Zajęcie się samouszkodzeniami bez samobójstwa w szkołach
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 581 85
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc uczniem 7 i 8 klasy gimnazjum
Kryteria wyłączenia:
- specjalne zajęcia dla uchodźców, którzy niedawno przybyli do Szwecji i nie znają języka szwedzkiego
- specjalne zajęcia dla młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adresowanie NSSI w szkołach
W ciągu czterech miesięcy aktywnego eksperymentu młodzież przechodzi pięć sesji programu młodzieży świadomej zdrowia psychicznego w klasie i jedną dodatkową sesję na temat NSSI.
Rodzice i pracownicy szkoły otrzymują psychoedukację online na temat NSSI.
Szkolny personel medyczny otrzymuje 2-dniowe warsztaty na temat NSSI i samobójstw.
|
W ciągu czterech miesięcy aktywnego eksperymentu młodzież przechodzi pięć sesji programu młodzieży świadomej zdrowia psychicznego w klasie i jedną dodatkową sesję na temat NSSI.
Rodzice i pracownicy szkoły otrzymują psychoedukację online na temat NSSI.
Szkolny personel medyczny otrzymuje 2-dniowe warsztaty na temat NSSI i samobójstw.
|
|
Inny: Stan kontrolny
Uczestnicząca młodzież, rodzice, nauczyciele i szkolna opieka zdrowotna nie otrzymują żadnej interwencji przez cztery miesiące
|
Uczestnicząca młodzież, rodzice, nauczyciele i personel medyczny nie otrzymują żadnej interwencji przez cztery miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania samookaleczeń innych niż samobójcze w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie rozpowszechnieniu samouszkodzeń innych niż samobójcze w ciągu całego życia jest mierzona za pomocą jednej pozycji (tak/nie) z krótkiego formularza samoopisowego wywiadu dotyczącego samookaleczeń i zachowań (SITBI-SR-SF).
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
|
Częstotliwość samookaleczeń innych niż samobójcze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmianę zgłaszanej przez samych siebie częstotliwości samouszkodzeń niebędących samobójstwami (NSSI) mierzono za pomocą listy kontrolnej NSSI z Inwentarza Oświadczeń o Samouszkodzeniach (ISAS).
Liczba zachorowań na NSSI jest rejestrowana od 0 do najwyższej liczby, jaką ocenili uczestnicy.
Wysokie wyniki wskazują na częstsze występowanie NSSI.
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) zgłaszanej przez samych siebie są mierzone za pomocą 52-itemowej wersji kwestionariusza dla dzieci (KIDSCREEN 52), narzędzia samoopisowego, które mierzy subiektywną HRQOL u dzieci i młodzieży w wieku od 8 lat oraz 18. Kwestionariusz KIDSCREEN 52 składał się z 52 pozycji oceniających dziesięć wymiarów HRQOL.
Kwestionariusz KIDSCREEN-52 HRQOL ocenia częstotliwość zachowań/uczuć lub wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi Likerta.
Wyniki są obliczane dla każdego wymiaru i przekształcane w wartości T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą HRQOL.
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
|
oczekiwana długość samookaleczenia bez myśli samobójczych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana w zgłaszanym przez samych siebie oczekiwanym samouszkodzeniu bez samobójstwa jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Oczekiwanego samookaleczenia bez samobójstwa (NEQ), który jest miarą samoopisową, która mierzy postawy i oczekiwania wobec własnego i innych NSSI.
Zastosowano skróconą 10-punktową wersję z pozycjami ocenianymi na 4-punktowej skali Likerta, w zakresie od 10 do 40, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe poparcie dla oczekiwań NSSI.
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmianę samoopisowego postrzeganego wsparcia społecznego mierzono za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego, która jest skalą samoopisową mierzącą postrzegane wsparcie społeczne.
Składa się z 12 pozycji i jest oceniany na 7-punktowej skali Likerta z łącznymi wynikami w zakresie od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
|
Piętno
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie stygmatyzacji jest mierzona za pomocą poprawionej Skali Stygmatyzacji Zdrowia Psychicznego (PMHSS-R).
