Evaluierung eines virtuellen Stufenpflegeportals bei Jugendlichen, die auf eine Behandlung chronischer Schmerzen im Tertiärbereich warten: Eine hybride Typ-III-Studie zur Implementierungswirksamkeit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Chitra Lalloo, PhD
- Telefonnummer: 302332 416-813-7654
- E-Mail: chitra.lalloo@sickkids.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer N Stinson, RN, PhD
- Telefonnummer: 304514 416-813-7654
- E-Mail: jennifer.stinson@sickkids.ca
Studienorte
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Calgary, Kanada
- Noch keine Rekrutierung
- Alberta Children's Hospital
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Hauptermittler:
- Nicole Johnson, MD
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Edmonton, Kanada
- Noch keine Rekrutierung
- Stollery Children's Hospital
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Hauptermittler:
- Janet Ellisworth, MD
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Montreal, Kanada
- Noch keine Rekrutierung
- Montreal Children's Hospital
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Hauptermittler:
- Sarah Campillo, MD
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Vancouver, Kanada
- Noch keine Rekrutierung
- BC Children's Hospital
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Hauptermittler:
- Lori Tucker, MD
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Noch keine Rekrutierung
- IWK Health Center
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Hauptermittler:
- Adam Huber, MD
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Kontakt:
- Adam Huber, MD
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Hauptermittler:
- Patrick McGrath, MD
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Rekrutierung
- McMaster Children's Hospital
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Hauptermittler:
- Vicky Breakey, MD
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London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Noch keine Rekrutierung
- Children's Hospital London Health Sciences
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Kontakt:
- Serina Patel, MD
- Telefonnummer: 52678 519.685.8500
- E-Mail: Serina.Patel@lhsc.on.ca
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Ottawa, Ontario, Kanada
- Noch keine Rekrutierung
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
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Kontakt:
- Ciaran Duffy, MSc, FRCPC
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Kontakt:
- Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
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Unterermittler:
- Paula Forgeron, MD
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Unterermittler:
- Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutierung
- Hospital for Sick Children
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Hauptermittler:
- Jennifer Stinson, RN, PhD
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Kontakt:
- Rachel Kelly, BA
- Telefonnummer: 302314 416-813-7654
- E-Mail: rachelr.kelly@sickkids.ca
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Kontakt:
- Chitra Lalloo, BHSc, PhD
- Telefonnummer: 302332 416-813-7654
- E-Mail: chitra.lalloo@sickkids.ca
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Sainte-Justine
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Hauptermittler:
- Caroline Laverdiere, MD
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Noch keine Rekrutierung
- Jim Pattison
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Kontakt:
- Craig Eling
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erleben Sie chronische Schmerzen
- Sprechen und lesen Sie Englisch oder Französisch
- Zugang zum Internet/Smartphone haben (oder bereit sind, sich ein Lerntelefon mit Datentarif auszuleihen)
- Stehen auf der Warteliste einer CP-Klinik der Tertiärversorgung in Kanada
- Beabsichtigen Sie, das PoP-Portal mindestens 4 Monate lang zu nutzen
- Die Fähigkeit zur Einwilligung haben
Ausschlusskriterien:
- Sie haben mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigungen, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken können, das PoP-Portal zu verstehen und zu nutzen oder selbstberichtete klinische Ergebnismessungen durchzuführen
- Sie haben eine unbehandelte schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Anorexie, Psychose) und/oder aktive Suizidalität, wie durch das PoP-Portal-Screening festgestellt. Jugendliche mit gleichzeitig auftretenden klinisch signifikanten Angstzuständen oder Depressionen, die derzeit behandelt werden, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie andere Einschlusskriterien erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Macht über das Schmerzportal
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Jugendliche unterschiedlichen Alters, Geschlechts, Geschlechts, sexueller Orientierung, Rasse, Wohnort und Schul-/Beschäftigungsstatus erhalten 4 Monate lang Zugang zum Power over Pain-Portal.
Das Portal besteht aus Selbstbewertungstools (zweiwöchentliche Check-ins, um Benutzern Feedback zu ihrer Stimmung, Angst, Schmerzen und Schlaf zu geben und die Entscheidungsfindung bei der Auswahl von Interventionen zu unterstützen), evidenzbasierter virtueller Bildung (Schmerzneurowissenschaften) und Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) Schmerzinterventionen, die in einer abgestuften Pflegeform basierend auf den Bedürfnissen/Präferenzen der Teilnehmer durchgeführt werden.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Implementierung (geleitet durch den konzeptionellen Rahmen für die Implementierung von Proctor) und die klinische Wirksamkeit des PoP-Portals in einer Stichprobe von Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren) zu bestimmen, die auf der Warteliste für die Tertiärversorgungsberatung in einer pädiatrischen CP-Klinik stehen in Kanada.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
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Wird anhand der Acceptability e-Scale bewertet, die bei T2 und während des qualitativen Interviews verabreicht wird.
Die Teilnehmer bewerten die Funktionen des Portals auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz hinweisen.
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16 Wochen
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Annahme
Zeitfenster: 16 Wochen
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Charakterisiert durch Analysen der Interaktionen mit jeder Funktion auf Teilnehmerebene.
Der Benchmark liegt bei >60 % der Teilnehmer, die ≥ 1 Portalintervention abgeschlossen haben.
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16 Wochen
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Angemessenheit
Zeitfenster: 16 Wochen
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Wahrgenommene Passung und Kompatibilität der Bedürfnisse der Portalteilnehmer.
Bewertet durch das qualitative Interview bei T2.
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16 Wochen
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Machbarkeit des Portals
Zeitfenster: 16 Wochen
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Grad, in dem das PoP-Portal wie vorgesehen genutzt werden kann.
Wird durch eine monatliche Prüfung der Support-Tickets und eine Charakterisierung des Schweregrads der aufgetretenen Probleme bewertet.
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16 Wochen
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Treue
Zeitfenster: 16 Wochen
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Grad, in dem das PoP-Portal und jede Intervention unabhängig (WEBMap, iCanCope, iPeer2Peer) wie vorgesehen genutzt wurden.
Wird durch Interventionsnutzungsanalysen gekennzeichnet sein.
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 16 Wochen
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Wird anhand der PROMIS-Schmerzintensitätsskala gemessen, die die Schmerzen der letzten 7 Tage anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) mit verbalen Ankern „kein Schmerz“ bei 0 und „stärkster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“ bei 10 bewertet.
Dieses Tool demonstriert Relevanz, Durchführbarkeit und Verständlichkeit für Jugendliche mit chronischen Schmerzen.
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16 Wochen
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Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 16 Wochen
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Wird anhand der PROMIS-Kurzformskala für Schmerzinterferenzen und eines 8-Punkte-Tools bewertet, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von nie bis fast immer reicht, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Funktion bedeuten.
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16 Wochen
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Angst
Zeitfenster: 16 Wochen
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Wird anhand einer PROMIS-Kurzformskala für pädiatrische Angstzustände bewertet, einem 8-Punkte-Tool, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von nie bis fast immer reicht, wobei höhere Werte mehr Angstsymptome bedeuten.
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16 Wochen
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Depression
Zeitfenster: 16 Wochen
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Wird anhand der PROMIS-Kurzformskala für pädiatrische Depressionen bewertet, einem 8-Punkte-Tool, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von nie bis fast immer reicht, wobei höhere Werte depressivere Symptome darstellen.
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16 Wochen
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Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
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Wird anhand eines 7-Punkte-Insomnia-Schweregradindex bewertet, wobei ein höherer Wert für eine schwerere Schlaflosigkeit steht.
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16 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
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Wird anhand einer 7-Punkte-Kurzformskala von PROMIS Pediatric Global Health bewertet, wobei höhere Werte für eine insgesamt bessere Gesundheit stehen.
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16 Wochen
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Schulbesuch
Zeitfenster: 16 Wochen
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Wird anhand eines einzelnen Items bewertet, das von den Forschern modifiziert wurde, um Schulabwesenheit als kontinuierliche Variable im Bereich von 0 bis 240 Tagen zu erfassen.
Der Selbstbericht über den Schulbesuch einer CP-Bevölkerung ist mit Schulverwaltungsdaten vergleichbar.
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16 Wochen
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 16 Wochen
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Erfasst Hausarztbesuche und Notfallbesuche, psychologische oder physikalische Therapien sowie Änderungen in der Medikation mithilfe einer CP-modifizierten Version der ambulanten und häuslichen Pflegeakte bei T1 und T2.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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