personalisierte und synchrone Sofortnachrichten-basierte Intervention unter Anleitung von Therapeuten ist eine neue Form der psychologischen Intervention. Während eine solche Intervention einen mittleren bis großen Effekt (Hedges' g = 0,73) auf negative psychische Belastungsepisoden einschließlich Depressionen zeigte, wurde ihre Wirkung auf PSD in keiner Studie untersucht. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, 1) die Wirkung einer vom Therapeuten geleiteten kurzen iCBT-Übermittlung über Instant-Messaging-Anwendungen (z. B. WhatsApp und WeChat), um personalisierte und synchrone PSD-Unterstützung bereitzustellen und 2) die Erfahrung und Einhaltung der Intervention zu verstehen. 160 in der Gemeinde lebende Schlaganfallüberlebende mit Werten im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) zwischen 5 und 19, die auf leichte bis mittelschwere depressive Symptome hinweisen, werden rekrutiert und dann einzeln randomisiert der Interventionsgruppe (n=80) oder der Kontrollgruppe (n=80) zugeteilt =80). Die Interventionsgruppe erhält 1) kurzes iCBT per Sofortnachricht für 3 Monate zu den von den Teilnehmern gewählten Zeiten und Häufigkeiten und 2) vom Therapeuten geleitete PSD-Unterstützung auf Text- oder Sprachnachrichtenbasis, um die Wirkung von iCBT durch Echtzeitberatung und praktische Maßnahmen zu verstärken Beratung. Die Kontrollgruppe erhält nur Nachrichten zu allgemeinen Informationen zur psychischen Gesundheit und Erinnerungen zur Teilnahme an Folgeumfragen. Das primäre Ergebnis ist der PHQ-9-Score nach 6 Monaten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Angstzustände (GAD-7), wahrgenommener Stress (PSS-4), Einsamkeit (ULS-8) und Lebensqualität (EQ-5D-5L) nach 6 Monaten. Wir werden die CONSORT-EHEALTH-Checkliste strikt befolgen. Nach dem Versuch wird eine qualitative Studie durchgeführt, um die Erfahrungen und die Einhaltung der Intervention durch die Teilnehmer zu verstehen (n≈20). Diese Studie wird den ersten und praktischen Beweis für die Wirksamkeit einer per Sofortnachricht übermittelten kurzen iCBT-Intervention bei der Bekämpfung von PSD in Hongkong und darüber hinaus liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jung Jae LEE
  • Telefonnummer: +85239176971
  • E-Mail: leejay@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong PHAB Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Stroke Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Tung Wah Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls (ICD-10-Codes: I60-I69);
  • Alter ≥18;
  • Kann auf Chinesisch (Kantonesisch oder Putonghua) lesen und kommunizieren;
  • Kann die Text- oder Sprachnachrichtenfunktion auf dem Smartphone nutzen;
  • MoCA 5-Minuten-Protokoll (kognitiver Bildschirm) ≥14;
  • Gemeinschaftswohnung
  • Weniger als 1 Jahr nach dem Schlaganfallereignis;
  • PHQ-9-Score (depressives Symptom) im Bereich von 5 bis 19 (Anmerkung). leicht: 5–9, mäßig: 10–14, mäßig schwer: 15–19 und schwer: 20–27)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung vor einem Schlaganfall oder bei aktueller Einnahme von Psychopharmaka, einschließlich Antidepressiva
  • PHQ-9 ≥ 20 (d. h. schweres depressives Symptom)
  • Nimmt derzeit an jeglicher Art von psychologischer Intervention teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Erhalten Sie iCBT-basiertes EMI mit Nachrichteninhalt, Lieferhäufigkeit und zeitlichem Ablauf, die auf die Präferenzen der Teilnehmer zugeschnitten sind.
Sonstiges: iCBT-basierte EMI
Besteht aus einem kurzen iCBT für psychologische Unterstützung (obligatorisch), Schlaganfall-Aufklärung (optional) und von Pflegekräften geleiteten Echtzeit-Chat-basierten Support-Nachrichten, die gemäß den Präferenzen der Teilnehmer geliefert werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhalten Sie allgemeine Informationen zur psychischen Gesundheit per Sofortnachricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 9-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 27, höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Schwere des depressiven Symptoms an
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome (Generalisierte Angststörung-7 [GAD-7])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 7-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 21, höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hin
24 Wochen
Stresslevel (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 4-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 16, höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Schwere des Stresses an
24 Wochen
Lebensqualität (EuroQol 5-dimensionaler 5-stufiger Fragebogen [EQ-5D-5L])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 5-Punkte-Skala mit vorhergesagten Werten von -0,864 bis 1, höhere Werte weisen auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
24 Wochen
Einsamkeitsgrad (UCLA-Einsamkeitsskala [ULS-8])
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Gesamtscore (8 Items) liegt zwischen 8 und 32 Punkten, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 27615721

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten