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Bekämpfung nichtsuizidaler Selbstverletzung in Schulen

4. Juli 2023 aktualisiert von: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines schulweiten Ansatzes zu untersuchen, der sich mit nicht-suizidalen Selbstverletzungen befasst und sich an Jugendliche, Eltern und Lehrer richtet. Es wird untersucht, ob Training und Interventionen NSSI beeinflussen können. Darüber hinaus werden Untersuchungen durchgeführt, um zu untersuchen, ob dieser schulweite Ansatz die Symptome psychischer Probleme bei Jugendlichen reduzieren, Stigmatisierung reduzieren und die Suche nach Hilfe und die Wahrnehmung sozialer Unterstützung steigern kann. Unter Verwendung eines geclusterten Wartelisten-Kontrolldesigns wurden sechs Schulen der Sekundarstufe I über einen Zeitraum von vier Monaten randomisiert entweder einer Intervention oder einer Warteliste zugeteilt (Kontrollgruppen erhielten dann die Intervention). Zu Beginn, nach der Intervention und nach 6, 12 und 18 Monaten wurden Maßnahmen zu NSSI, Suizidalität, psychischem Wohlbefinden, Stigmatisierung, Einstellungen, Hilfesuche und wahrgenommener sozialer Unterstützung durchgeführt. An der Studie nahmen 267 Jugendliche in der siebten und achten Klasse teil (135 aktive Gruppe und 132 Kontrollgruppe). Die Interventionen wurden über einen Zeitraum von vier Monaten durchgeführt. Für Jugendliche wurden die Interventionen im Klassenzimmer durchgeführt und bestanden aus fünf Sitzungen des Youth Aware of Mental Health (YAM)-Programms und einer zusätzlichen Sitzung, die sich speziell auf Wissen, Stigmatisierung und Einstellungen gegenüber NSSI (KRAS) konzentrierte. Den Eltern wurde eine Online-Psychoedukation zu NSSI angeboten, ebenso wie dem gesamten Schulpersonal in diesem Zeitraum. An einem zweitägigen Workshop zum Thema NSSI und Suizidalität nahmen Schulgesundheitspersonal, Krankenschwestern, Psychologen und Berater sowie anderes Schulpersonal wie Lehrkräfte, Hilfspersonal und Mentoren teil.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
267

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 581 85
        • Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Schüler der 7. und 8. Klasse der Unterstufe

Ausschlusskriterien:

  • Sonderklassen für Flüchtlinge, die kürzlich in Schweden angekommen sind und über unzureichende Kenntnisse der schwedischen Sprache verfügen
  • spezielle Kurse für Jugendliche mit geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Umgang mit NSSI in Schulen
Während der vier Monate im aktiven experimentellen Zustand erhalten Jugendliche fünf Sitzungen des Jugendprogramms zur Sensibilisierung für psychische Gesundheit im Klassenzimmer und eine zusätzliche Sitzung zum Thema NSSI. Eltern und Schulpersonal erhalten eine Online-Psychoedukation zum Thema NSSI. Das Schulgesundheitspersonal erhält einen zweitägigen Workshop zu NSSI und Suizidalität.
Verhalten: Umgang mit NSSI in Schulen
Während der vier Monate im aktiven experimentellen Zustand erhalten Jugendliche fünf Sitzungen des Jugendprogramms zur Sensibilisierung für psychische Gesundheit im Klassenzimmer und eine zusätzliche Sitzung zum Thema NSSI. Eltern und Schulpersonal erhalten eine Online-Psychoedukation zum Thema NSSI. Das Schulgesundheitspersonal erhält einen zweitägigen Workshop zu NSSI und Suizidalität.
Sonstiges: Kontrollbedingung
Teilnehmende Jugendliche, Eltern, Lehrer und schulisches Gesundheitspersonal erhalten vier Monate lang keine Intervention
Sonstiges: Kontrollbedingung
Teilnehmende Jugendliche, Eltern, Lehrer und Gesundheitspersonal erhalten vier Monate lang keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenszeitprävalenz nichtsuizidaler Selbstverletzung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Die Veränderung der selbstberichteten Lebenszeitprävalenz nichtsuizidaler Selbstverletzungen wird mit einem einzigen Item (Ja/Nein) aus dem Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview Self-Report Short-Form (SITBI-SR-SF) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Häufigkeit nichtsuizidaler Selbstverletzung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Die Veränderung der selbstberichteten Häufigkeit nichtsuizidaler Selbstverletzung (NSSI) wird mit der NSSI-Checkliste aus dem Inventory of Statements About Self-injury (ISAS) gemessen. Die Anzahl der NSSI-Inzidenzen wird von 0 bis zur höchsten von den Teilnehmern angegebenen Zahl registriert. Hohe Werte weisen auf ein häufigeres NSSI hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Die Veränderung der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) wird mit der 52-Punkte-Version des Kinderbildschirms (KIDSCREEN 52) gemessen, einem Selbstberichtsmaß, das die subjektive HRQOL bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 8 Jahren misst und 18. Der KIDSCREEN 52-Fragebogen bestand aus 52 Elementen zur Bewertung von zehn HRQOL-Dimensionen. Der HRQOL-Fragebogen KIDSCREEN-52 bewertet die Häufigkeit von Verhalten/Gefühlen oder verwendet eine 5-Punkte-Likert-Antwortskala. Für jede Dimension werden Bewertungen berechnet und in T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine höhere HRQOL hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
nichtsuizidale Selbstverletzungserwartung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Die Veränderung der selbst gemeldeten nicht-suizidalen Selbstverletzungserwartung wird mit dem Non-Suicidal Self-Injury Expectancy Questionnaire (NEQ) gemessen, einem Selbstberichtsmaß, das Einstellungen und Erwartungen gegenüber dem eigenen NSSI und dem anderer Personen misst. Es wurde eine verkürzte 10-Punkte-Version verwendet, bei der die Punkte auf einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 10 bis 40 bewertet wurden, wobei höhere Werte eine stärkere Befürwortung der NSSI-Erwartungen anzeigen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Die Veränderung der selbstberichteten wahrgenommenen sozialen Unterstützung wurde mithilfe der Multidimensional Scale of Perceived Social Support gemessen, einer Selbstberichtsskala, die die wahrgenommene soziale Unterstützung misst. Es enthält 12 Elemente und wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtwerten zwischen 12 und 84 bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Stigma
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Die Veränderung der selbstberichteten Stigmatisierung wird mit der Mental Health Stigmatization Scale-Revised (PMHSS-R) gemessen. PMHSS-R bewertet die Wahrnehmung des Stigmabewusstseins und der Zustimmung im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit bei Gleichaltrigen. Die Subskalen umfassen sechs und fünf Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu). Durch die Addition aller Items jeder Subskala wird ein individueller Score generiert, der zwischen 6 und 30 (Bewusstsein) und 5 und 25 (Zustimmung) liegt. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Stigma-Übereinstimmung und Stigma-Bewusstsein hin, d. h. ein höheres Maß an stigmatisierenden Einstellungen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Hilfesuchend
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Die Veränderung der selbstberichteten Hilfesuche wird anhand der Hilfesuche-Akzeptanz in der Schule, der Hilfe für suizidgefährdete Jugendliche durch Erwachsene und des Ablehnungscodes des Schweigens gemessen. Hierbei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, die die Einstellung gegenüber der Suche nach Hilfe bei Erwachsenen in drei Bereichen bewertet: „Hilfe“. Akzeptanz suchen“, „Erwachsenenhilfe für suizidgefährdete Jugendliche“ und „Codes des Schweigens ablehnen“. Die Gesamtpunktzahl umfasst 11 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Werte reichen von 4 bis 16 (Akzeptanz bei der Hilfesuche); 3 bis 12 (Hilfe für Erwachsene) und 3 bis 12 (Ablehnung von Schweigeregeln). Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis und eine positivere Einstellung gegenüber der Suche nach Hilfe hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Suizidgedanken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Die Veränderung der selbstberichteten Suizidgedanken wird mit dem Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview Self-Report Short-Form (SITBI-SR-SF) als Einzelpunktbewertung der Prävalenz Ja/Nein bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Veränderungen der selbstberichteten Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation werden mit der 16-Punkte-Version der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS-16) gemessen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Selbstkritik
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten
Die Veränderung der selbstberichteten Selbstkritik wird mithilfe der Self-Rating Scale (SRS) gemessen, einem Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Selbstkritik. Es besteht aus 8 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtskala reicht von 8 bis 56, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstkritik hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und nach 6, 12 und 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Region Östergötland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria A Zetterqvist, PhD, CSAN, BKV, Linköping university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-01699

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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