PMHSS-R ocenia postrzeganie świadomości stygmatyzacji i zgody związanej ze zdrowiem psychicznym u rówieśników.
Podskale obejmują sześć i pięć pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam).
Indywidualny wynik jest generowany przez dodanie wszystkich pozycji z każdej podskali, która waha się od 6 do 30 (świadomość) i od 5 do 25 (zgoda).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptacji i świadomości stygmatyzacji, czyli wyższy poziom postaw stygmatyzujących związanych ze zdrowiem psychicznym.
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
|
Szukający pomocy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie szukania pomocy jest mierzona za pomocą akceptowalności szukania pomocy w szkole, pomocy dorosłych dla młodzieży z tendencjami samobójczymi i odrzucania kodów milczenia, która jest miarą samoopisową, która ocenia postawy wobec szukania pomocy u dorosłych w trzech domenach: „Pomoc szukanie akceptacji”, „Pomoc dorosłych dla młodzieży z tendencjami samobójczymi” oraz „Odrzuć kody milczenia”.
Wynik całkowity obejmuje 11 pozycji, które oceniane są na 4-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 4 do 16 (dopuszczalność poszukiwania pomocy); 3 do 12 (pomoc dorosłych) i 3 do 12 (odrzucanie kodów ciszy).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki i bardziej pozytywne nastawienie do szukania pomocy.
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana w zgłaszanych przez samych siebie myślach samobójczych jest oceniana za pomocą krótkiego formularza samoopisowego wywiadu dotyczącego samookaleczeń i zachowań (SITBI-SR-SF) jako jednopunktowa ocena rozpowszechnienia tak/nie.
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie trudnościach w regulacji emocji mierzy się za pomocą 16-itemowej wersji Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-16).
Suma wyników waha się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności w regulacji emocji.
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
|
Samokrytyka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Zmiana samooceny samooceny jest mierzona za pomocą Skali Samooceny (SRS), która jest miarą samooceny służącą do oceny samokrytyki.
Składa się z 8 pozycji, które oceniane są na 7-stopniowej skali Likerta.
Całkowita skala waha się od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samokrytyki.
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 miesiącach oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria A Zetterqvist, PhD, CSAN, BKV, Linköping university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Rajmil L, Erhart M, Bruil J, Duer W, Auquier P, Power M, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J, Kidscreen Group E. KIDSCREEN-52 quality-of-life measure for children and adolescents. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Jun;5(3):353-64. doi: 10.1586/14737167.5.3.353.
- Hooley JM, Ho DT, Slater J, Lockshin A. Pain perception and nonsuicidal self-injury: a laboratory investigation. Personal Disord. 2010 Jul;1(3):170-9. doi: 10.1037/a0020106.
- Klonsky ED, Glenn CR. Assessing the functions of non-suicidal self-injury: Psychometric properties of the Inventory of Statements About Self-injury (ISAS). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Sep;31(3):215-219. doi: 10.1007/s10862-008-9107-z. Epub 2008 Oct 30.
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Nearchou F, O'Driscoll C, McKeague L, Heary C, Hennessy E. Psychometric properties of the Peer Mental Health Stigmatization Scale-Revised in adolescents and young adults. Early Interv Psychiatry. 2021 Feb;15(1):201-205. doi: 10.1111/eip.12933. Epub 2020 Feb 9.
- Zetterqvist M, Lundh LG, Dahlstrom O, Svedin CG. Prevalence and function of non-suicidal self-injury (NSSI) in a community sample of adolescents, using suggested DSM-5 criteria for a potential NSSI disorder. J Abnorm Child Psychol. 2013 Jul;41(5):759-73. doi: 10.1007/s10802-013-9712-5.
- Hasking P, Boyes M. The Non-Suicidal Self-Injury Expectancy Questionnaire: Factor structure and initial validation. Clinical Psychologist. 2018;22(2):251-261. doi:10.1111/cp.12127
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01699
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .